Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Glukotoxizität und akute Belastung

15. Mai 2018 aktualisiert von: Thomas Solomon, Rigshospitalet, Denmark

Die Auswirkungen von Hyperglykämie auf die Reaktion auf akute Belastung

Experimentelle Hyperglykämie (5 Stunden) wird über eine Glukoseinfusion mit konstanter oder schwankender Rate induziert, um verschiedene Muster der Glykämie bei gesunden Personen zu etablieren. Die Auswirkungen dieser akuten Hyperglykämie-Modelle auf die Anpassungen an eine einzelne Aerobic-Übung werden getestet. Veränderungen der endokrinen Funktion der Bauchspeicheldrüse, der Insulinsensitivität, der Endothelfunktion und des oxidativen Stresses werden gemessen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Vereinigtes Königreich, B15 2TT
        • University of Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien für die Teilnahme:

  • Männlich
  • Alter 18-50 Jahre
  • Body-Mass-Index 19-30 kg/m2
  • Allgemein gesund

Ausschlusskriterien für die Teilnahme:

  • Regelmäßige Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten
  • Raucher
  • Mehr als 2 kg Gewichtsveränderung in den letzten 6 Monaten
  • Vorherige Operation zur Gewichtsreduktion
  • Krebs oder Anzeichen einer chronischen hämatologischen, pulmonalen, kardialen, hepatischen, renalen oder gastrointestinalen Erkrankung
  • Nachweis von Diabetes
  • An mehr als 5 Tagen pro Woche an mäßiger oder intensiver Aktivität beteiligt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Normoglykämie + Bewegung
Bei T = 0 h werden die Teilnehmer einem intravenösen Glukosetoleranztest (IVGTT, 0,33 g/kg Glukose) unterzogen, unmittelbar gefolgt von einer 4-stündigen Ruhephase. Bei T = 5 h absolvieren die Teilnehmer 45 Minuten Fahrradergometrie mit moderater Intensität (70 % VO2max). Unmittelbar nach (T = 6 h) und 1- (T = 7 h), 3- (T = 9 h) und 18- Stunden (T = 24 h) nach dem Training werden die Teilnehmer zusätzlichen IVGTTs unterzogen.
Verhalten: Übung
Experimental: Steady-State-Hyperglykämie + Bewegung
Bei T = 0 h werden die Teilnehmer einem intravenösen Glukosetoleranztest (IVGTT, 0,33 g/kg Glukose) unterzogen, unmittelbar gefolgt von einer 4-stündigen Ruhephase. Während dieser Zeit wird experimentell eine Steady-State-Hyperglykämie (~10 mM) über eine intravenöse Infusion von 20 % Dextrose mit variabler Rate induziert. Bei T = 5 h absolvieren die Teilnehmer 45 Minuten Fahrradergometrie mit moderater Intensität (70 % VO2max). Unmittelbar nach (T = 6 h) und 1- (T = 7 h), 3- (T = 9 h) und 18- Stunden (T = 24 h) nach dem Training werden die Teilnehmer zusätzlichen IVGTTs unterzogen.
Verhalten: Übung
Verfahren: Hyperglykämie
Experimental: Schwankende Hyperglykämie + Bewegung
Bei T = 0 h werden die Teilnehmer einem intravenösen Glukosetoleranztest (IVGTT, 0,33 g/kg Glukose) unterzogen, unmittelbar gefolgt von einer 4-stündigen Ruhephase. Während dieser Zeit wird eine schwankende Hyperglykämie (~8–15 mM) durch intravenöse Injektion von 0,15 g/kg Boli mit 20 % Dextrose alle 30 Minuten induziert. Bei T = 5 h absolvieren die Teilnehmer 45 Minuten Fahrradergometrie mit moderater Intensität (70 % VO2max). Unmittelbar nach (T = 6 h) und 1- (T = 7 h), 3- (T = 9 h) und 18- Stunden (T = 24 h) nach dem Training werden die Teilnehmer zusätzlichen IVGTTs unterzogen.
Verhalten: Übung
Verfahren: Hyperglykämie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endokrine Funktion der Bauchspeicheldrüse
Zeitfenster: 0, 6, 7, 9 und 24 Stunden
Die Plasma-Insulin-, C-Peptid- und Glucagon-Antworten auf einen intravenösen Glukosetoleranztest (IVGTT) mit 0,33 g/kg werden gemessen. In jeder Studie wird der IVGTT bei T = 0, 6, 7, 9 und 24 Stunden durchgeführt.
0, 6, 7, 9 und 24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukosetoleranz
Zeitfenster: 0, 6, 7, 9 und 24 Stunden
Die Glukosetoleranz wird während einer IVGTT in jeder Studie bei T = 0, 6, 7, 9 und 24 Stunden gemessen.
0, 6, 7, 9 und 24 Stunden
Endothelfunktion
Zeitfenster: 0, 6, 7, 9 und 24 Stunden
Blutfluss und flussvermittelte Dilatation durch Doppler-Ultraschall werden in jedem Versuch bei T = 0, 6, 7, 9 und 24 Stunden gemessen.
0, 6, 7, 9 und 24 Stunden
Oxidativen Stress
Zeitfenster: 24 Stunden
Urin wird über den gesamten 24-Stunden-Zeitraum jeder Studie gesammelt und 8-Iso-Prostaglandin F3α wird gemessen.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas P Solomon, PhD, University of Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GlucotoxEx

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Typ 1

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Netherlands

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren