Efectos de un dispositivo de purificación de aire (PureNight) sobre la calidad del sueño en la enfermedad pulmonar obstructiva

Objetivo Hay muchos efectos perjudiciales de la enfermedad obstructiva de las vías respiratorias. Uno de los efectos distintivos es la mala calidad del sueño. Debido a la asociación de los contaminantes del aire con el empeoramiento de los síntomas respiratorios, una intervención lógica para mejorar la calidad del sueño puede ser la filtración del aire. Un novedoso sistema de filtración de aire, el PureNight SystemTM, que proporciona aire prefiltrado alrededor de la cabeza de una persona que duerme, puede ofrecer una solución para disminuir la exposición a desencadenantes nocivos durante el tiempo que pasa durmiendo y mejorar la calidad del sueño.

Un método para medir la calidad del sueño es usar actigrafía de 24 horas. El actígrafo es un pequeño dispositivo que se lleva en la muñeca y que contiene un elemento doblador pizoeléctrico, o acelerómetro, que mide el movimiento de la muñeca. Los algoritmos interpretan el movimiento época por época e identifican los estados de sueño/vigilia y los ritmos circadianos a partir de los recuentos de actividad.

Diseño del estudio Proponemos estudiar el efecto del sistema de filtración de aire Pure Night TM en una cohorte de pacientes con enfermedad obstructiva crónica de las vías respiratorias con mala calidad del sueño autoinformada debido a síntomas respiratorios nocturnos. Presumimos que los pacientes que usan el sistema Pure Night TM tendrían menos despertares nocturnos y una consolidación del tiempo de sueño medido por actigrafía y una mejor calidad del sueño medida por los cuestionarios de calidad del sueño que cuando no usan el dispositivo. En un ensayo clínico aleatorizado cruzado, las mediciones iniciales se compararon con el tratamiento con el dispositivo PureNight TM y con filtración "simulada". Las variables del sueño, incluidos los datos sobre los ritmos circadianos, se compararon mediante un diseño dentro del sujeto entre las condiciones de prueba.

Metodología Cada sujeto se sometió a una actigrafía inicial durante 7 días, seguida de dos brazos de tratamiento de siete días con un período de lavado de 7 días entre los brazos de tratamiento. El sujeto durmió con PureNight durante cada brazo del estudio. Los sistemas utilizados en cada brazo del estudio fueron idénticos excepto que un brazo tenía un filtro falso que reemplazaba el filtro HEPA del sistema PureNight TM en orden aleatorio. Los participantes completaron el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh al comienzo del estudio y al final de cada fase de tratamiento. Las estimaciones objetivas del sueño se calcularon a partir de las grabaciones de actigrafía utilizando el software patentado del dispositivo.