麻醉对接受胸腹动脉瘤修复手术的患者的影响。
2017年3月2日 更新者：Johns Hopkins University
麻醉对潜在脑脊液 (CSF) 和阿尔茨海默病血清标志物的影响。
阿尔茨海默病是发达国家日益严重的公共卫生问题。
尽管发病机制尚不明确，但细胞外淀粉样蛋白的积累、神经原纤维缠结和神经元丢失是阿尔茨海默病的标志。
麻醉剂对人类这些蛋白质变化的影响尚未得到很好的表征，但体外证据表明麻醉剂可以加速潜在的致病机制，例如增加淀粉样蛋白的形成或培养细胞的细胞凋亡率以及增加小鼠的淀粉样蛋白水平.
关于麻醉剂对淀粉样蛋白和 tau 蛋白影响的人类数据仅限于 11 名患者的小系列研究，并显示接触麻醉剂后 tau 水平显着增加。
在这项研究中，研究人员建议测量脑脊液动力学正常的患者群体的脑脊液和血清生物标志物，这些患者正在接受胸腹动脉瘤修复手术。
研究人员还将获得关于这些蛋白质的脑脊液水平变化是否与术后谵妄或认知变化相关的初步数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 21-100 岁
- 接受胸腹动脉瘤手术修复的患者
- 因临床指征原因插入 CSF 脊髓引流管
排除标准：
- 先前存在谵妄的患者
- 无法说和理解英语
- 严重的听力障碍，导致无法交谈
- 怀孕。 作为护理标准的一部分，在术前评估期间将使用血清妊娠试验评估妊娠状态。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：胸腹动脉瘤的开放修复
这些患者将在有或没有心肺旁路的情况下接受胸腹动脉瘤的开放修复。
这将仅供观察。
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有源比较器：异氟醚胸腹主动脉瘤支架移植修复
这些患者是接受使用支架移植物修复胸腹动脉瘤的患者。
这些患者将被随机分配接受异氟醚作为主要麻醉剂。
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有源比较器：异丙酚胸腹主动脉瘤支架移植修复术
这些患者是接受使用支架移植物修复胸腹动脉瘤的患者。
这些患者将被随机分配接受异丙酚作为主要麻醉剂。
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静脉麻醉剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Tau 脑脊液 (CSF) 水平的变化
大体时间：从插入脊髓引流管到取出
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将使用 ELISA 测定技术以 pg/ml 测量 tau 的定量水平，以比较接受丙泊酚的组和接受异氟烷的组之间的差异。 . |
从插入脊髓引流管到取出
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CSF 淀粉样蛋白水平的变化
大体时间：从插入脊髓引流管到取出
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将使用 ELISA 测定技术以 pg/ml 测量淀粉样蛋白的定量水平，以比较接受丙泊酚的组和接受异氟烷的组之间的差异。
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从插入脊髓引流管到取出
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过混淆评估方法 (CAM) 评估的谵妄参与者人数
大体时间：手术后即刻以及术后 3 个月和 12 个月
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基于患者的术后位置，使用意识模糊评估方法和意识模糊评估方法-重症监护病房 (CAM-ICU) 测量谵妄。
患者被分为两组，接受开放性胸腹动脉瘤修复术的患者与接受动脉瘤支架植入术的患者。
有动脉瘤支架植入术的患者也被随机分配接受丙泊酚或异氟烷作为麻醉剂。
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手术后即刻以及术后 3 个月和 12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清炎症标志物
大体时间：从手术开始到术后 24 小时
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将比较每个麻醉组的血清炎症标志物，异丙酚与异氟醚。
每组 10 人的样本将测量生物标志物
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从手术开始到术后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月17日
首次发布 (估计)
2013年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月2日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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