Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глюкотоксичность и острая физическая нагрузка

15 мая 2018 г. обновлено: Thomas Solomon, Rigshospitalet, Denmark

Влияние гипергликемии на реакцию на острую физическую нагрузку

Экспериментальная гипергликемия (5 часов) будет вызвана инфузией глюкозы с постоянной или колеблющейся скоростью, чтобы установить различные модели гликемии у здоровых людей. Будет проверено влияние этих острых моделей гипергликемии на адаптацию к одной аэробной нагрузке. Будут измеряться изменения эндокринной функции поджелудочной железы, чувствительности к инсулину, функции эндотелия и окислительного стресса.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения для участия:

  • Мужской
  • Возраст 18-50 лет
  • Индекс массы тела 19-30 кг/м2
  • В целом здоров

Критерии исключения для участия:

  • Регулярное использование противовоспалительных препаратов
  • Курильщики
  • Изменение веса более чем на 2 кг за предыдущие 6 месяцев
  • Предыдущая операция по снижению веса
  • Рак или признаки хронического гематологического, легочного, сердечного, печеночного, почечного или желудочно-кишечного заболевания
  • Доказательства диабета
  • Занимается умеренной или активной деятельностью более 5 дней в неделю

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нормогликемия + физические нагрузки
При T = 0 часов участники проходят внутривенный тест на толерантность к глюкозе (IVGTT, 0,33 г/кг глюкозы), сразу после чего следует 4-часовой период отдыха. При T = 5 ч участники выполнят 45-минутную велоэргометрию средней интенсивности (70% VO2max). Сразу после (T = 6 ч) и 1- (T = 7 ч), 3- (T = 9 ч) и 18-часов (T = 24 ч) после тренировки участники будут проходить дополнительные IVGTT.
Поведенческий: Упражнение
Экспериментальный: Устойчивая гипергликемия + упражнения
При T = 0 часов участники проходят внутривенный тест на толерантность к глюкозе (IVGTT, 0,33 г/кг глюкозы), сразу после чего следует 4-часовой период отдыха. В течение этого времени стационарная гипергликемия (~ 10 мМ) будет индуцироваться экспериментально с помощью внутривенного вливания 20% декстрозы с переменной скоростью. При T = 5 ч участники выполнят 45-минутную велоэргометрию средней интенсивности (70% VO2max). Сразу после (T = 6 ч) и 1- (T = 7 ч), 3- (T = 9 ч) и 18-часов (T = 24 ч) после тренировки участники будут проходить дополнительные IVGTT.
Поведенческий: Упражнение
Процедура: Гипергликемия
Экспериментальный: Флюктуирующая гипергликемия + физические упражнения
При T = 0 часов участники проходят внутривенный тест на толерантность к глюкозе (IVGTT, 0,33 г/кг глюкозы), сразу после чего следует 4-часовой период отдыха. В течение этого времени флюктуирующая гипергликемия (~ 8-15 мМ) будет индуцироваться внутривенным введением болюсов 0,15 г/кг 20% декстрозы каждые 30 минут. При T = 5 ч участники выполнят 45-минутную велоэргометрию средней интенсивности (70% VO2max). Сразу после (T = 6 ч) и 1- (T = 7 ч), 3- (T = 9 ч) и 18-часов (T = 24 ч) после тренировки участники будут проходить дополнительные IVGTT.
Поведенческий: Упражнение
Процедура: Гипергликемия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эндокринная функция поджелудочной железы
Временное ограничение: 0, 6, 7, 9 и 24 часа
Будет измерена реакция инсулина, С-пептида и глюкагона в плазме на внутривенный тест на толерантность к глюкозе (IVGTT) с дозой 0,33 г/кг. В каждом испытании IVGTT будет выполняться при T = 0, 6, 7, 9 и 24 часа.
0, 6, 7, 9 и 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толерантность к глюкозе
Временное ограничение: 0, 6, 7, 9 и 24 часа
Толерантность к глюкозе будет измеряться во время IVGTT в каждом испытании при T = 0, 6, 7, 9 и 24 часа.
0, 6, 7, 9 и 24 часа
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: 0, 6, 7, 9 и 24 часа
Кровоток и опосредованное потоком расширение с помощью ультразвуковой допплерографии будут измеряться в каждом испытании при Т = 0, 6, 7, 9 и 24 часа.
0, 6, 7, 9 и 24 часа
Окислительный стресс
Временное ограничение: 24 часа
Моча будет собираться в течение всего 24-часового периода каждого испытания, и будет измеряться 8-iso простагландин F3α.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Следователи

  • Главный следователь: Thomas P Solomon, PhD, University of Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GlucotoxEx

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 1 типа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться