운동 중 근육유래 인터루킨-6의 조절에서 인터루킨-1의 역할 (MUSIL)
목표: 운동 중 근육 유래 인터루킨-6(IL-6)의 조절을 평가하고 특히 인터루킨-1(IL-1) 시스템에 의해 조절되는지 여부를 평가합니다.
근거: IL-1 길항작용이 제2형 당뇨병 환자의 혈당과 인슐린 분비를 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 IL-1 길항작용은 또한 IL-6 수치를 감소시킵니다. 포도당 대사에 대한 IL-6의 효과는 과거에는 불분명했으며 격렬한 논쟁의 대상이었으며 최근에는 포도당 대사 조절에 유익한 역할을 한다는 증거가 있습니다. 그러나 운동 중에 생성되는 근육 유도 IL-6의 조절에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 따라서 IL-6의 운동 유발 증가가 IL-1 시스템에 의존하는지 여부를 조사하는 것이 우리의 목표입니다. IL-1 길항작용이 IL-6을 감소시키고 이와 함께 IL-6의 유익한 잠재력을 감소시키는 경우 IL-6 대체 또는 디펩티딜 펩티다아제-IV(DPP-IV) 길항제와 같은 추가 약물이 필요할 수 있습니다.
또한 연구자들은 인슐린과 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 분비에 대한 IL-1 길항 작용과 급성 운동 시 근육통, 피로 및 혈관 기능에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위 위약 대조, 이중 맹검, 교차, 개념 증명 연구입니다.
연구는 1회의 스크리닝 방문에 이어 3회의 연구 방문으로 구성될 것입니다. 처음 두 번의 연구 방문 동안 피험자(외견상 건강하고 날씬한 남성 20명)는 60분 동안 러닝머신에서 준최대 운동 시합을 수행할 것입니다. 피험자는 이중 맹검 교차 방식으로 연구 약물을 투여받는 10명의 피험자로 구성된 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Basel, 스위스
- University Hospital of Basel, Division of Endocrinology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성
- 금연
- 건강해 보인다
- BMI > 18 및 < 26kg/m2
- 20~50세
- 총 지속시간 > 2시간의 매주 최소 2회 달리기를 포함하는 규칙적인 운동
- 피험자의 파트너가 연구 중에 임신하는 것을 방지하기에 적절한 피임 조치를 사용하려는 의지. 적절한 피임 조치에는 스크리닝 전 2회 이상의 주기에 사용되는 호르몬 방법(예: 경구 피임약, 피임 패치 또는 피임 질 링), 이중 장벽 방법(예: 피임 스폰지, 피임 폼 또는 젤리와 함께 사용되는 격막, 및 피임 폼 또는 젤리와 함께 사용되는 콘돔), 자궁내 방법(IUD), 불임법(예: 난관 결찰 또는 정관 수술 파트너와의 일부일처 관계) 및 금욕.
제외 기준:
- 포함 전 주 감염의 임상 징후 또는 지난 3개월 동안의 감염 이력(CRP > 5mg/L)
- 공복 혈당 장애(공복 혈장 포도당 > 5.5mmol/L)
- 혈액 질환(백혈구 수 < 1.5x109/L, 헤모글로빈 < 11g/dL, 혈소판 < 100 x 103/uL)
- 신장 질환(남성의 경우 크레아티닌 > 1.5mg/dL, 여성의 경우 1.4mg/dL)
- 간 질환(아미노전이효소 > 정상 범위 상한치의 2배)
- 심장 질환
- 폐질환
- 염증성 질환
- 암종의 역사
- 결핵의 역사
- 알코올 소비 > 40g/d
- Kineret에 대한 알려진 알레르기
- 비타민 보충(특히 비타민 C 및 E)을 포함하여 포함 전 주에 약물을 사용한 현재 치료
- 등록 전 30일 이내 또는 연구 약물의 5 반감기 중 더 긴 기간 이내의 모든 연구 약물 사용
- 피험자가 서면 동의를 거부하거나 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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100mg, sc, 단 한 번
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활성 비교기: IL-1Ra
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100mg, sc, 단 한 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IL6
기간: 7일째 운동 자극 동안 IL6의 변화와 비교하여 기준선에서 운동 자극 동안 IL6의 변화
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7일째 운동 자극 동안 IL6의 변화와 비교하여 기준선에서 운동 자극 동안 IL6의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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염증 표지자 변화(CRP, Tumor Necrosis Factor alpha, IL-1Ra)
기간: 7일째 운동 자극 동안 염증 마커의 변화와 비교하여 베이스라인에서 운동 자극 동안 염증 마커의 변화
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7일째 운동 자극 동안 염증 마커의 변화와 비교하여 베이스라인에서 운동 자극 동안 염증 마커의 변화
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근육통
기간: 7일차에 운동 자극 전후 근육통의 변화와 비교하여 베이스라인에서 운동 자극 전후 근육통의 변화
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7일차에 운동 자극 전후 근육통의 변화와 비교하여 베이스라인에서 운동 자극 전후 근육통의 변화
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활동 유발 피로(ACTIF) 척도
기간: 7일차에 운동 자극 전후 ACTIF의 변화와 비교하여 베이스라인에서 운동 자극 전후 ACTIF의 변화
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7일차에 운동 자극 전후 ACTIF의 변화와 비교하여 베이스라인에서 운동 자극 전후 ACTIF의 변화
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우울증
기간: 7일째 우울증의 변화와 비교하여 기준선에서 운동 자극 중 우울증의 변화
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7일째 우울증의 변화와 비교하여 기준선에서 운동 자극 중 우울증의 변화
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혈관 기능의 변화(CAVI, 맥파 속도, AVR)
기간: 7일째 혈관 기능 변화와 비교하여 기준선에서 운동 자극 동안 혈관 기능 변화
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7일째 혈관 기능 변화와 비교하여 기준선에서 운동 자극 동안 혈관 기능 변화
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포도당 대사
기간: 7일째 운동 자극 중 포도당 대사 변화와 비교하여 베이스라인에서 운동 자극 중 포도당 대사 변화
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7일째 운동 자극 중 포도당 대사 변화와 비교하여 베이스라인에서 운동 자극 중 포도당 대사 변화
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인식
기간: 7일째 인지 변화와 비교하여 기준선에서 운동 자극 동안 인지 변화
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7일째 인지 변화와 비교하여 기준선에서 운동 자극 동안 인지 변화
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모터 강도
기간: 7일째 운동 강도의 변화와 비교하여 기준선에서 운동 자극 동안 운동 강도의 변화
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7일째 운동 강도의 변화와 비교하여 기준선에서 운동 자극 동안 운동 강도의 변화
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인슐린
기간: 7일째의 인슐린 변화와 비교하여 기준선에서 운동 자극 동안의 인슐린 변화
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7일째의 인슐린 변화와 비교하여 기준선에서 운동 자극 동안의 인슐린 변화
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글루카곤
기간: 7일째의 글루카곤 변화와 비교하여 기준선에서 운동 자극 동안의 글루카곤 변화
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7일째의 글루카곤 변화와 비교하여 기준선에서 운동 자극 동안의 글루카곤 변화
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GLP-1
기간: 7일째 GLP-1의 변화와 비교하여 기준선에서 운동 자극 중 GLP-1의 변화
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7일째 GLP-1의 변화와 비교하여 기준선에서 운동 자극 중 GLP-1의 변화
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코르티솔
기간: 7일째 코티솔 변화와 비교하여 기준선에서 운동 자극 동안 코티솔 변화
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7일째 코티솔 변화와 비교하여 기준선에서 운동 자극 동안 코티솔 변화
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크레아틴키나아제
기간: 7일째 크레아틴키나아제의 변화와 비교하여 베이스라인에서 운동 자극 동안 크레아틴키나아제의 변화
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7일째 크레아틴키나아제의 변화와 비교하여 베이스라인에서 운동 자극 동안 크레아틴키나아제의 변화
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성장 호르몬
기간: 7일째 운동 자극 동안의 성장 호르몬 변화와 비교하여 베이스라인에서 운동 자극 동안의 성장 호르몬 변화
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7일째 운동 자극 동안의 성장 호르몬 변화와 비교하여 베이스라인에서 운동 자극 동안의 성장 호르몬 변화
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코펩틴
기간: 7일째 운동 자극 동안 코펩틴의 변화와 비교하여 기준선에서 운동 자극 동안 코펩틴의 변화
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7일째 운동 자극 동안 코펩틴의 변화와 비교하여 기준선에서 운동 자극 동안 코펩틴의 변화
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marc Y Donath, MD, University of Basel
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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