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Marquage du spin artériel Anomalies focales IRM dans l'épilepsie réfractaire

4 mars 2015 mis à jour par: Cheolsu Shin, Mayo Clinic

Cette étude évaluera un type de séquence d'imagerie par résonance magnétique (IRM) appelée marquage de spin artériel (ASL). Les chercheurs espèrent que l'ASL pourra mieux localiser les zones du cerveau (lésions) qui causent l'épilepsie. Ce type d'IRM ne nécessite pas de contraste, n'utilise aucun rayonnement et ajoute 4 minutes à l'IRM de routine effectuée pour les patients épileptiques.

L'hypothèse de l'étude est que chez les patients atteints d'épilepsie réfractaire, l'IRM par marquage du spin artériel (ASL) montrera des zones d'anomalies dans le cerveau au même degré que les études de tomographie par émission de photon unique (SPECT) et de tomographie par émission de positrons (TEP).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Actuellement, dans l'évaluation préchirurgicale des patients épileptiques, les études PET et SPECT sont utilisées pour évaluer respectivement les anomalies métaboliques et de perfusion afin de localiser le début des crises. Cela est particulièrement vrai chez les patients "IRM négatifs", dont la lésion n'est pas visible sur les techniques d'IRM standard. Les études PET et SPECT présentent de nombreux inconvénients, notamment l'exposition aux rayonnements, l'injection de contraste ou d'isotopes, le coût, et sont souvent difficiles d'accès pour de nombreux patients.

Les séquences IRM de marquage de spin artériel (ASL) montrent des anomalies liées à la perfusion sans utiliser de contraste, dans un laps de temps relativement court, et peuvent être effectuées pendant une IRM normale pour l'évaluation de l'épilepsie. Ceci est intéressant car s'il existe une bonne corrélation, les séquences d'IRM ASL pourraient être utilisées en plus ou à la place de ces autres études qui nécessitent l'injection d'isotopes et de rayonnement à partir de tomodensitogrammes.

Il a été démontré que les séquences ASL localisent certaines anomalies épileptogènes telles que les tubercules dans la sclérose tubéreuse. Une étude précédente a démontré des changements d'ASL inter- et post-ictaux chez un patient sans autres changements à l'IRM. Il s'agit d'une technique prometteuse qui n'a pas encore été pleinement évaluée. Il convient de noter que toutes les études réalisées dans ce domaine en ce qui concerne l'épilepsie ont été de petites études rétrospectives. Les enquêteurs prévoient de réaliser une étude prospective, avec un échantillon relativement important de patients.

Conception de l'étude : Les consultants de la clinique d'épilepsie identifieront les sujets potentiels lors de l'évaluation initiale des patients. Juste après la fin de la consultation, à la clinique d'épilepsie, l'étude sera décrite au patient ainsi que les risques et les avantages, et le consentement éclairé sera obtenu par l'un des chercheurs ou du personnel de recherche de la clinique. Si le patient est d'accord avec l'étude, le service IRM sera informé de la participation du patient. À ce moment-là, l'IRM déjà programmée du patient aura l'ajout de séquences ASL. Cela ajoutera environ 4 minutes à l'IRM. Le patient subira alors d'autres examens d'imagerie jugés nécessaires par le consultant traitant. Cela peut inclure la TEP et la SPECT. Si le patient est admis à l'EMU, une SPECT critique et intercritique est susceptible d'être effectuée. Après que le patient ait eu l'évaluation complète, nous comparerons les séquences d'IRM ASL à l'IRM de base, ainsi qu'à la TEP et à la SPECT si elles sont réalisées.

Nous utiliserons également un logiciel déjà développé pour déterminer le flux sanguin quantitatif vers les anomalies trouvées sur les séquences ASL.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

73

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Mayo Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Épilepsie partielle médicalement réfractaire.
  • Plus de 18 ans.
  • Prévu pour subir une IRM de routine du protocole d'épilepsie après une évaluation initiale à la clinique de neurologie de la Mayo Clinic, Rochester.
  • Prévu pour subir une surveillance de l'unité de surveillance de l'épilepsie (EMU).

Critère d'exclusion:

  • Les patients avec une épilepsie généralisée.
  • Moins de 18 ans.
  • Incapable de subir une imagerie IRM du cerveau.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sujets d'épilepsie du lobe temporal gauche
Séquence IRM Arterial Spin Labelled (ASL)

La séquence d'IRM Arterial Spin Labeled (ASL) est une technique d'IRM dans laquelle le sang artériel subit une inversion spatialement sélective pour marquer le sang artériel.

Il s'agit d'une technique magnétique et ne nécessite pas de contraste. Le sang marqué est imagé et des zones d'hypoperfusion ou d'hyperperfusion sont révélées sur la séquence IRM.

Comparateur actif: Sujets de contrôle
Séquence IRM Arterial Spin Labelled (ASL)

La séquence d'IRM Arterial Spin Labeled (ASL) est une technique d'IRM dans laquelle le sang artériel subit une inversion spatialement sélective pour marquer le sang artériel.

Il s'agit d'une technique magnétique et ne nécessite pas de contraste. Le sang marqué est imagé et des zones d'hypoperfusion ou d'hyperperfusion sont révélées sur la séquence IRM.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité du signal IRM dans la zone précentrale temporale gauche
Délai: Environ au milieu de la procédure d'IRM
Les sujets qui devaient déjà subir une procédure d'imagerie par résonance magnétique (IRM) dans le cadre d'une évaluation de l'épilepsie avaient une séquence supplémentaire ajoutée au cours de l'IRM. La séquence IRM supplémentaire s'appelait Arterial Spin Labeling (ASL) et consistait en 4 minutes de temps supplémentaire dans le scanner IRM. La séquence ASL n'a utilisé aucun contraste ou rayonnement. La séquence ASL est une mesure du débit sanguin et a comparé l'intensité du signal IRM chez les patients atteints d'épilepsie du lobe temporal gauche à l'intensité du signal IRM chez les patients au cerveau normal. L'intensité du signal IRM est mesurée sur les tranches d'image IRM dans différentes régions anatomiques sous forme de densité optique (sombre à clair). Il est ensuite référencé à une région du cerveau qui est considérée comme un standard stable en tant que ratio.
Environ au milieu de la procédure d'IRM

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cheolsu Shin, MD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2013

Première publication (Estimation)

21 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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