Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glukotoksisitet og akutt trening

15. mai 2018 oppdatert av: Thomas Solomon, Rigshospitalet, Denmark

Effekten av hyperglykemi på responsen på akutt trening

Eksperimentell hyperglykemi (5 timer) vil bli indusert via en konstant eller fluktuerende glukoseinfusjon for å etablere forskjellige mønstre av glykemi hos friske individer. Effekten av disse akutte modellene av hyperglykemi på tilpasninger til en enkelt aerob treningskamp vil bli testet. Endringer i bukspyttkjertelens endokrine funksjon, insulinfølsomhet, endotelfunksjon og oksidativt stress vil bli målt.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Storbritannia, B15 2TT
        • University of Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for deltakelse:

  • Mann
  • Alder 18-50 år
  • Kroppsmasseindeks 19-30 kg/m2
  • Generelt sunt

Ekskluderingskriterier for deltakelse:

  • Regelmessig bruk av betennelsesdempende medisiner
  • Røykere
  • Mer enn 2 kg vektendring de siste 6 månedene
  • Tidligere vekttapsoperasjon
  • Kreft, eller tegn på kronisk hematologisk, lunge-, hjerte-, lever-, nyre- eller gastrointestinal sykdom
  • Bevis på diabetes
  • Engasjert i moderat eller kraftig aktivitet mer enn 5 dager i uken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Normoglykemi + trening
Ved T = 0 timer vil deltakerne gjennomgå en intravenøs glukosetoleransetest (IVGTT, 0,33 g/kg glukose) umiddelbart etterfulgt av en 4-timers hvileperiode. Ved T = 5 timer vil deltakerne gjennomføre 45 minutter med moderat intensitet (70 % VO2max) sykkelergometri. Umiddelbart etter (T = 6 timer) og 1- (T = 7 timer), 3- (T = 9 timer) og 18 timer (T = 24 timer) etter trening, vil deltakerne gjennomgå ytterligere IVGTTs.
Atferdsmessig: Trening
Eksperimentell: Steady-state hyperglykemi + trening
Ved T = 0 timer vil deltakerne gjennomgå en intravenøs glukosetoleransetest (IVGTT, 0,33 g/kg glukose) umiddelbart etterfulgt av en 4-timers hvileperiode. I løpet av denne tiden vil steady-state hyperglykemi (~10 mM) bli indusert eksperimentelt via en intravenøs infusjon med variabel hastighet av 20 % dekstrose. Ved T = 5 timer vil deltakerne gjennomføre 45 minutter med moderat intensitet (70 % VO2max) sykkelergometri. Umiddelbart etter (T = 6 timer) og 1- (T = 7 timer), 3- (T = 9 timer) og 18 timer (T = 24 timer) etter trening, vil deltakerne gjennomgå ytterligere IVGTTs.
Atferdsmessig: Trening
Fremgangsmåte: Hyperglykemi
Eksperimentell: Fluktuerende hyperglykemi + trening
Ved T = 0 timer vil deltakerne gjennomgå en intravenøs glukosetoleransetest (IVGTT, 0,33 g/kg glukose) umiddelbart etterfulgt av en 4-timers hvileperiode. I løpet av denne tiden vil fluktuerende hyperglykemi (~8-15 mM) bli indusert ved intravenøs injeksjon av 0,15 g/kg bolus med 20 % dekstrose hvert 30. minutt. Ved T = 5 timer vil deltakerne gjennomføre 45 minutter med moderat intensitet (70 % VO2max) sykkelergometri. Umiddelbart etter (T = 6 timer) og 1- (T = 7 timer), 3- (T = 9 timer) og 18 timer (T = 24 timer) etter trening, vil deltakerne gjennomgå ytterligere IVGTTs.
Atferdsmessig: Trening
Fremgangsmåte: Hyperglykemi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pankreas endokrin funksjon
Tidsramme: 0, 6, 7, 9 og 24 timer
Plasmainsulin-, C-peptid- og glukagonresponsene på en 0,33 g/kg intravenøs glukosetoleransetest (IVGTT) vil bli målt. I hvert forsøk vil IVGTT bli utført ved T = 0, 6, 7, 9 og 24 timer.
0, 6, 7, 9 og 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukosetoleranse
Tidsramme: 0, 6, 7, 9 og 24 timer
Glukosetoleranse vil bli målt under en IVGTT i hvert forsøk ved T = 0, 6, 7, 9 og 24 timer.
0, 6, 7, 9 og 24 timer
Endotelfunksjon
Tidsramme: 0, 6, 7, 9 og 24 timer
Blodstrøm og strømningsmediert dilatasjon ved Doppler-ultralyd vil bli målt i hvert forsøk ved T = 0, 6, 7, 9 og 24 timer.
0, 6, 7, 9 og 24 timer
Oksidativt stress
Tidsramme: 24 timer
Urin vil samles opp i løpet av hele 24-timersperioden av hvert forsøk, og 8-iso Prostaglandin F3α vil bli målt.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas P Solomon, PhD, University of Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

18. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GlucotoxEx

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere