Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние анестезии на пациентов, перенесших операцию по восстановлению торакоабдоминальной аневризмы.

2 марта 2017 г. обновлено: Johns Hopkins University

Влияние анестезии на потенциал спинномозговой жидкости (ЦСЖ) и сывороточные маркеры болезни Альцгеймера.

Болезнь Альцгеймера представляет собой растущую проблему общественного здравоохранения в развитых странах. Хотя патогенез четко не определен, накопление внеклеточного амилоида, нейрофибриллярных клубков и потеря нейронов являются отличительными чертами болезни Альцгеймера. Влияние анестетиков на изменения в этих белках у людей изучено недостаточно, но данные in vitro свидетельствуют о том, что анестетики могут ускорять потенциальные патогенные механизмы, такие как усиление образования амилоида или скорости апоптоза в культивируемых клетках и повышение уровня амилоида у мышей. . Человеческие данные о влиянии анестетиков на амилоидные и тау-белки ограничены небольшой серией из 11 пациентов и показали значительное повышение уровня тау после воздействия анестетиков. В этом исследовании исследователи предлагают измерять биомаркеры ЦСЖ и сыворотки в популяции пациентов с нормальной динамикой ЦСЖ, перенесших операцию по восстановлению торакоабдоминальной аневризмы. Исследователи также получат предварительные данные о том, связаны ли изменения уровней этих белков в спинномозговой жидкости с послеоперационным делирием или когнитивными изменениями.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 21-100 лет
  • Пациенты, обращающиеся за хирургической пластикой торакоабдоминальной аневризмы
  • Установка спинномозгового дренажа по клинически показанной причине

Критерий исключения:

  • Пациенты с ранее существовавшим делирием
  • Неспособность говорить и понимать по-английски
  • Тяжелое нарушение слуха, приводящее к невозможности разговаривать
  • Беременность. Статус беременности будет оцениваться с помощью сывороточного теста на беременность во время предоперационной оценки в рамках стандарта лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Открытая пластика торакоабдоминальных аневризм
Это будут пациенты, перенесшие открытую пластику торакоабдоминальных аневризм с искусственным кровообращением или без него. Будет только наблюдение.
Активный компаратор: Стент-графт для пластики торакоабдоминальных аневризм изофлураном
Эти пациенты являются пациентами, получающими пластику торакоабдоминальных аневризм с использованием стент-графтов. Эти пациенты будут рандомизированы для получения изофлурана в качестве основного анестетика.
Лекарство: изофлуран
Активный компаратор: Стент-графт для пластики торакоабдоминальных аневризм пропофолом
Эти пациенты являются пациентами, получающими пластику торакоабдоминальных аневризм с использованием стент-графтов. Эти пациенты будут рандомизированы для получения пропофола в качестве основного анестетика.
Лекарство: Пропофол
Внутривенный анестетик

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения уровней тау в спинномозговой жидкости (ЦСЖ)
Временное ограничение: От введения спинномозгового дренажа до удаления

Количественные уровни тау будут измерять с использованием метода анализа ELISA в пг/мл для сравнения различий между группой, получающей пропофол, и группами, получающими изофлуран.

.
От введения спинномозгового дренажа до удаления
Изменения уровня амилоида в спинномозговой жидкости
Временное ограничение: От введения спинномозгового дренажа до удаления
Количественные уровни амилоида будут измеряться с использованием метода анализа ELISA в пг/мл для сравнения различий между группами, получающими пропофол, и группами, получающими изофлуран.
От введения спинномозгового дренажа до удаления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с делирием, оцененное методом оценки спутанности сознания (CAM)
Временное ограничение: Сразу после операции и через 3 и 12 месяцев после операции
Делирий измеряли с использованием метода оценки спутанности сознания и метода оценки спутанности сознания в отделении интенсивной терапии (CAM-ICU) на основе послеоперационного местоположения пациента. Пациенты были разделены на две группы: пациенты, перенесшие открытую пластику торакоабдоминальной аневризмы, и пациенты, перенесшие стентирование аневризмы. Пациенты, перенесшие стентирование аневризм, также были рандомизированы для получения либо пропофола, либо изофлюрана в качестве анестетика.
Сразу после операции и через 3 и 12 месяцев после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Маркеры воспаления в сыворотке
Временное ограничение: От начала операции до 24 часов после операции
Маркеры воспаления в сыворотке будут сравниваться в зависимости от группы анестезии, пропофола и изофлурана. У выборки из 10 человек из каждой группы будут измеряться биомаркеры.
От начала операции до 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

National Center for Research Resources (NCRR)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NA_00067716
  • 5KL2RR025006 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться