Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesian vaikutukset potilaisiin, joille tehdään leikkaus rintakehän aneurysman korjaamiseksi.

torstai 2. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Johns Hopkins University

Anestesian vaikutus mahdollisiin aivo-selkäydinnesteeseen (CSF) ja Alzheimerin taudin seerumin markkereihin.

Alzheimerin tauti on kasvava kansanterveysongelma kehittyneissä maissa. Vaikka patogeneesi ei ole selkeästi määritelty, solunulkoisen amyloidin kerääntyminen, neurofibrilliset vyöt ja hermosolujen katoaminen ovat Alzheimerin taudin tunnusmerkkejä. Anestesia-aineiden vaikutusta näiden proteiinien muutoksiin ihmisillä ei ole hyvin karakterisoitu, mutta in vitro todisteet viittaavat siihen, että anestesia-aineet voivat nopeuttaa mahdollisia patogeenisiä mekanismeja, kuten lisätä amyloidin muodostumista tai apoptoosin nopeuksia viljellyissä soluissa ja nostaa amyloiditasoja hiirissä . Ihmisiä koskevat tiedot anestesia-aineiden vaikutuksesta amyloidi- ja tau-proteiineihin rajoittuvat pieneen 11 potilaan sarjaan ja osoittivat tau-tasojen merkittävää nousua nukutusaineille altistuksen jälkeen. Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat CSF:n ja seerumin biomarkkerien mittaamista potilailla, joilla on normaali aivo-selkäydinnesteen dynamiikka ja joille tehdään leikkaus thoracoabdominaalisen aneurysman korjaamiseksi. Tutkijat saavat myös alustavia tietoja siitä, liittyvätkö näiden proteiinien CSF-tasojen muutokset leikkauksen jälkeiseen deliriumiin tai kognitiiviseen muutokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 21-100 vuotta
  • Potilaat, jotka hakeutuvat thoracoabdominaalisen aneurysman kirurgiseen korjaukseen
  • CSF-selkäydinnesteen asettaminen kliinisesti osoitetusta syystä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on jo delirium
  • Kyvyttömyys puhua ja ymmärtää englantia
  • Vaikea kuulon heikkeneminen, joka johtaa kyvyttömyyteen keskustella
  • Raskaus. Raskaustilanne arvioidaan seerumin raskaustestillä ennen leikkausta arvioinnin aikana osana hoidon standardia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Torakoabdominaalisen aneurysman avoin korjaus
Nämä ovat potilaita, joille tehdään avoin rintakehän aneurysmien korjaus joko kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa tai ilman sitä. Se on vain havainnointia.
Active Comparator: Torakoabdominaalisen aneurysman isofluraanin stentin korjaus
Nämä potilaat ovat potilaita, jotka saavat thoracoabdominaalisen aneurysman korjausta käyttämällä stenttisiirteitä. Nämä potilaat satunnaistetaan saamaan isofluraania ensisijaisena anestesiana.
Lääke: isofluraani
Active Comparator: Stenttisiirteen korjaus thoracoabdominaalisten aneurysmien propofolilla
Nämä potilaat ovat potilaita, jotka saavat thoracoabdominaalisen aneurysman korjausta käyttämällä stenttisiirteitä. Nämä potilaat satunnaistetaan saamaan propofolia ensisijaisena anestesiana.
Lääke: Propofol
Suonensisäinen anestesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset aivo-selkäydinnesteen (CSF) Tau-tasoissa
Aikaikkuna: Selkärangan dreenin asettamisesta poistamiseen

Taun kvantitatiiviset tasot mitataan käyttämällä ELISA-määritystekniikkaa yksiköissä pg/ml propofolia saaneiden ryhmien ja isofluraania saavien ryhmien välisten erojen vertaamiseksi.

.
Selkärangan dreenin asettamisesta poistamiseen
Muutokset amyloidin CSF-tasoissa
Aikaikkuna: Selkärangan dreenin asettamisesta poistamiseen
Amyloidin kvantitatiiviset tasot mitataan käyttämällä ELISA-määritystekniikkaa pg/ml, jotta voidaan verrata eroja propofolia saaneiden ryhmien ja isofluraania saavien ryhmien välillä.
Selkärangan dreenin asettamisesta poistamiseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliriumia sairastavien osallistujien määrä sekaannusarviointimenetelmällä (CAM) arvioituna
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Delirium mitattiin käyttämällä sekavuusarviointimenetelmää ja sekaannusarviointimenetelmää - tehohoitoyksikköä (CAM-ICU) potilaan postoperatiivisen sijainnin perusteella. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään: potilaat, joilla oli avoin thoracoabdominaalinen aneurysma korjaus, ja potilaat, joilla aneurysma oli stentoitu. Potilaat, joilla oli aneurysmien stentointi, satunnaistettiin saamaan joko propofolia tai isofluraania nukutuksena.
Välittömästi leikkauksen jälkeen ja 3 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin tulehdusmerkkiaineet
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Seerumin tulehdusmarkkereita verrataan anestesiaryhmittäin, propofoli vs. isofluraani. Jokaisesta ryhmästä 10 yksilön näytteelle mitataan biomarkkerit
Leikkauksen alusta 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

National Center for Research Resources (NCRR)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA_00067716
  • 5KL2RR025006 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa