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난치성 간질에서 동맥 회전 라벨링 MRI 초점 이상

2015년 3월 4일 업데이트: Cheolsu Shin, Mayo Clinic

이 연구는 ASL(arterial spin labeling)이라고 하는 MRI(Magnetic Resonance Imaging) 시퀀스 유형을 평가합니다. 연구자들은 ASL이 간질을 일으키는 뇌 영역(병변)을 더 잘 국소화할 수 있기를 희망합니다. 이 유형의 MRI는 조영제가 필요하지 않고 방사선을 사용하지 않으며 간질 환자를 위해 수행되는 일상적인 MRI에 4분을 추가합니다.

연구 가설은 난치성 간질 환자에서 ASL(Arterial Spin Labeling) MRI가 단일 광자 방출 전산화 단층 촬영(SPECT) 및 양전자 방출 단층 촬영(PET) 연구와 동일한 정도로 뇌의 이상 영역을 보여줄 것이라는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

현재 간질 환자의 수술 전 평가에서 PET 및 SPECT 연구는 발작 발병을 국소화하기 위해 각각 대사 및 관류 이상을 평가하는 데 활용됩니다. 이는 표준 MRI 기술에서 병변이 보이지 않는 "MRI 음성" 환자의 경우 특히 그렇습니다. PET 및 SPECT 연구는 방사선 노출, 조영제 또는 동위원소 주입, 비용 등 많은 단점이 있으며 많은 환자가 접근하기 어려운 경우가 많습니다.

동맥 회전 표지(ASL) MRI 시퀀스는 비교적 짧은 시간에 조영제를 사용하지 않고 관류 관련 이상을 나타내며 간질 평가를 위해 정상적인 MRI 중에 수행할 수 있습니다. 이는 좋은 상관관계가 있는 경우 ASL MRI 시퀀스가 ​​동위원소 주입과 CT 스캔의 방사선을 필요로 하는 다른 연구에 추가로 또는 대신 사용될 수 있기 때문에 중요합니다.

ASL 서열은 결절성 경화증의 괴경과 같은 특정 간질 발생 이상을 국소화하는 것으로 나타났습니다. 이전 연구에서는 다른 MRI 변화 없이 한 환자에서 ASL 변화가 발작 간 및 발작 후로 나타났습니다. 이것은 아직 완전히 평가되지 않은 유망한 기술입니다. 주목할 점은 간질과 관련하여 이 분야에서 수행된 모든 연구는 후향적 소규모 연구였습니다. 조사관은 비교적 많은 환자 표본을 대상으로 전향적 연구를 수행할 계획입니다.

연구 설계: 간질 클리닉의 컨설턴트는 환자의 초기 평가에서 잠재적 대상을 식별합니다. 상담이 끝난 직후 간질 클리닉에서 위험 및 이점과 함께 연구에 대해 환자에게 설명하고 클리닉의 연구원 또는 연구원 중 한 명이 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 환자가 연구에 동의하면 MRI 부서에 환자의 참여가 통보됩니다. 그 때, 환자의 이미 예약된 MRI에는 ASL 시퀀스가 ​​추가됩니다. 이렇게 하면 MRI에 약 4분이 추가됩니다. 그런 다음 환자는 치료 컨설턴트가 필요하다고 판단하는 다른 영상 조사를 받게 됩니다. 여기에는 PET 및 SPECT가 포함될 수 있습니다. 환자가 EMU에 입원하면 발작 및 발작 간 SPECT가 수행될 가능성이 높습니다. 환자가 전체 평가를 받은 후 ASL MRI 시퀀스를 기본 MRI, PET 및 SPECT(수행된 경우)와 비교합니다.

또한 ASL 시퀀스에서 발견된 이상에 대한 정량적 혈류를 결정하기 위해 이미 개발된 소프트웨어를 사용할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

73

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 의학적으로 난치성 부분 간질.
  • 18세 이상.
  • 로체스터 메이요 클리닉의 신경과 클리닉에서 초기 평가 후 일상적인 간질-프로토콜 MRI를 받을 예정입니다.
  • 간질 모니터링 장치(EMU) 모니터링을 받을 것으로 예상됩니다.

제외 기준:

  • 전신 간질 환자.
  • 18세 미만.
  • 뇌의 MRI 영상 촬영을 할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 좌측 측두엽 간질 피험자
동맥 회전 표지(ASL) MRI 시퀀스

ASL(Arterial Spin Labeled) MRI 시퀀스는 동맥혈이 동맥혈에 레이블을 지정하기 위해 공간적으로 선택적인 반전을 겪는 MRI 기술입니다.

이것은 자기 기술이며 대비가 필요하지 않습니다. 태그가 붙은 혈액이 영상화되고 저관류 또는 과관류 영역이 MRI 시퀀스에서 드러납니다.

활성 비교기: 제어 대상
동맥 회전 표지(ASL) MRI 시퀀스

ASL(Arterial Spin Labeled) MRI 시퀀스는 동맥혈이 동맥혈에 레이블을 지정하기 위해 공간적으로 선택적인 반전을 겪는 MRI 기술입니다.

이것은 자기 기술이며 대비가 필요하지 않습니다. 태그가 붙은 혈액이 영상화되고 저관류 또는 과관류 영역이 MRI 시퀀스에서 드러납니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌측 측두엽 전중심부의 MRI 신호 강도
기간: 대략 MRI 절차 중간에
뇌전증에 대한 평가의 일환으로 자기 공명 영상(MRI) 절차를 이미 받을 예정이었던 피험자들은 MRI 중에 추가 시퀀스를 추가했습니다. 추가 MRI 시퀀스는 ASL(Arterial Spin Labeling)이라고 하며 MRI 스캐너에서 4분의 추가 시간으로 구성됩니다. ASL 시퀀스는 조영제나 방사선을 사용하지 않았습니다. ASL 시퀀스는 혈류 측정으로 좌측두엽 간질 환자의 MRI 신호 강도와 정상 뇌 환자의 MRI 신호 강도를 비교했습니다. MRI 신호의 강도는 다른 해부학적 영역의 MRI 이미지 조각에서 광학 밀도(어두운 것에서 밝은 것까지)로 측정됩니다. 그런 다음 안정적인 표준으로 간주되는 뇌 영역을 비율로 참조합니다.
대략 MRI 절차 중간에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Cheolsu Shin, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 17일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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