Glicotoxicidade e exercício agudo
15 de maio de 2018 atualizado por: Thomas Solomon, Rigshospitalet, Denmark
Os efeitos da hiperglicemia na resposta ao exercício agudo
A hiperglicemia experimental (5 horas) será induzida por meio de uma infusão de glicose em taxa constante ou flutuante para estabelecer diferentes padrões de glicemia em indivíduos saudáveis.
Serão testados os efeitos desses modelos agudos de hiperglicemia nas adaptações a uma única sessão de exercício aeróbico.
Alterações na função endócrina pancreática, sensibilidade à insulina, função endotelial e estresse oxidativo serão medidas.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B15 2TT
- University of Birmingham
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critérios de inclusão para participação:
- Macho
- Idade 18-50 anos
- Índice de Massa Corporal 19-30 kg/m2
- Geralmente saudável
Critérios de exclusão para participação:
- Uso regular de anti-inflamatórios
- Fumantes
- Mais de 2 kg de variação de peso nos últimos 6 meses
- Cirurgia anterior para perda de peso
- Câncer ou evidência de doença hematológica, pulmonar, cardíaca, hepática, renal ou gastrointestinal crônica
- Evidência de diabetes
- Envolvido em atividade moderada ou vigorosa em mais de 5 dias por semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Normoglicemia + exercício
Em T = 0 h, os participantes serão submetidos a um teste de tolerância à glicose intravenosa (IVGTT, 0,33 g/kg de glicose) imediatamente seguido por um período de descanso de 4 horas.
Em T = 5 h, os participantes realizarão 45 minutos de bicicleta ergométrica de intensidade moderada (70% VO2max).
Imediatamente após (T = 6 h) e 1- (T = 7 h), 3- (T = 9 h) e 18- horas (T = 24 h) após o exercício, os participantes serão submetidos a IVGTTs adicionais.
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Experimental: Hiperglicemia de estado estacionário + exercício
Em T = 0 h, os participantes serão submetidos a um teste de tolerância à glicose intravenosa (IVGTT, 0,33 g/kg de glicose) imediatamente seguido por um período de descanso de 4 horas.
Durante esse tempo, a hiperglicemia em estado estacionário (~10 mM) será induzida experimentalmente por meio de uma infusão intravenosa de taxa variável de dextrose a 20%.
Em T = 5 h, os participantes realizarão 45 minutos de bicicleta ergométrica de intensidade moderada (70% VO2max).
Imediatamente após (T = 6 h) e 1- (T = 7 h), 3- (T = 9 h) e 18- horas (T = 24 h) após o exercício, os participantes serão submetidos a IVGTTs adicionais.
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Experimental: Hiperglicemia flutuante + exercício
Em T = 0 h, os participantes serão submetidos a um teste de tolerância à glicose intravenosa (IVGTT, 0,33 g/kg de glicose) imediatamente seguido por um período de descanso de 4 horas.
Durante este tempo, a hiperglicemia flutuante (~ 8-15 mM) será induzida pela injeção intravenosa de bolus de 0,15 g/kg de dextrose a 20% a cada 30 minutos.
Em T = 5 h, os participantes realizarão 45 minutos de bicicleta ergométrica de intensidade moderada (70% VO2max).
Imediatamente após (T = 6 h) e 1- (T = 7 h), 3- (T = 9 h) e 18- horas (T = 24 h) após o exercício, os participantes serão submetidos a IVGTTs adicionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função endócrina pancreática
Prazo: 0, 6, 7, 9 e 24 horas
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As respostas plasmáticas de insulina, peptídeo C e glucagon a um teste de tolerância à glicose intravenosa (IVGTT) de 0,33 g/kg serão medidas.
Em cada tentativa, o IVGTT será realizado em T = 0, 6, 7, 9 e 24 horas.
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0, 6, 7, 9 e 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tolerância a glicose
Prazo: 0, 6, 7, 9 e 24 horas
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A tolerância à glicose será medida durante um IVGTT em cada tentativa em T = 0, 6, 7, 9 e 24 horas.
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0, 6, 7, 9 e 24 horas
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Função endotelial
Prazo: 0, 6, 7, 9 e 24 horas
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O fluxo sanguíneo e a dilatação mediada por fluxo por ultrassom Doppler serão medidos em cada tentativa em T = 0, 6, 7, 9 e 24 horas.
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0, 6, 7, 9 e 24 horas
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Estresse oxidativo
Prazo: 24 horas
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A urina será coletada durante todo o período de 24 horas de cada ensaio e a 8-iso Prostaglandina F3α será medida.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Thomas P Solomon, PhD, University of Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
18 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GlucotoxEx
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