- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01771614
Glukotoksisuus ja akuutti harjoitus
tiistai 15. toukokuuta 2018 päivittänyt: Thomas Solomon, Rigshospitalet, Denmark
Hyperglykemian vaikutukset vasteeseen akuutille harjoitukselle
Kokeellinen hyperglykemia (5 tuntia) indusoidaan vakio- tai vaihtelevanopeuksisella glukoosi-infuusiolla erilaisten glykemiamallien määrittämiseksi terveillä yksilöillä.
Näiden akuuttien hyperglykemiamallien vaikutukset sopeutumiseen yhteen aerobiseen harjoitukseen testataan.
Muutokset haiman endokriinisessä toiminnassa, insuliiniherkkyydessä, endoteelin toiminnassa ja oksidatiivisessa stressissä mitataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TT
- University of Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Uros
- Ikä 18-50 vuotta
- Painoindeksi 19-30 kg/m2
- Yleensä terve
Osallistumisen poissulkemiskriteerit:
- Tulehduskipulääkkeiden säännöllinen käyttö
- Tupakoitsijat
- Yli 2 kg painonmuutos edellisen 6 kuukauden aikana
- Edellinen laihdutusleikkaus
- Syöpä tai todiste kroonisesta hematologisesta, keuhko-, sydän-, maksa-, munuais- tai ruoansulatuskanavan sairaudesta
- Todisteet diabeteksesta
- Harrastaa kohtalaista tai voimakasta toimintaa yli 5 päivänä viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normoglykemia + liikunta
T = 0 h osallistujille suoritetaan laskimonsisäinen glukoositoleranssitesti (IVGTT, 0,33 g/kg glukoosia), jota seuraa välittömästi 4 tunnin lepoaika.
Kun T = 5 h, osallistujat suorittavat 45 minuuttia kohtalaisen intensiteetin (70 % VO2max) polkupyöräergometriaa.
Välittömästi (T = 6 h) ja 1 - (T = 7 h), 3 - (T = 9 h) ja 18 tunnin (T = 24 h) jälkeen harjoituksen jälkeen osallistujille tehdään lisä IVGTT:t.
|
|
|
Kokeellinen: Vakaan tilan hyperglykemia + liikunta
T = 0 h osallistujille suoritetaan laskimonsisäinen glukoositoleranssitesti (IVGTT, 0,33 g/kg glukoosia), jota seuraa välittömästi 4 tunnin lepoaika.
Tänä aikana vakaan tilan hyperglykemia (~ 10 mM) indusoidaan kokeellisesti vaihtelevanopeuksisella 20 % dekstroosin suonensisäisellä infuusiolla.
Kun T = 5 h, osallistujat suorittavat 45 minuuttia kohtalaisen intensiteetin (70 % VO2max) polkupyöräergometriaa.
Välittömästi (T = 6 h) ja 1 - (T = 7 h), 3 - (T = 9 h) ja 18 tunnin (T = 24 h) jälkeen harjoituksen jälkeen osallistujille tehdään lisä IVGTT:t.
|
|
|
Kokeellinen: Vaihteleva hyperglykemia + liikunta
T = 0 h osallistujille suoritetaan laskimonsisäinen glukoositoleranssitesti (IVGTT, 0,33 g/kg glukoosia), jota seuraa välittömästi 4 tunnin lepoaika.
Tänä aikana vaihteleva hyperglykemia (~8-15 mM) indusoidaan injektoimalla suonensisäisesti 0,15 g/kg boluksia 20 % dekstroosia 30 minuutin välein.
Kun T = 5 h, osallistujat suorittavat 45 minuuttia kohtalaisen intensiteetin (70 % VO2max) polkupyöräergometriaa.
Välittömästi (T = 6 h) ja 1 - (T = 7 h), 3 - (T = 9 h) ja 18 tunnin (T = 24 h) jälkeen harjoituksen jälkeen osallistujille tehdään lisä IVGTT:t.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haiman endokriininen toiminta
Aikaikkuna: 0, 6, 7, 9 ja 24 tuntia
|
Plasman insuliini-, C-peptidi- ja glukagonivasteet mitataan 0,33 g/kg suonensisäisessä glukoositoleranssitestissä (IVGTT).
Jokaisessa kokeessa IVGTT suoritetaan T = 0, 6, 7, 9 ja 24 tuntia.
|
0, 6, 7, 9 ja 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoositoleranssi
Aikaikkuna: 0, 6, 7, 9 ja 24 tuntia
|
Glukoositoleranssi mitataan IVGTT:n aikana kussakin kokeessa T = 0, 6, 7, 9 ja 24 tuntia.
|
0, 6, 7, 9 ja 24 tuntia
|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: 0, 6, 7, 9 ja 24 tuntia
|
Verenvirtaus ja virtausvälitteinen laajeneminen Doppler-ultraäänellä mitataan kussakin kokeessa T = 0, 6, 7, 9 ja 24 tuntia.
|
0, 6, 7, 9 ja 24 tuntia
|
|
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Virtsaa kerätään kunkin kokeen koko 24 tunnin aikana ja 8-iso-prostaglandiini F3α mitataan.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas P Solomon, PhD, University of Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GlucotoxEx
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .