Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glucotoxiciteit en acute inspanning

15 mei 2018 bijgewerkt door: Thomas Solomon, Rigshospitalet, Denmark

De effecten van hyperglykemie op de reactie op acute inspanning

Experimentele hyperglykemie (5 uur) zal worden geïnduceerd via een glucose-infusie met constante of fluctuerende snelheid om verschillende glykemiepatronen bij gezonde personen vast te stellen. De effecten van deze acute modellen van hyperglykemie op de aanpassingen aan een enkele aërobe inspanningsperiode zullen worden getest. Veranderingen in pancreas endocriene functie, insulinegevoeligheid, endotheliale functie en oxidatieve stress zullen worden gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, B15 2TT
        • University of Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria voor deelname:

  • Mannelijk
  • Leeftijd 18-50 jaar
  • Body Mass Index 19-30 kg/m2
  • Over het algemeen gezond

Uitsluitingscriteria voor deelname:

  • Regelmatig gebruik van ontstekingsremmende medicijnen
  • Rokers
  • Meer dan 2 kg gewichtsverandering in voorgaande 6 maanden
  • Vorige operatie voor gewichtsverlies
  • Kanker of bewijs van chronische hematologische, long-, hart-, lever-, nier- of gastro-intestinale aandoeningen
  • Bewijs van diabetes
  • Meer dan 5 dagen per week bezig met matige of zware activiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Normoglykemie + lichaamsbeweging
Op T = 0 uur ondergaan de deelnemers een intraveneuze glucosetolerantietest (IVGTT, 0,33 g/kg glucose) onmiddellijk gevolgd door een rustperiode van 4 uur. Op T = 5 uur ondernemen de deelnemers 45 minuten matige intensiteit (70% VO2max) fietsergometrie. Onmiddellijk na (T = 6 uur) en 1- (T = 7 uur), 3- (T = 9 uur) en 18 uur (T = 24 uur) na de training ondergaan de deelnemers extra IVGTT's.
Gedragsmatig: Oefening
Experimenteel: Steady-state hyperglykemie + lichaamsbeweging
Op T = 0 uur ondergaan de deelnemers een intraveneuze glucosetolerantietest (IVGTT, 0,33 g/kg glucose) onmiddellijk gevolgd door een rustperiode van 4 uur. Gedurende deze tijd zal steady-state hyperglycemie (~10 mM) experimenteel worden geïnduceerd via een intraveneuze infusie met variabele snelheid van 20% dextrose. Op T = 5 uur ondernemen de deelnemers 45 minuten matige intensiteit (70% VO2max) fietsergometrie. Onmiddellijk na (T = 6 uur) en 1- (T = 7 uur), 3- (T = 9 uur) en 18 uur (T = 24 uur) na de training ondergaan de deelnemers extra IVGTT's.
Gedragsmatig: Oefening
Procedure: Hyperglykemie
Experimenteel: Fluctuerende hyperglykemie + lichaamsbeweging
Op T = 0 uur ondergaan de deelnemers een intraveneuze glucosetolerantietest (IVGTT, 0,33 g/kg glucose) onmiddellijk gevolgd door een rustperiode van 4 uur. Gedurende deze tijd zal fluctuerende hyperglykemie (~8-15 mM) worden geïnduceerd door elke 30 minuten intraveneuze injectie van 0,15 g/kg bolussen van 20% dextrose. Op T = 5 uur ondernemen de deelnemers 45 minuten matige intensiteit (70% VO2max) fietsergometrie. Onmiddellijk na (T = 6 uur) en 1- (T = 7 uur), 3- (T = 9 uur) en 18 uur (T = 24 uur) na de training ondergaan de deelnemers extra IVGTT's.
Gedragsmatig: Oefening
Procedure: Hyperglykemie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pancreas endocriene functie
Tijdsspanne: 0, 6, 7, 9 en 24 uur
De plasma-insuline-, C-peptide- en glucagonresponsen op een 0,33 g/kg intraveneuze glucosetolerantietest (IVGTT) zullen worden gemeten. In elke proef wordt de IVGTT uitgevoerd op T = 0, 6, 7, 9 en 24 uur.
0, 6, 7, 9 en 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucosetolerantie
Tijdsspanne: 0, 6, 7, 9 en 24 uur
Glucosetolerantie wordt gemeten tijdens een IVGTT in elke proef op T = 0, 6, 7, 9 en 24 uur.
0, 6, 7, 9 en 24 uur
Endotheliale functie
Tijdsspanne: 0, 6, 7, 9 en 24 uur
Bloedstroom en stroomgemedieerde dilatatie door Doppler-echografie zullen in elke proef worden gemeten op T = 0, 6, 7, 9 en 24 uur.
0, 6, 7, 9 en 24 uur
Oxidatieve stress
Tijdsspanne: 24 uur
Gedurende de hele periode van 24 uur van elke proef wordt urine verzameld en wordt 8-iso Prostaglandine F3α gemeten.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas P Solomon, PhD, University of Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

18 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GlucotoxEx

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes type 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren