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Glucotossicità ed esercizio acuto

15 maggio 2018 aggiornato da: Thomas Solomon, Rigshospitalet, Denmark

Gli effetti dell'iperglicemia sulla risposta all'esercizio acuto

L'iperglicemia sperimentale (5 ore) sarà indotta attraverso un'infusione di glucosio a tasso costante o variabile per stabilire diversi pattern di glicemia in soggetti sani. Saranno testati gli effetti di questi modelli acuti di iperglicemia sugli adattamenti a un singolo esercizio aerobico. Saranno misurati i cambiamenti nella funzione endocrina pancreatica, la sensibilità all'insulina, la funzione endoteliale e lo stress ossidativo.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Regno Unito, B15 2TT
        • University of Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criteri di inclusione per la partecipazione:

  • Maschio
  • Età 18-50 anni
  • Indice di massa corporea 19-30 kg/m2
  • Generalmente sano

Criteri di esclusione dalla partecipazione:

  • Uso regolare di farmaci antinfiammatori
  • Fumatori
  • Più di 2 kg di variazione di peso nei 6 mesi precedenti
  • Precedente intervento chirurgico per la perdita di peso
  • Cancro o evidenza di malattie ematologiche, polmonari, cardiache, epatiche, renali o gastrointestinali croniche
  • Evidenza di diabete
  • Impegnato in attività moderate o vigorose per più di 5 giorni alla settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Normoglicemia + esercizio
A T = 0 h i partecipanti saranno sottoposti a un test di tolleranza al glucosio per via endovenosa (IVGTT, 0,33 g/kg di glucosio) immediatamente seguito da un periodo di riposo di 4 ore. A T = 5 h, i partecipanti intraprenderanno 45 minuti di ergometria della bicicletta a intensità moderata (70% VO2max). Immediatamente dopo (T = 6 h) e 1- (T = 7 h), 3- (T = 9 h) e 18 ore (T = 24 h) dopo l'esercizio, i partecipanti subiranno ulteriori IVGTT.
Comportamentale: Esercizio
Sperimentale: Iperglicemia allo stato stazionario + esercizio
A T = 0 h i partecipanti saranno sottoposti a un test di tolleranza al glucosio per via endovenosa (IVGTT, 0,33 g/kg di glucosio) immediatamente seguito da un periodo di riposo di 4 ore. Durante questo periodo, l'iperglicemia allo stato stazionario (~10 mM) sarà indotta sperimentalmente mediante un'infusione endovenosa a velocità variabile di destrosio al 20%. A T = 5 h, i partecipanti intraprenderanno 45 minuti di ergometria della bicicletta a intensità moderata (70% VO2max). Immediatamente dopo (T = 6 h) e 1- (T = 7 h), 3- (T = 9 h) e 18 ore (T = 24 h) dopo l'esercizio, i partecipanti subiranno ulteriori IVGTT.
Comportamentale: Esercizio
Procedura: Iperglicemia
Sperimentale: Iperglicemia fluttuante + esercizio
A T = 0 h i partecipanti saranno sottoposti a un test di tolleranza al glucosio per via endovenosa (IVGTT, 0,33 g/kg di glucosio) immediatamente seguito da un periodo di riposo di 4 ore. Durante questo periodo, l'iperglicemia fluttuante (~8-15 mM) sarà indotta iniettando per via endovenosa boli di 0,15 g/kg di destrosio al 20% ogni 30 minuti. A T = 5 h, i partecipanti intraprenderanno 45 minuti di ergometria della bicicletta a intensità moderata (70% VO2max). Immediatamente dopo (T = 6 h) e 1- (T = 7 h), 3- (T = 9 h) e 18 ore (T = 24 h) dopo l'esercizio, i partecipanti subiranno ulteriori IVGTT.
Comportamentale: Esercizio
Procedura: Iperglicemia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione endocrina pancreatica
Lasso di tempo: 0, 6, 7, 9 e 24 ore
Verranno misurate le risposte di insulina plasmatica, peptide C e glucagone a un test di tolleranza al glucosio endovenoso di 0,33 g/kg (IVGTT). In ogni prova, l'IVGTT verrà eseguito a T = 0, 6, 7, 9 e 24 ore.
0, 6, 7, 9 e 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: 0, 6, 7, 9 e 24 ore
La tolleranza al glucosio sarà misurata durante un IVGTT in ogni prova a T = 0, 6, 7, 9 e 24 ore.
0, 6, 7, 9 e 24 ore
Funzione endoteliale
Lasso di tempo: 0, 6, 7, 9 e 24 ore
Il flusso sanguigno e la dilatazione flusso-mediata mediante ultrasuoni Doppler saranno misurati in ogni prova a T = 0, 6, 7, 9 e 24 ore.
0, 6, 7, 9 e 24 ore
Lo stress ossidativo
Lasso di tempo: 24 ore
L'urina sarà raccolta durante l'intero periodo di 24 ore di ciascuna prova e sarà misurata la prostaglandina F3α 8-iso.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas P Solomon, PhD, University of Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

18 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GlucotoxEx

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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