Glukotoksyczność i ostre ćwiczenia
15 maja 2018 zaktualizowane przez: Thomas Solomon, Rigshospitalet, Denmark
Wpływ hiperglikemii na odpowiedź na ostre ćwiczenia
Eksperymentalna hiperglikemia (5 godzin) zostanie wywołana przez wlew glukozy ze stałą lub zmienną szybkością w celu ustalenia różnych wzorców glikemii u zdrowych osób.
Zbadany zostanie wpływ tych ostrych modeli hiperglikemii na adaptacje do pojedynczej serii ćwiczeń aerobowych.
Zostaną zmierzone zmiany funkcji hormonalnej trzustki, wrażliwości na insulinę, funkcji śródbłonka i stresu oksydacyjnego.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B15 2TT
- University of Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria włączenia do udziału:
- Mężczyzna
- Wiek 18-50 lat
- Wskaźnik masy ciała 19-30 kg/m2
- Ogólnie zdrowy
Kryteria wykluczenia z udziału:
- Regularne stosowanie leków przeciwzapalnych
- Palacze
- Zmiana wagi o ponad 2 kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Poprzednia operacja odchudzania
- Rak lub dowody na przewlekłą chorobę hematologiczną, płucną, sercową, wątrobową, nerkową lub żołądkowo-jelitową
- Dowody na cukrzycę
- Zaangażowany w umiarkowaną lub intensywną aktywność przez więcej niż 5 dni w tygodniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Normogglikemia + ćwiczenia
O godzinie T = 0 uczestnicy zostaną poddani dożylnemu testowi obciążenia glukozą (IVGTT, 0,33 g/kg glukozy), po którym natychmiast nastąpi 4-godzinny okres odpoczynku.
W czasie T = 5 h uczestnicy podejmą 45-minutową ergometrię rowerową o umiarkowanej intensywności (70% VO2max).
Bezpośrednio po (T = 6 h) i 1- (T = 7 h), 3- (T = 9 h) i 18- godzin (T = 24 h) po ćwiczeniach, uczestnicy przejdą dodatkowe IVGTT.
|
|
|
Eksperymentalny: Hiperglikemia w stanie stacjonarnym + ćwiczenia
O godzinie T = 0 uczestnicy zostaną poddani dożylnemu testowi obciążenia glukozą (IVGTT, 0,33 g/kg glukozy), po którym natychmiast nastąpi 4-godzinny okres odpoczynku.
W tym czasie hiperglikemia w stanie stacjonarnym (~10 mM) zostanie wywołana eksperymentalnie poprzez dożylny wlew o zmiennej szybkości 20% dekstrozy.
W czasie T = 5 h uczestnicy podejmą 45-minutową ergometrię rowerową o umiarkowanej intensywności (70% VO2max).
Bezpośrednio po (T = 6 h) i 1- (T = 7 h), 3- (T = 9 h) i 18- godzin (T = 24 h) po ćwiczeniach, uczestnicy przejdą dodatkowe IVGTT.
|
|
|
Eksperymentalny: Zmienna hiperglikemia + ćwiczenia
O godzinie T = 0 uczestnicy zostaną poddani dożylnemu testowi obciążenia glukozą (IVGTT, 0,33 g/kg glukozy), po którym natychmiast nastąpi 4-godzinny okres odpoczynku.
W tym czasie zmienna hiperglikemia (~8-15 mM) zostanie wywołana przez dożylne wstrzyknięcie 0,15 g/kg bolusów 20% dekstrozy co 30 minut.
W czasie T = 5 h uczestnicy podejmą 45-minutową ergometrię rowerową o umiarkowanej intensywności (70% VO2max).
Bezpośrednio po (T = 6 h) i 1- (T = 7 h), 3- (T = 9 h) i 18- godzin (T = 24 h) po ćwiczeniach, uczestnicy przejdą dodatkowe IVGTT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja endokrynna trzustki
Ramy czasowe: 0, 6, 7, 9 i 24 godziny
|
Zostaną zmierzone odpowiedzi insuliny, peptydu C i glukagonu w osoczu na 0,33 g/kg dożylnego testu tolerancji glukozy (IVGTT).
W każdej próbie IVGTT zostanie przeprowadzone w T = 0, 6, 7, 9 i 24 godziny.
|
0, 6, 7, 9 i 24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tolerancja glukozy
Ramy czasowe: 0, 6, 7, 9 i 24 godziny
|
Tolerancja glukozy będzie mierzona podczas IVGTT w każdej próbie w T = 0, 6, 7, 9 i 24 godziny.
|
0, 6, 7, 9 i 24 godziny
|
|
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 0, 6, 7, 9 i 24 godziny
|
Przepływ krwi i rozszerzanie zależne od przepływu za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej będą mierzone w każdej próbie w T = 0, 6, 7, 9 i 24 godziny.
|
0, 6, 7, 9 i 24 godziny
|
|
Stres oksydacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Mocz będzie zbierany przez cały 24-godzinny okres każdej próby i zostanie zmierzony poziom 8-iso prostaglandyny F3α.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas P Solomon, PhD, University of Birmingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GlucotoxEx
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .