- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01771614
포도당 독성 및 급성 운동
2018년 5월 15일 업데이트: Thomas Solomon, Rigshospitalet, Denmark
급성 운동에 대한 반응에 대한 고혈당증의 영향
실험적 고혈당증(5시간)은 건강한 개인에서 혈당의 다양한 패턴을 확립하기 위해 일정 속도 또는 변동 속도의 포도당 주입을 통해 유도됩니다.
단일 유산소 운동 시합에 대한 적응에 대한 이러한 급성 고혈당증 모델의 효과를 테스트할 것입니다.
췌장 내분비 기능, 인슐린 감수성, 내피 기능 및 산화 스트레스의 변화를 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, 영국, B15 2TT
- University of Birmingham
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
참여 기준:
- 남성
- 18~50세
- 체질량지수 19~30kg/m2
- 일반적으로 건강한
참가 제외 기준:
- 항염증제의 규칙적인 사용
- 흡연자
- 지난 6개월 동안 2kg 이상의 체중 변화
- 이전 체중 감량 수술
- 암, 또는 만성 혈액학적, 폐, 심장, 간, 신장 또는 위장관 질환의 증거
- 당뇨병의 증거
- 일주일에 5일 이상 중간 정도 또는 격렬한 활동에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정상 혈당 + 운동
T = 0시간에서 참가자는 즉시 4시간의 휴식 기간이 뒤따르는 정맥 내 포도당 내성 테스트(IVGTT, 0.33g/kg 포도당)를 받게 됩니다.
T = 5시간에서 참가자는 중간 강도(70% VO2max) 자전거 에르고메트리를 45분간 수행합니다.
운동 직후(T = 6시간) 및 1-(T = 7시간), 3-(T = 9시간) 및 18시간(T = 24시간) 직후 참가자는 추가 IVGTT를 받게 됩니다.
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실험적: 정상 상태 고혈당증 + 운동
T = 0시간에서 참가자는 즉시 4시간의 휴식 기간이 뒤따르는 정맥 내 포도당 내성 테스트(IVGTT, 0.33g/kg 포도당)를 받게 됩니다.
이 시간 동안 정상 상태 고혈당증(~10mM)은 20% 포도당의 가변 속도 정맥 주입을 통해 실험적으로 유도됩니다.
T = 5시간에서 참가자는 중간 강도(70% VO2max) 자전거 에르고메트리를 45분간 수행합니다.
운동 직후(T = 6시간) 및 1-(T = 7시간), 3-(T = 9시간) 및 18시간(T = 24시간) 직후 참가자는 추가 IVGTT를 받게 됩니다.
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실험적: 변동성 고혈당 + 운동
T = 0시간에서 참가자는 즉시 4시간의 휴식 기간이 뒤따르는 정맥 내 포도당 내성 테스트(IVGTT, 0.33g/kg 포도당)를 받게 됩니다.
이 시간 동안 변동성 고혈당증(~8-15mM)은 매 30분마다 20% 포도당의 0.15g/kg 볼루스를 정맥 주사함으로써 유발됩니다.
T = 5시간에서 참가자는 중간 강도(70% VO2max) 자전거 에르고메트리를 45분간 수행합니다.
운동 직후(T = 6시간) 및 1-(T = 7시간), 3-(T = 9시간) 및 18시간(T = 24시간) 직후 참가자는 추가 IVGTT를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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췌장 내분비 기능
기간: 0, 6, 7, 9, 24시간
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혈장 인슐린, C-펩티드 및 0.33g/kg 정맥 내 포도당 내성 검사(IVGTT)에 대한 글루카곤 반응을 측정합니다.
각 시도에서 IVGTT는 T = 0, 6, 7, 9 및 24시간에 수행됩니다.
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0, 6, 7, 9, 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당 내성
기간: 0, 6, 7, 9, 24시간
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포도당 내성은 T = 0, 6, 7, 9 및 24시간에서 각 시험의 IVGTT 동안 측정됩니다.
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0, 6, 7, 9, 24시간
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내피 기능
기간: 0, 6, 7, 9, 24시간
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도플러 초음파에 의한 혈류 및 유동-매개 확장은 T = 0, 6, 7, 9 및 24시간에서 각각의 시도에서 측정될 것이다.
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0, 6, 7, 9, 24시간
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산화 스트레스
기간: 24 시간
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각 시도의 전체 24시간 동안 소변을 수집하고 8-iso Prostaglandin F3α를 측정합니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas P Solomon, PhD, University of Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2016년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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