공기청정기(PureNight)가 폐쇄성 폐질환에서 수면의 질에 미치는 영향
만성 폐쇄성 폐질환에서 새로운 정화 장치(PureNight)가 수면의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
목적 폐쇄성 기도 질환에는 많은 해로운 영향이 있습니다. 특징적인 효과 중 하나는 수면의 질이 좋지 않다는 것입니다. 대기 오염 물질과 호흡기 증상 악화의 연관성으로 인해 수면의 질을 개선하기 위한 논리적 개입은 공기 여과일 수 있습니다. 잠자는 사람의 머리 주위에 미리 여과된 공기를 전달하는 새로운 공기 여과 시스템인 PureNight SystemTM은 잠자는 동안 유해한 유발 요인에 대한 노출을 줄이고 수면의 질을 향상시키는 솔루션을 제공할 수 있습니다.
수면의 질을 측정하는 한 가지 방법은 24시간 액티그래피를 사용하는 것입니다. 액티그래프는 손목 움직임을 측정하는 피조 전기 벤더 요소 또는 가속도계를 포함하는 손목에 착용하는 작은 장치입니다. 알고리즘은 시대별로 움직임을 해석하고 활동 횟수에서 수면/각성 상태 및 일주기 리듬을 식별합니다.
연구 설계 야간 호흡기 증상으로 인해 자가 보고된 수면의 질이 좋지 않은 만성 폐쇄성 기도 질환 환자 집단에 대한 Pure Night TM 공기 여과 시스템의 효과를 연구할 것을 제안합니다. Pure Night TM 시스템을 사용하는 환자는 기기를 사용하지 않을 때보다 야간 각성이 적고 액티그래피로 측정한 수면 시간이 통합되었으며 수면 질 설문지로 측정한 수면의 질이 더 좋아졌다는 가설을 세웠습니다. 교차 무작위 임상 시험에서 기준선 측정치를 PureNight TM 장치와 "가짜" 여과를 사용한 치료와 비교했습니다. 일주기 리듬에 대한 데이터를 포함한 수면 변수는 테스트 조건 간 피험자 내 디자인을 사용하여 비교되었습니다.
방법론 각 피험자는 7일에 걸쳐 기준선 액티그래피를 받은 후 두 개의 7일 치료 아암과 치료 아암 사이에 7일 휴약 기간을 두었습니다. 피험자는 연구의 각 단계에서 PureNight와 함께 잠을 잤습니다. 연구의 각 부문에서 사용된 시스템은 하나의 부문에 무작위 순서로 PureNight TM 시스템의 HEPA 필터를 가짜 필터로 교체한 것을 제외하고는 동일했습니다. 참가자들은 연구가 시작될 때와 각 치료 단계가 끝날 때 Pittsburgh Sleep Quality Index를 완료했습니다. 장치의 독점 소프트웨어를 사용하여 액티그래피 기록에서 수면의 객관적 추정치를 계산했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- COPD 진단, 만성 기도 폐쇄, 만성 기관지염 또는 폐기종 또는 > 15갑년 흡연력
- 외인성 천식 또는 알레르기성 비염의 이차 진단 또는 폐 기능 검사에서 기록된 기관지확장제에 대한 > 200 ml FEV1 반응
- 수면의 질 설문지에서 양성 점수
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 제공할 의사가 없음
- 인지 또는 의사소통 장애
- 지난 6개월 이내 약물 또는 알코올 치료 이력
- 예정된 시간에 참여하는 것이 금기 사항임을 시사하는 최근의 급성 의료 사건
- 지난 6주 이내에 COPD 악화에 대한 항생제 또는 스테로이드 치료
- 하룻밤에 3번 이상의 야간 빈뇨 삽화의 기준선
- 가정용 산소 또는 비침습적 양압 호흡
- 폐쇄성 수면 무호흡 또는 체질량 지수> 35 진단
- 불면증과 같은 일차적 수면 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 야간 공기 정화
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HEPA 필터가 장착된 PureNight 공기 정화 시스템으로 야간 공기 정화
HEPA 필터를 제거한 PureNight 공기 정화 시스템으로 야간 공기 정화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 수면 단편화 지수의 변화
기간: 측정은 연구 첫 주(기준선) 동안, 그리고 피험자가 HEPA 또는 SHAM 여과가 있는 공기 청정기와 함께 잠을 잤을 때 2주 및 4주 동안 평균을 내었습니다.
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데이터는 몸의 움직임을 감지하는 손목 착용 모션 센서에서 얻습니다.
이 데이터에서 수면 중 중단 횟수를 계산할 수 있습니다.
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측정은 연구 첫 주(기준선) 동안, 그리고 피험자가 HEPA 또는 SHAM 여과가 있는 공기 청정기와 함께 잠을 잤을 때 2주 및 4주 동안 평균을 내었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 수면 관련 삶의 질 변화
기간: 측정은 연구 시작 시(기준선), 그리고 피험자가 HEPA 또는 SHAM 여과가 있는 공기 청정기와 함께 잠을 잤을 때 2주차와 4주차가 끝날 때 수행됩니다.
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수면의 질에 대한 인식을 측정하는 건강 관련 수면 질 설문지인 Pittsburgh Sleep Quality Index의 총점
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측정은 연구 시작 시(기준선), 그리고 피험자가 HEPA 또는 SHAM 여과가 있는 공기 청정기와 함께 잠을 잤을 때 2주차와 4주차가 끝날 때 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Miriam D Cohen, VA, NYHH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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