Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky anestezie na pacienty podstupující operaci k opravě torakoabdominálního aneuryzmatu.

2. března 2017 aktualizováno: Johns Hopkins University

Vliv anestezie na potenciální mozkomíšní mok (CSF) a sérové ​​markery Alzheimerovy choroby.

Alzheimerova choroba představuje rostoucí problém veřejného zdraví ve vyspělých zemích. Ačkoli patogeneze není jasně definována, akumulace extracelulárního amyloidu, neurofibrilární klubka a ztráta neuronů jsou charakteristické znaky Alzheimerovy choroby. Účinek anestetik na změny těchto proteinů u lidí není dobře charakterizován, ale důkazy in vitro naznačují, že anestetika mohou urychlit potenciální patogenní mechanismy, jako je zvýšení tvorby amyloidu nebo rychlost apoptózy v kultivovaných buňkách a zvýšení hladiny amyloidu u myší. . Lidské údaje o účinku anestetik na amyloidní a tau proteiny jsou omezeny na malou sérii 11 pacientů a ukázaly významné zvýšení hladin tau po expozici anestetikům. V této studii výzkumníci navrhují změřit biomarkery mozkomíšního moku a sérové ​​biomarkery u populace pacientů s normální dynamikou mozkomíšního moku, kteří podstupují operaci k opravě torakoabdominálního aneuryzmatu. Vyšetřovatelé také získají předběžná data o tom, zda jsou změny hladin těchto proteinů v CSF spojeny s pooperačním deliriem nebo kognitivními změnami.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 21-100 let
  • Pacienti předstupující chirurgickou opravu torakoabdominálního aneuryzmatu
  • Zavedení spinálního drénu CSF z klinicky indikovaného důvodu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s již existujícím deliriem
  • Neschopnost mluvit a rozumět anglicky
  • Těžké poškození sluchu, které má za následek neschopnost konverzovat
  • Těhotenství. Stav těhotenství bude hodnocen pomocí sérového těhotenského testu během předoperačního hodnocení jako součást standardní péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Otevřená oprava torakoabdominálních aneuryzmat
Půjde o pacienty podstupující otevřenou opravu torakoabdominálních aneuryzmat s kardiopulmonálním bypassem nebo bez něj. Bude pouze pozorovací.
Aktivní komparátor: Oprava stentgraftu torakoabdominálních aneuryzmat isofluran
Tito pacienti jsou pacienti, kteří dostávají reparaci torakoabdominálních aneuryzmat pomocí stentgraftů. Tito pacienti budou randomizováni tak, aby dostávali isofluran jako primární anestetikum.
Lék: isofluran
Aktivní komparátor: Reparace torakoabdominálních aneuryzmat stentgraftem propofol
Tito pacienti jsou pacienti, kteří dostávají reparaci torakoabdominálních aneuryzmat pomocí stentgraftů. Tito pacienti budou randomizováni tak, aby dostávali propofol jako primární anestetikum.
Lék: Propofol
Intravenózní anestetikum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hladin Tau v mozkomíšním moku (CSF).
Časové okno: Od zavedení spinálního drénu až po jeho odstranění

Kvantitativní hladiny tau budou měřeny pomocí techniky testu ELISA v pg/ml pro porovnání rozdílů mezi skupinou dostávající propofol a skupinami dostávajícími isofluran.

.
Od zavedení spinálního drénu až po jeho odstranění
Změny hladin amyloidu v CSF
Časové okno: Od zavedení spinálního drénu až po jeho odstranění
Kvantitativní hladiny amyloidu budou měřeny pomocí techniky testu ELISA v pg/ml pro porovnání rozdílů mezi skupinou dostávající propofol a skupinami dostávajícími isofluran.
Od zavedení spinálního drénu až po jeho odstranění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s deliriem hodnocený metodou Confusion Assessment Method (CAM)
Časové okno: Bezprostředně po operaci a 3 a 12 měsíců po operaci
Delirium bylo měřeno pomocí Confusion Assessment Method a Confusion Assessment Method – Unit Intensive Care (CAM-ICU) na základě pooperační polohy pacienta. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin, pacienti s otevřenou reparací torakoabdominálního aneuryzmatu oproti pacientům se stentováním jejich aneuryzmat. Pacienti, kteří měli stentování svých aneuryzmat, byli také randomizováni k podávání buď Propofolu nebo Isofluranu, pokud jde o jejich anestetikum.
Bezprostředně po operaci a 3 a 12 měsíců po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérové ​​zánětlivé markery
Časové okno: Od začátku operace do 24 hodin po operaci
Sérové ​​zánětlivé markery budou porovnány pro skupinu anestetik, Propofol versus Isofluran. U vzorku 10 jedinců z každé skupiny budou změřeny biomarkery
Od začátku operace do 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Center for Research Resources (NCRR)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NA_00067716
  • 5KL2RR025006 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiopulmonální bypass

Klinické studie na isofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit