Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glukotoxicitet och akut träning

15 maj 2018 uppdaterad av: Thomas Solomon, Rigshospitalet, Denmark

Effekterna av hyperglykemi på responsen på akut träning

Experimentell hyperglykemi (5 timmar) kommer att induceras via en glukosinfusion med konstant eller fluktuerande hastighet för att etablera olika mönster av glykemi hos friska individer. Effekterna av dessa akuta modeller av hyperglykemi på anpassningarna till en enskild aerob träning kommer att testas. Förändringar i pankreas endokrina funktion, insulinkänslighet, endotelfunktion och oxidativ stress kommer att mätas.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Storbritannien, B15 2TT
        • University of Birmingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier för deltagande:

  • Manlig
  • Ålder 18-50 år
  • Body Mass Index 19-30 kg/m2
  • Generellt frisk

Uteslutningskriterier för deltagande:

  • Regelbunden användning av antiinflammatoriska läkemedel
  • Rökare
  • Mer än 2 kg viktförändring under de senaste 6 månaderna
  • Tidigare viktminskningsoperation
  • Cancer eller tecken på kronisk hematologisk, lung-, hjärt-, lever-, njur- eller gastrointestinal sjukdom
  • Bevis på diabetes
  • Engagerad i måttlig eller kraftig aktivitet mer än 5 dagar i veckan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Normoglykemi + träning
Vid T = 0 timmar kommer deltagarna att genomgå ett intravenöst glukostoleranstest (IVGTT, 0,33 g/kg glukos) omedelbart följt av en 4-timmars viloperiod. Vid T = 5 timmar kommer deltagarna att genomföra 45 minuters cykelergometri med måttlig intensitet (70 % VO2max). Omedelbart efter (T = 6 timmar) och 1- (T = 7 timmar), 3- (T = 9 timmar) och 18 timmar (T = 24 timmar) efter träningen kommer deltagarna att genomgå ytterligare IVGTT.
Beteende: Träning
Experimentell: Steady-state hyperglykemi + träning
Vid T = 0 timmar kommer deltagarna att genomgå ett intravenöst glukostoleranstest (IVGTT, 0,33 g/kg glukos) omedelbart följt av en 4-timmars viloperiod. Under denna tid kommer steady-state hyperglykemi (~10 mM) att induceras experimentellt via en intravenös infusion med variabel hastighet av 20 % dextros. Vid T = 5 timmar kommer deltagarna att genomföra 45 minuters cykelergometri med måttlig intensitet (70 % VO2max). Omedelbart efter (T = 6 timmar) och 1- (T = 7 timmar), 3- (T = 9 timmar) och 18 timmar (T = 24 timmar) efter träningen kommer deltagarna att genomgå ytterligare IVGTT.
Beteende: Träning
Procedur: Hyperglykemi
Experimentell: Fluktuerande hyperglykemi + träning
Vid T = 0 timmar kommer deltagarna att genomgå ett intravenöst glukostoleranstest (IVGTT, 0,33 g/kg glukos) omedelbart följt av en 4-timmars viloperiod. Under denna tid kommer fluktuerande hyperglykemi (~8-15 mM) att induceras genom att intravenöst injicera 0,15 g/kg bolus med 20 % dextros var 30:e minut. Vid T = 5 timmar kommer deltagarna att genomföra 45 minuters cykelergometri med måttlig intensitet (70 % VO2max). Omedelbart efter (T = 6 timmar) och 1- (T = 7 timmar), 3- (T = 9 timmar) och 18 timmar (T = 24 timmar) efter träningen kommer deltagarna att genomgå ytterligare IVGTT.
Beteende: Träning
Procedur: Hyperglykemi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pankreas endokrina funktion
Tidsram: 0, 6, 7, 9 och 24 timmar
Plasmainsulin-, C-peptid- och glukagonsvaret på ett 0,33 g/kg intravenöst glukostoleranstest (IVGTT) kommer att mätas. I varje försök kommer IVGTT att utföras vid T = 0, 6, 7, 9 och 24 timmar.
0, 6, 7, 9 och 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glukostolerans
Tidsram: 0, 6, 7, 9 och 24 timmar
Glukostolerans kommer att mätas under en IVGTT i varje försök vid T = 0, 6, 7, 9 och 24 timmar.
0, 6, 7, 9 och 24 timmar
Endotelfunktion
Tidsram: 0, 6, 7, 9 och 24 timmar
Blodflöde och flödesmedierad dilatation med Doppler-ultraljud kommer att mätas i varje försök vid T = 0, 6, 7, 9 och 24 timmar.
0, 6, 7, 9 och 24 timmar
Oxidativ stress
Tidsram: 24 timmar
Urin kommer att samlas upp under hela 24-timmarsperioden av varje försök och 8-iso Prostaglandin F3α kommer att mätas.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas P Solomon, PhD, University of Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

18 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GlucotoxEx

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 1-diabetes

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera