Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glukotoxicita a akutní cvičení

15. května 2018 aktualizováno: Thomas Solomon, Rigshospitalet, Denmark

Účinky hyperglykémie na reakci na akutní cvičení

Experimentální hyperglykémie (5 hodin) bude vyvolána infuzí glukózy s konstantní nebo proměnlivou rychlostí, aby se u zdravých jedinců stanovily různé vzorce glykémie. Budou testovány účinky těchto akutních modelů hyperglykémie na adaptace na jeden aerobní cvičení. Budou měřeny změny endokrinní funkce slinivky břišní, citlivost na inzulín, endoteliální funkce a oxidační stres.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Spojené království, B15 2TT
        • University of Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro účast:

  • mužský
  • Věk 18-50 let
  • Index tělesné hmotnosti 19-30 kg/m2
  • Obecně zdravý

Kritéria vyloučení pro účast:

  • Pravidelné užívání protizánětlivých léků
  • Kuřáci
  • Změna hmotnosti o více než 2 kg za posledních 6 měsíců
  • Předchozí operace na hubnutí
  • Rakovina nebo známky chronického hematologického, plicního, srdečního, jaterního, ledvinového nebo gastrointestinálního onemocnění
  • Důkazy o cukrovce
  • Podílí se na mírné nebo intenzivní činnosti více než 5 dní v týdnu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Normoglykémie + cvičení
V T = 0 h účastníci podstoupí intravenózní glukózový toleranční test (IVGTT, 0,33 g/kg glukózy), po kterém bezprostředně následuje 4hodinová přestávka. V T = 5 h účastníci absolvují 45 minut středně intenzivní cyklistické ergometrie (70 % VO2max). Ihned po cvičení (T = 6 h) a 1 (T = 7 h), 3 (T = 9 h) a 18 h (T = 24 h) po cvičení podstoupí účastníci další IVGTT.
Behaviorální: Cvičení
Experimentální: Hyperglykémie v ustáleném stavu + cvičení
V T = 0 h účastníci podstoupí intravenózní glukózový toleranční test (IVGTT, 0,33 g/kg glukózy), po kterém bezprostředně následuje 4hodinová přestávka. Během této doby bude experimentálně vyvolána hyperglykémie v ustáleném stavu (~10 mM) intravenózní infuzí 20% dextrózy s proměnlivou rychlostí. V T = 5 h účastníci absolvují 45 minut středně intenzivní cyklistické ergometrie (70 % VO2max). Ihned po cvičení (T = 6 h) a 1 (T = 7 h), 3 (T = 9 h) a 18 h (T = 24 h) po cvičení podstoupí účastníci další IVGTT.
Behaviorální: Cvičení
Postup: Hyperglykémie
Experimentální: Kolísavá hyperglykémie + cvičení
V T = 0 h účastníci podstoupí intravenózní glukózový toleranční test (IVGTT, 0,33 g/kg glukózy), po kterém bezprostředně následuje 4hodinová přestávka. Během této doby bude kolísající hyperglykémie (~8-15 mM) vyvolána intravenózní injekcí 0,15 g/kg bolusů 20% dextrózy každých 30 minut. V T = 5 h účastníci absolvují 45 minut středně intenzivní cyklistické ergometrie (70 % VO2max). Ihned po cvičení (T = 6 h) a 1 (T = 7 h), 3 (T = 9 h) a 18 h (T = 24 h) po cvičení podstoupí účastníci další IVGTT.
Behaviorální: Cvičení
Postup: Hyperglykémie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endokrinní funkce pankreatu
Časové okno: 0, 6, 7, 9 a 24 hodin
Budou měřeny reakce plazmatického inzulínu, C-peptidu a glukagonu na 0,33 g/kg intravenózního glukózového tolerančního testu (IVGTT). V každé studii bude IVGTT prováděna v T = 0, 6, 7, 9 a 24 hodin.
0, 6, 7, 9 a 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tolerance glukózy
Časové okno: 0, 6, 7, 9 a 24 hodin
Glukózová tolerance bude měřena během IVGTT v každé studii v T = 0, 6, 7, 9 a 24 hodin.
0, 6, 7, 9 a 24 hodin
Endoteliální funkce
Časové okno: 0, 6, 7, 9 a 24 hodin
Průtok krve a průtokem zprostředkovaná dilatace pomocí Dopplerova ultrazvuku budou měřeny v každém pokusu v T = 0, 6, 7, 9 a 24 hodin.
0, 6, 7, 9 a 24 hodin
Oxidační stres
Časové okno: 24 hodin
Moč bude odebírána po celých 24 hodin každé studie a bude měřen 8-iso prostaglandin F3α.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas P Solomon, PhD, University of Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GlucotoxEx

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit