Glucotoxicidad y ejercicio agudo
15 de mayo de 2018 actualizado por: Thomas Solomon, Rigshospitalet, Denmark
Los efectos de la hiperglucemia en la respuesta al ejercicio agudo
Se inducirá hiperglucemia experimental (5 horas) a través de una infusión de glucosa a velocidad constante o fluctuante para establecer diferentes patrones de glucemia en individuos sanos.
Se evaluarán los efectos de estos modelos agudos de hiperglucemia sobre las adaptaciones a una sola sesión de ejercicio aeróbico.
Se medirán los cambios en la función endocrina pancreática, la sensibilidad a la insulina, la función endotelial y el estrés oxidativo.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B15 2TT
- University of Birmingham
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión para la participación:
- Masculino
- Edad 18-50 años
- Índice de Masa Corporal 19-30 kg/m2
- Generalmente saludable
Criterios de exclusión para la participación:
- Uso regular de medicamentos antiinflamatorios.
- fumadores
- Más de 2 kg de cambio de peso en los 6 meses anteriores
- Cirugía previa de pérdida de peso
- Cáncer o evidencia de enfermedad crónica hematológica, pulmonar, cardíaca, hepática, renal o gastrointestinal
- Evidencia de diabetes
- Realiza actividad moderada o vigorosa más de 5 días a la semana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Normoglucemia + ejercicio
En T = 0 h, los participantes se someterán a una prueba de tolerancia a la glucosa intravenosa (IVGTT, 0,33 g/kg de glucosa) seguida inmediatamente de un período de descanso de 4 horas.
En T = 5 h, los participantes realizarán 45 minutos de bicicleta ergométrica de intensidad moderada (70% VO2max).
Inmediatamente después (T = 6 h) y 1- (T = 7 h), 3- (T = 9 h) y 18- horas (T = 24 h) después del ejercicio, los participantes se someterán a IVGTT adicionales.
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Experimental: Hiperglucemia en estado estacionario + ejercicio
En T = 0 h, los participantes se someterán a una prueba de tolerancia a la glucosa intravenosa (IVGTT, 0,33 g/kg de glucosa) seguida inmediatamente de un período de descanso de 4 horas.
Durante este tiempo, se inducirá experimentalmente hiperglucemia en estado estacionario (~10 mM) a través de una infusión intravenosa de velocidad variable de dextrosa al 20 %.
En T = 5 h, los participantes realizarán 45 minutos de bicicleta ergométrica de intensidad moderada (70% VO2max).
Inmediatamente después (T = 6 h) y 1- (T = 7 h), 3- (T = 9 h) y 18- horas (T = 24 h) después del ejercicio, los participantes se someterán a IVGTT adicionales.
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Experimental: Hiperglucemia fluctuante + ejercicio
En T = 0 h, los participantes se someterán a una prueba de tolerancia a la glucosa intravenosa (IVGTT, 0,33 g/kg de glucosa) seguida inmediatamente de un período de descanso de 4 horas.
Durante este tiempo, se inducirá una hiperglucemia fluctuante (~8-15 mM) inyectando por vía intravenosa bolos de dextrosa al 20% de 0,15 g/kg cada 30 minutos.
En T = 5 h, los participantes realizarán 45 minutos de bicicleta ergométrica de intensidad moderada (70% VO2max).
Inmediatamente después (T = 6 h) y 1- (T = 7 h), 3- (T = 9 h) y 18- horas (T = 24 h) después del ejercicio, los participantes se someterán a IVGTT adicionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función endocrina pancreática
Periodo de tiempo: 0, 6, 7, 9 y 24 horas
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Se medirán las respuestas de insulina plasmática, péptido C y glucagón a una prueba de tolerancia a la glucosa intravenosa (IVGTT) de 0,33 g/kg.
En cada ensayo, el IVGTT se realizará en T = 0, 6, 7, 9 y 24 horas.
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0, 6, 7, 9 y 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: 0, 6, 7, 9 y 24 horas
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La tolerancia a la glucosa se medirá durante un IVGTT en cada prueba en T = 0, 6, 7, 9 y 24 horas.
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0, 6, 7, 9 y 24 horas
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Función endotelial
Periodo de tiempo: 0, 6, 7, 9 y 24 horas
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El flujo sanguíneo y la dilatación mediada por flujo mediante ecografía Doppler se medirán en cada prueba en T = 0, 6, 7, 9 y 24 horas.
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0, 6, 7, 9 y 24 horas
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Estrés oxidativo
Periodo de tiempo: 24 horas
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Se recolectará orina durante todo el período de 24 horas de cada prueba y se medirá la 8-iso Prostaglandina F3α.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas P Solomon, PhD, University of Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GlucotoxEx
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