Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Arteriální spinové značení MRI fokální abnormality u refrakterní epilepsie

4. března 2015 aktualizováno: Cheolsu Shin, Mayo Clinic

Tato studie bude hodnotit typ sekvence zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) nazývaný arteriální spinové značení (ASL). Vyšetřovatelé doufají, že ASL dokáže lépe lokalizovat oblasti mozku (léze), které způsobují epilepsii. Tento typ MRI nevyžaduje kontrast, nepoužívá žádné záření a přidává 4 minuty k rutinní MRI, která se provádí u pacientů s epilepsií.

Hypotézou studie je, že u pacientů s refrakterní epilepsií bude MRI arteriální spin Labeling (ASL) ukazovat oblasti abnormality v mozku ve stejné míře jako studie jednofotonové emisní počítačové tomografie (SPECT) a pozitronové emisní tomografie (PET).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

V současné době se při předchirurgickém hodnocení pacientů s epilepsií používají PET a SPECT studie k hodnocení metabolických a perfuzních abnormalit, respektive k lokalizaci nástupu záchvatu. To platí zejména u „MRI negativních“ pacientů, jejichž léze není při standardních technikách MRI viditelná. PET a SPECT studie mají četné nevýhody, včetně radiační expozice, injekce kontrastu nebo izotopů, ceny a jsou pro mnoho pacientů často obtížně dostupné.

Arteriální spin značení (ASL) MRI sekvence ukazují abnormality související s perfuzí bez použití kontrastu, v relativně krátkém čase a lze je provést během normální MRI pro hodnocení epilepsie. To je zajímavé, protože pokud existuje dobrá korelace, mohly by být sekvence ASL MRI použity navíc nebo místo těchto jiných studií, které vyžadují injekci izotopů a záření z CT skenů.

Ukázalo se, že sekvence ASL lokalizují určité epileptogenní abnormality, jako jsou hlízy u tuberózní sklerózy. Předchozí studie prokázala změny ASL inter- a post-iktálně u jednoho pacienta bez dalších změn MRI. Jedná se o slibnou techniku, která dosud nebyla plně vyhodnocena. Je třeba poznamenat, že všechny studie provedené v této oblasti týkající se epilepsie byly retrospektivní, malé studie. Vyšetřovatelé plánují provést studii, která je prospektivní, se srovnatelně velkým vzorkem pacientů.

Návrh studie: Konzultanti na klinice pro epilepsii identifikují potenciální subjekty při počátečním hodnocení pacientů. Ihned po ukončení konzultace bude na klinice pro epilepsii pacientovi popsána studie spolu s riziky a přínosy a jeden z výzkumníků nebo výzkumných pracovníků na klinice získá informovaný souhlas. Pokud pacient se studií souhlasí, bude MRI oddělení vyrozuměno o účasti pacienta. V té době bude již naplánovaná MRI pacienta obsahovat přidání sekvencí ASL. To přidá přibližně 4 minuty k MRI. Pacient pak podstoupí další zobrazovací vyšetření, která ošetřující konzultant považuje za nezbytná. To může zahrnovat PET a SPECT. Pokud je pacient přijat na EMU, je pravděpodobné, že bude proveden iktální a interiktální SPECT. Po úplném vyhodnocení pacienta porovnáme sekvence ASL MRI se základní MRI a PET a SPECT, pokud byly provedeny.

Použijeme také již vyvinutý software ke stanovení kvantitativního průtoku krve k abnormalitám nalezeným na sekvencích ASL.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Medicínsky refrakterní částečná epilepsie.
  • Ve věku nad 18 let.
  • Po počátečním vyšetření na neurologické klinice na Mayo Clinic, Rochester, je naplánováno mít rutinní protokol MRI pro epilepsii.
  • Předpokládá se, že podstoupí monitorování epilepsie monitorovací jednotkou (EMU).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s generalizovanou epilepsií.
  • Ve věku do 18 let.
  • Nelze podstoupit MRI zobrazení mozku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Subjekty s epilepsií levého temporálního laloku
Arterial Spin Labeled (ASL) MRI sekvence

Arterial Spin Labeled (ASL) MRI sekvence je MRI technika, ve které arteriální krev prochází prostorově selektivní inverzí, aby označila arteriální krev.

Jedná se o magnetickou techniku ​​a nevyžaduje kontrast. Označená krev se zobrazí a na sekvenci MRI se odhalí oblasti hypoperfuze nebo hyperperfuze.

Aktivní komparátor: Kontrolní předměty
Arterial Spin Labeled (ASL) MRI sekvence

Arterial Spin Labeled (ASL) MRI sekvence je MRI technika, ve které arteriální krev prochází prostorově selektivní inverzí, aby označila arteriální krev.

Jedná se o magnetickou techniku ​​a nevyžaduje kontrast. Označená krev se zobrazí a na sekvenci MRI se odhalí oblasti hypoperfuze nebo hyperperfuze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita signálu MRI v levé temporální precentrální zóně
Časové okno: Přibližně uprostřed procedury MRI
Subjektům, u kterých již bylo naplánováno vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) jako součást hodnocení epilepsie, byla během MRI přidána další sekvence. Další sekvence MRI se nazývala Arterial Spin Labeling (ASL) a sestávala ze 4 minut dodatečného času na skeneru MRI. Sekvence ASL nepoužívala žádný kontrast ani záření. Sekvence ASL je měřítkem průtoku krve a porovnávala intenzitu signálu MRI u pacientů s epilepsií levého temporálního laloku s intenzitou signálu MRI u pacientů s normálním mozkem. Intenzita signálu MRI se měří na řezech obrazu MRI v různých anatomických oblastech jako optická hustota (tmavá až světlá). Potom se odkazuje na oblast mozku, která je považována za stabilní standard jako poměr.
Přibližně uprostřed procedury MRI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cheolsu Shin, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fokální epilepsie

Klinické studie na Arterial Spin Labeled (ASL) MRI sekvence

3
Předplatit