Glucotoxicité et exercice aigu
15 mai 2018 mis à jour par: Thomas Solomon, Rigshospitalet, Denmark
Les effets de l'hyperglycémie sur la réponse à l'exercice intense
Une hyperglycémie expérimentale (5 heures) sera induite par une perfusion de glucose à débit constant ou fluctuant pour établir différents schémas de glycémie chez des individus en bonne santé.
Les effets de ces modèles aigus d'hyperglycémie sur les adaptations à un seul exercice aérobique seront testés.
Les changements dans la fonction endocrinienne pancréatique, la sensibilité à l'insuline, la fonction endothéliale et le stress oxydatif seront mesurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Royaume-Uni, B15 2TT
- University of Birmingham
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critères d'inclusion pour la participation :
- Homme
- Âge 18-50 ans
- Indice de masse corporelle 19-30 kg/m2
- Généralement en bonne santé
Critères d'exclusion pour la participation :
- Utilisation régulière de médicaments anti-inflammatoires
- Les fumeurs
- Plus de 2 kg de changement de poids au cours des 6 mois précédents
- Chirurgie de perte de poids antérieure
- Cancer ou signe de maladie chronique hématologique, pulmonaire, cardiaque, hépatique, rénale ou gastro-intestinale
- Preuve de diabète
- Engagé dans une activité modérée ou vigoureuse plus de 5 jours par semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Normoglycémie + exercice
À T = 0 h, les participants subiront un test de tolérance au glucose par voie intraveineuse (IVGTT, 0,33 g/kg de glucose) suivi immédiatement d'une période de repos de 4 heures.
À T = 5 h, les participants entreprendront 45 minutes d'ergométrie cycliste d'intensité modérée (70 % VO2max).
Immédiatement après (T = 6 h) et 1- (T = 7 h), 3- (T = 9 h) et 18 heures (T = 24 h) après l'exercice, les participants subiront des IVGTT supplémentaires.
|
|
|
Expérimental: Hyperglycémie à l'état d'équilibre + exercice
À T = 0 h, les participants subiront un test de tolérance au glucose par voie intraveineuse (IVGTT, 0,33 g/kg de glucose) suivi immédiatement d'une période de repos de 4 heures.
Pendant ce temps, une hyperglycémie à l'état d'équilibre (~ 10 mM) sera induite expérimentalement via une perfusion intraveineuse à débit variable de dextrose à 20 %.
À T = 5 h, les participants entreprendront 45 minutes d'ergométrie cycliste d'intensité modérée (70 % VO2max).
Immédiatement après (T = 6 h) et 1- (T = 7 h), 3- (T = 9 h) et 18 heures (T = 24 h) après l'exercice, les participants subiront des IVGTT supplémentaires.
|
|
|
Expérimental: Hyperglycémie fluctuante + exercice
À T = 0 h, les participants subiront un test de tolérance au glucose par voie intraveineuse (IVGTT, 0,33 g/kg de glucose) suivi immédiatement d'une période de repos de 4 heures.
Pendant ce temps, une hyperglycémie fluctuante (~8-15 mM) sera induite en injectant par voie intraveineuse des bolus de 0,15 g/kg de dextrose à 20 % toutes les 30 minutes.
À T = 5 h, les participants entreprendront 45 minutes d'ergométrie cycliste d'intensité modérée (70 % VO2max).
Immédiatement après (T = 6 h) et 1- (T = 7 h), 3- (T = 9 h) et 18 heures (T = 24 h) après l'exercice, les participants subiront des IVGTT supplémentaires.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonction endocrinienne pancréatique
Délai: 0, 6, 7, 9 et 24 heures
|
Les réponses plasmatiques de l'insuline, du peptide C et du glucagon à un test de tolérance au glucose intraveineux de 0,33 g/kg (IVGTT) seront mesurées.
Dans chaque essai, l'IVGTT sera effectué à T = 0, 6, 7, 9 et 24 heures.
|
0, 6, 7, 9 et 24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tolérance au glucose
Délai: 0, 6, 7, 9 et 24 heures
|
La tolérance au glucose sera mesurée lors d'un IVGTT dans chaque essai à T = 0, 6, 7, 9 et 24 heures.
|
0, 6, 7, 9 et 24 heures
|
|
Fonction endothéliale
Délai: 0, 6, 7, 9 et 24 heures
|
Le flux sanguin et la dilatation médiée par le flux par échographie Doppler seront mesurés dans chaque essai à T = 0, 6, 7, 9 et 24 heures.
|
0, 6, 7, 9 et 24 heures
|
|
Stress oxydatif
Délai: 24 heures
|
L'urine sera collectée sur toute la période de 24 heures de chaque essai et la prostaglandine F3α 8-iso sera mesurée.
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas P Solomon, PhD, University of Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2013
Première publication (Estimation)
18 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GlucotoxEx
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .