Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Arterial Spin Labeling MRI fokális rendellenességek refrakter epilepsziában

2015. március 4. frissítette: Cheolsu Shin, Mayo Clinic

Ez a tanulmány értékeli a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) szekvenciájának egy típusát, az úgynevezett artériás spin-címkézést (ASL). A kutatók azt remélik, hogy az ASL jobban lokalizálja az agy azon területeit (léziókat), amelyek epilepsziát okoznak. Ez a fajta MRI nem igényel kontrasztot, nem használ sugárzást, és 4 percet hosszabbít az epilepsziás betegeknél végzett rutin MRI-hez.

A tanulmány hipotézise az, hogy refrakter epilepsziában szenvedő betegeknél az artériás spin-címkézés (ASL) MRI ugyanolyan mértékben mutatja az agyi rendellenességeket, mint az egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) és a pozitronemissziós tomográfia (PET).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Jelenleg az epilepsziás betegek műtét előtti értékelése során PET- és SPECT-vizsgálatokat alkalmaznak a metabolikus és a perfúziós rendellenességek értékelésére a rohamok kezdetének lokalizálására. Ez különösen igaz az „MRI-negatív” betegekre, akiknél a lézió nem látható a szokásos MRI-technikákkal. A PET- és SPECT-vizsgálatoknak számos hátránya van, beleértve a sugárterhelést, a kontraszt- vagy izotóp-injektálást, a költségeket, és sok beteg számára gyakran nehezen hozzáférhetők.

Az arteriális spin-címkézés (ASL) MRI szekvenciák kontraszt alkalmazása nélkül, viszonylag rövid idő alatt mutatnak perfúzióval kapcsolatos rendellenességeket, és az epilepszia értékelésére szolgáló normál MRI során is elvégezhetők. Ez azért érdekes, mert jó korreláció esetén ASL MRI szekvenciák használhatók ezen egyéb vizsgálatok mellett vagy helyett, amelyek izotópok injekcióját és CT-vizsgálatokból származó sugárzást igényelnek.

Az ASL-szekvenciákról kimutatták, hogy lokalizálnak bizonyos epileptogén rendellenességeket, például gumókat gumós szklerózisban. Egy korábbi tanulmány kimutatta az ASL inter- és posztikális változásait egy betegnél, egyéb MRI-változások nélkül. Ez egy ígéretes technika, amelyet még nem értékeltek teljes mértékben. Megjegyzendő, hogy az epilepsziával kapcsolatban ezen a területen végzett összes tanulmány retrospektív, kisméretű tanulmány volt. A kutatók egy prospektív vizsgálat elvégzését tervezik, viszonylag nagy betegmintán.

A vizsgálat tervezése: Az epilepszia-klinika tanácsadói azonosítják a potenciális alanyokat a betegek kezdeti értékelése során. Közvetlenül a konzultáció befejezése után az epilepszia klinikán a vizsgálatot ismertetik a beteggel a kockázatokkal és előnyökkel együtt, és a klinika egyik kutatója vagy kutatószemélyzete beleegyezik. Ha a beteg egyetért a vizsgálattal, az MRI osztályt értesítik a beteg részvételéről. Ekkor a páciens már ütemezett MRI-je ASL-szekvenciákkal egészül ki. Ez körülbelül 4 perccel növeli az MRI-t. Ezt követően a páciens egyéb képalkotó vizsgálatokat végez, amelyeket a kezelő tanácsadó szükségesnek tart. Ez magában foglalhatja a PET-et és a SPECT-et. Ha a beteg bekerül az EMU-ba, valószínűleg iktális és interiktális SPECT-t kell végezni. A teljes kivizsgálás után összehasonlítjuk az ASL MRI szekvenciákat az alap MRI-vel, valamint a PET-tel és a SPECT-tel, ha elvégezzük.

Az ASL-szekvenciákon talált rendellenességek véráramlásának kvantitatív meghatározására egy már kifejlesztett szoftvert is használunk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

73

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Orvosilag refrakter részleges epilepszia.
  • 18 éves kor felett.
  • A tervek szerint rutin epilepszia-protokollú MRI-vizsgálatot kell végezni a rochesteri Mayo Clinic neurológiai klinikáján végzett kezdeti értékelés után.
  • Várhatóan epilepsziafigyelő egység (EMU) monitorozáson esik át.

Kizárási kritériumok:

  • Generalizált epilepsziában szenvedő betegek.
  • 18 éven aluliak.
  • Az agy MRI képalkotása nem végezhető el.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bal halántéklebeny epilepsziás alanyok
Arterial Spin Labeled (ASL) MRI szekvencia

Az artériás pörgéssel jelzett (ASL) MRI-szekvencia egy olyan MRI-technika, amelyben az artériás vér térben szelektív inverzión megy keresztül az artériás vér megjelölésére.

Ez egy mágneses technika, és nem igényel kontrasztot. A megjelölt vért leképezik, és az MRI-szekvencián feltárják a hipoperfúziós vagy hiperperfúziós területeket.

Aktív összehasonlító: Vezérlő alanyok
Arterial Spin Labeled (ASL) MRI szekvencia

Az artériás pörgéssel jelzett (ASL) MRI-szekvencia egy olyan MRI-technika, amelyben az artériás vér térben szelektív inverzión megy keresztül az artériás vér megjelölésére.

Ez egy mágneses technika, és nem igényel kontrasztot. A megjelölt vért leképezik, és az MRI-szekvencián feltárják a hipoperfúziós vagy hiperperfúziós területeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az MRI jel intenzitása a bal temporális precentrális zónában
Időkeret: Körülbelül az MRI eljárás közepén
Azoknál az alanyoknál, akiknél az epilepszia kiértékelésének részeként már mágneses rezonancia képalkotást (MRI) terveztek, egy további szekvenciát adtak hozzá az MRI során. A további MRI-szekvenciát Arterial Spin Labeling-nek (ASL) nevezték el, és az MRI-szkennerben további 4 percnyi időből állt. Az ASL szekvencia nem használt kontrasztot vagy sugárzást. Az ASL-szekvencia a véráramlás mértéke, és összehasonlította az MRI-jel intenzitását bal temporális lebeny epilepsziában szenvedő betegeknél a normál agyú betegek MRI-jelének intenzitásával. Az MRI-jel intenzitását a különböző anatómiai régiókban lévő MRI-képszeleteken optikai sűrűségként (sötéttől világosig) mérik. Ezt követően az agy azon régiójára hivatkoznak, amely arányként stabil standardnak tekinthető.
Körülbelül az MRI eljárás közepén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cheolsu Shin, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 17.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fokális epilepszia

Klinikai vizsgálatok a Arterial Spin Labeled (ASL) MRI szekvencia

3
Iratkozz fel