흉복부 동맥류 봉합 수술을 받는 환자에서 마취가 미치는 영향.
2017년 3월 2일 업데이트: Johns Hopkins University
마취가 잠재적인 뇌척수액(CSF)과 알츠하이머병의 혈청 표지자에 미치는 영향.
알츠하이머병은 선진국에서 증가하는 공중 보건 문제를 나타냅니다.
병인이 명확하게 정의되지는 않았지만, 세포외 아밀로이드의 축적, 신경원섬유 매듭 및 신경세포 손실은 알츠하이머병의 특징입니다.
인간에서 이러한 단백질의 변화에 대한 마취제의 효과는 잘 규명되지 않았지만 시험관 내 증거에 따르면 마취제는 배양 세포에서 아밀로이드 형성 또는 아폽토시스 비율을 증가시키고 생쥐에서 아밀로이드 수준을 증가시키는 것과 같은 잠재적인 병원성 메커니즘을 가속화할 수 있습니다. .
아밀로이드 및 타우 단백질에 대한 마취제의 효과에 대한 인간 데이터는 11명의 환자로 제한되며 마취제에 노출된 후 타우 수치가 크게 증가한 것으로 나타났습니다.
이 연구에서 연구자들은 흉복부 동맥류의 복구를 위해 수술을 받고 있는 정상적인 CSF 역학을 가진 환자 집단에서 CSF 및 혈청 바이오마커를 측정할 것을 제안합니다.
조사관은 또한 이러한 단백질의 CSF 수치 변화가 수술 후 섬망 또는 인지 변화와 관련이 있는지 여부에 대한 예비 데이터를 얻을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세~100세
- 흉복부 동맥류의 외과적 치료를 위해 내원하는 환자
- 임상적으로 표시된 이유로 CSF 척수 배액관 삽입
제외 기준:
- 기존 섬망 환자
- 영어를 말하고 이해하지 못함
- 심각한 청력 장애로 인해 대화가 불가능함
- 임신. 임신 상태는 치료 표준의 일부로 수술 전 평가 중에 혈청 임신 테스트를 사용하여 평가됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 흉복부 동맥류의 개방 수리
이들은 심폐 바이패스를 사용하거나 사용하지 않고 흉복부 동맥류의 개방 수리를 받는 환자입니다.
관찰만 가능합니다.
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활성 비교기: 흉복부 동맥류 isoflurane의 스텐트 이식술
이 환자들은 스텐트 이식편을 사용하여 흉복부 동맥류를 봉합하는 환자들이다.
이 환자들은 1차 마취제로 이소플루란을 받도록 무작위 배정됩니다.
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활성 비교기: 흉복부 동맥류 프로포폴의 스텐트 이식술
이 환자들은 스텐트 이식편을 사용하여 흉복부 동맥류를 봉합하는 환자들이다.
이 환자들은 1차 마취제로 프로포폴을 받도록 무작위 배정됩니다.
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정맥 마취제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타우의 뇌척수액(CSF) 수준의 변화
기간: 척추관 삽입부터 제거까지
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프로포폴을 투여받은 그룹과 이소플루란을 투여받은 그룹 간의 차이를 비교하기 위해 pg/ml 단위로 ELISA 검정 기술을 사용하여 타우의 정량적 수준을 측정할 것입니다. . |
척추관 삽입부터 제거까지
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아밀로이드의 CSF 수준의 변화
기간: 척추관 삽입부터 제거까지
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프로포폴을 투여받은 그룹과 이소플루란을 투여받은 그룹 사이의 차이를 비교하기 위해 pg/ml 단위로 ELISA 검정 기술을 사용하여 아밀로이드의 정량적 수준을 측정할 것이다.
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척추관 삽입부터 제거까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혼란 평가 방법(CAM)으로 평가한 섬망 참가자 수
기간: 수술 직후 및 수술 후 3개월 및 12개월
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정신 착란은 수술 후 환자의 위치에 따라 혼란 평가 방법과 집중 치료실(CAM-ICU)을 사용하여 측정되었습니다.
환자들은 개방 흉복부 동맥류 봉합술을 받은 환자와 동맥류에 스텐트를 삽입한 환자의 두 그룹으로 나뉘었습니다.
동맥류에 스텐트를 삽입한 환자도 마취제로 Propofol 또는 Isoflurane을 받도록 무작위 배정되었습니다.
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수술 직후 및 수술 후 3개월 및 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 염증 마커
기간: 수술 시작부터 수술 후 24시간까지
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혈청 염증 마커는 마취제 그룹, Propofol 대 Isoflurane별로 비교됩니다.
각 그룹에서 10명의 개인 샘플이 바이오마커를 측정합니다.
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수술 시작부터 수술 후 24시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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