Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glukotoksicitet og akut træning

15. maj 2018 opdateret af: Thomas Solomon, Rigshospitalet, Denmark

Effekten af ​​hyperglykæmi på responsen på akut træning

Eksperimentel hyperglykæmi (5 timer) vil blive induceret via en glucoseinfusion med konstant eller fluktuerende hastighed for at etablere forskellige mønstre af glykæmi hos raske individer. Virkningerne af disse akutte modeller af hyperglykæmi på tilpasningen til en enkelt aerob træningskamp vil blive testet. Ændringer i pancreas endokrine funktion, insulinfølsomhed, endotelfunktion og oxidativt stress vil blive målt.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Det Forenede Kongerige, B15 2TT
        • University of Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier for deltagelse:

  • Han
  • Alder 18-50 år
  • Body Mass Index 19-30 kg/m2
  • Generelt sundt

Udelukkelseskriterier for deltagelse:

  • Regelmæssig brug af anti-inflammatorisk medicin
  • Rygere
  • Mere end 2 kg vægtændring inden for 6 måneder
  • Tidligere vægttabsoperation
  • Kræft eller tegn på kronisk hæmatologisk, lunge-, hjerte-, lever-, nyre- eller gastrointestinal sygdom
  • Bevis på diabetes
  • Engageret i moderat eller kraftig aktivitet mere end 5 dage om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Normoglykæmi + træning
Ved T = 0 timer vil deltagerne gennemgå en intravenøs glucosetolerancetest (IVGTT, 0,33 g/kg glucose) umiddelbart efterfulgt af en 4-timers hvileperiode. Ved T = 5 timer vil deltagerne udføre 45 minutters cykelergometri med moderat intensitet (70 % VO2max). Umiddelbart efter (T = 6 timer) og 1- (T = 7 timer), 3- (T = 9 timer) og 18 timer (T = 24 timer) efter træning, vil deltagerne gennemgå yderligere IVGTT'er.
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Eksperimentel: Steady-state hyperglykæmi + træning
Ved T = 0 timer vil deltagerne gennemgå en intravenøs glucosetolerancetest (IVGTT, 0,33 g/kg glucose) umiddelbart efterfulgt af en 4-timers hvileperiode. I løbet af denne tid vil steady-state hyperglykæmi (~10 mM) blive induceret eksperimentelt via en intravenøs infusion med variabel hastighed af 20% dextrose. Ved T = 5 timer vil deltagerne udføre 45 minutters cykelergometri med moderat intensitet (70 % VO2max). Umiddelbart efter (T = 6 timer) og 1- (T = 7 timer), 3- (T = 9 timer) og 18 timer (T = 24 timer) efter træning, vil deltagerne gennemgå yderligere IVGTT'er.
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Procedure: Hyperglykæmi
Eksperimentel: Fluktuerende hyperglykæmi + træning
Ved T = 0 timer vil deltagerne gennemgå en intravenøs glucosetolerancetest (IVGTT, 0,33 g/kg glucose) umiddelbart efterfulgt af en 4-timers hvileperiode. I løbet af denne tid vil fluktuerende hyperglykæmi (~8-15 mM) blive induceret ved intravenøs injektion af 0,15 g/kg bolus af 20 % dextrose hvert 30. minut. Ved T = 5 timer vil deltagerne udføre 45 minutters cykelergometri med moderat intensitet (70 % VO2max). Umiddelbart efter (T = 6 timer) og 1- (T = 7 timer), 3- (T = 9 timer) og 18 timer (T = 24 timer) efter træning, vil deltagerne gennemgå yderligere IVGTT'er.
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Procedure: Hyperglykæmi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pancreas endokrin funktion
Tidsramme: 0, 6, 7, 9 og 24 timer
Plasmainsulin-, C-peptid- og glucagonresponserne på en 0,33 g/kg intravenøs glucosetolerancetest (IVGTT) vil blive målt. I hvert forsøg udføres IVGTT ved T = 0, 6, 7, 9 og 24 timer.
0, 6, 7, 9 og 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glucosetolerance
Tidsramme: 0, 6, 7, 9 og 24 timer
Glucosetolerance vil blive målt under en IVGTT i hvert forsøg ved T = 0, 6, 7, 9 og 24 timer.
0, 6, 7, 9 og 24 timer
Endotelfunktion
Tidsramme: 0, 6, 7, 9 og 24 timer
Blodgennemstrømning og flowmedieret udvidelse ved Doppler-ultralyd vil blive målt i hvert forsøg ved T = 0, 6, 7, 9 og 24 timer.
0, 6, 7, 9 og 24 timer
Oxidativt stress
Tidsramme: 24 timer
Urin vil blive opsamlet over hele 24-timers perioden af ​​hvert forsøg, og 8-iso Prostaglandin F3α vil blive målt.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas P Solomon, PhD, University of Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2013

Først opslået (Skøn)

18. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GlucotoxEx

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner