Znakowanie spinów tętniczych Nieprawidłowości ogniskowe MRI w padaczce opornej na leczenie
To badanie oceni rodzaj sekwencji obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) zwanej znakowaniem spinu tętniczego (ASL). Badacze mają nadzieję, że ASL może lepiej zlokalizować obszary mózgu (zmiany), które powodują epilepsję. Ten rodzaj rezonansu magnetycznego nie wymaga kontrastu, nie wykorzystuje żadnego promieniowania i dodaje 4 minuty do rutynowego rezonansu magnetycznego, który jest wykonywany u pacjentów z padaczką.
Hipoteza badania jest taka, że u pacjentów z padaczką oporną na leczenie rezonans magnetyczny tętnicy (ASL) wykaże obszary nieprawidłowości w mózgu w takim samym stopniu, jak badania tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT) i pozytronowej tomografii emisyjnej (PET).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie w przedoperacyjnej ocenie pacjentów z padaczką badania PET i SPECT wykorzystuje się odpowiednio do oceny nieprawidłowości metabolicznych i perfuzyjnych w celu zlokalizowania początku napadu. Jest to szczególnie prawdziwe w przypadku pacjentów z negatywnym wynikiem MRI, u których zmiany nie są widoczne w standardowych technikach MRI. Badania PET i SPECT mają liczne wady, w tym narażenie na promieniowanie, wstrzyknięcie kontrastu lub izotopów, koszt i często są trudno dostępne dla wielu pacjentów.
Sekwencje MRI znakowania spinów tętniczych (ASL) wykazują nieprawidłowości związane z perfuzją bez użycia kontrastu, w stosunkowo krótkim czasie i można je wykonać podczas normalnego MRI w celu oceny padaczki. Jest to interesujące, ponieważ jeśli istnieje dobra korelacja, sekwencje ASL MRI można zastosować dodatkowo lub zamiast tych innych badań, które wymagają wstrzyknięcia izotopów i promieniowania ze skanów CT.
Wykazano, że sekwencje ASL lokalizują pewne nieprawidłowości epileptogenne, takie jak bulwy w stwardnieniu guzowatym. Poprzednie badanie wykazało zmiany ASL między i ponapadowe u jednego pacjenta bez innych zmian MRI. Jest to obiecująca technika, która nie została jeszcze w pełni oceniona. Warto zauważyć, że wszystkie badania przeprowadzone w tej dziedzinie w odniesieniu do padaczki były retrospektywnymi, małymi badaniami. Badacze planują przeprowadzić badanie prospektywne na stosunkowo dużej próbie pacjentów.
Projekt badania: Konsultanci w poradni leczenia padaczki zidentyfikują potencjalnych pacjentów podczas wstępnej oceny pacjentów. Tuż po zakończeniu konsultacji w poradni epilepsji pacjentowi zostanie opisane badanie wraz z zagrożeniami i korzyściami oraz uzyskana zostanie świadoma zgoda jednego z badaczy lub personelu badawczego kliniki. Jeśli pacjent wyrazi zgodę na badanie, oddział MRI zostanie poinformowany o udziale pacjenta. W tym czasie zaplanowane już MRI pacjenta będzie zawierało dodatkowe sekwencje ASL. Spowoduje to dodanie około 4 minut do MRI. Następnie pacjent zostanie poddany innym badaniom obrazowym, jeśli konsultant prowadzący uzna to za konieczne. Może to obejmować PET i SPECT. Jeśli pacjent jest przyjęty na oddział EMU, prawdopodobnie zostanie wykonane badanie SPECT napadowe i międzynapadowe. Po pełnej ocenie pacjenta porównamy sekwencje MRI ASL z podstawowym MRI oraz PET i SPECT, jeśli zostały wykonane.
Wykorzystamy również opracowane już oprogramowanie do ilościowego określenia przepływu krwi do nieprawidłowości stwierdzonych w sekwencjach ASL.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekooporna padaczka częściowa.
- W wieku powyżej 18 lat.
- Zaplanowano rutynowe MRI z protokołem padaczki po wstępnej ocenie w klinice neurologicznej w Mayo Clinic, Rochester.
- Przewiduje się, że zostanie poddany monitorowaniu jednostki monitorowania padaczki (EMU).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z uogólnioną padaczką.
- Poniżej 18 roku życia.
- Nie można poddać się obrazowaniu MRI mózgu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z padaczką lewego płata skroniowego
Sekwencja rezonansu magnetycznego oznaczona spinem tętniczym (ASL).
|
Sekwencja MRI oznaczona spinem tętnicy (ASL) to technika MRI, w której krew tętnicza podlega przestrzennie selektywnej inwersji w celu oznaczenia krwi tętniczej. Jest to technika magnetyczna i nie wymaga kontrastu. Znakowana krew jest obrazowana, a obszary hipoperfuzji lub hiperperfuzji są ujawniane w sekwencji MRI. |
|
Aktywny komparator: Przedmioty kontrolne
Sekwencja rezonansu magnetycznego oznaczona spinem tętniczym (ASL).
|
Sekwencja MRI oznaczona spinem tętnicy (ASL) to technika MRI, w której krew tętnicza podlega przestrzennie selektywnej inwersji w celu oznaczenia krwi tętniczej. Jest to technika magnetyczna i nie wymaga kontrastu. Znakowana krew jest obrazowana, a obszary hipoperfuzji lub hiperperfuzji są ujawniane w sekwencji MRI. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność sygnału MRI w lewej strefie przedśrodkowej skroniowej
Ramy czasowe: Mniej więcej w połowie procedury MRI
|
Pacjenci, u których zaplanowano już procedurę rezonansu magnetycznego (MRI) w ramach oceny padaczki, mieli dodaną dodatkową sekwencję podczas MRI.
Dodatkowa sekwencja MRI została nazwana Arterial Spin Labeling (ASL) i obejmowała 4 minuty dodatkowego czasu w skanerze MRI.
Sekwencja ASL nie wykorzystywała żadnego kontrastu ani promieniowania.
Sekwencja ASL jest miarą przepływu krwi i porównuje intensywność sygnału MRI u pacjentów z padaczką lewego płata skroniowego z intensywnością sygnału MRI u pacjentów z normalnymi mózgami.
Intensywność sygnału MRI jest mierzona na wycinkach obrazu MRI w różnych obszarach anatomicznych jako gęstość optyczna (od ciemnego do jasnego).
Następnie odnosi się do regionu mózgu, który jest uważany za stabilny standard jako stosunek.
|
Mniej więcej w połowie procedury MRI
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cheolsu Shin, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-006882
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .