Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arteriel spin-mærkning MR-fokale abnormiteter ved refraktær epilepsi

4. marts 2015 opdateret af: Cheolsu Shin, Mayo Clinic

Denne undersøgelse vil evaluere en type magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) sekvens kaldet arteriel spin-mærkning (ASL). Forskerne håber, at ASL bedre kan lokalisere områder af hjernen (læsioner), der forårsager epilepsi. Denne type MR kræver ikke kontrast, bruger ingen stråling og tilføjer 4 minutter til den rutinemæssige MR, der udføres for patienter med epilepsi.

Undersøgelseshypotesen er, at hos patienter med refraktær epilepsi, vil Arterial Spin Labeling (ASL) MRI vise områder med abnormitet i hjernen i samme grad som single-photon emission computerized tomography (SPECT) og positron emission tomography (PET) undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket, i prækirurgisk evaluering af epilepsipatienter, anvendes PET- og SPECT-undersøgelser til at evaluere henholdsvis metaboliske og perfusionsabnormiteter for at lokalisere anfaldsstart. Dette gælder især for "MRI-negative" patienter, hvis læsion ikke er synlig på standard MRI-teknikker. PET- og SPECT-undersøgelser har adskillige ulemper, herunder strålingseksponering, injektion af kontrast eller isotoper, omkostninger og er ofte vanskelige at få adgang til for mange patienter.

Arteriel spin-mærkning (ASL) MR-sekvenser viser perfusionsrelaterede abnormiteter uden brug af kontrast på relativt kort tid og kan udføres under en normal MR til evaluering af epilepsi. Dette er af interesse, fordi hvis der er en god korrelation, kan ASL MRI-sekvenser bruges som supplement til eller i stedet for disse andre undersøgelser, der kræver injektion af isotoper og stråling fra CT-scanninger.

ASL-sekvenser har vist sig at lokalisere visse epileptogene abnormiteter såsom knolde i tuberøs sklerose. En tidligere undersøgelse viste ASL-ændringer inter- og postiktalt hos én patient uden andre MR-ændringer. Dette er en lovende teknik, som endnu ikke er blevet fuldt ud evalueret. Det skal bemærkes, at alle undersøgelser udført på dette område med hensyn til epilepsi har været retrospektive, små undersøgelser. Efterforskerne planlægger at udføre en undersøgelse, der er prospektiv, med et forholdsvis stort udvalg af patienter.

Studiedesign: Konsulenter i epilepsiklinikken vil identificere potentielle emner på patienternes indledende evaluering. Lige efter at konsultationen er afsluttet, i epilepsiklinikken, vil undersøgelsen blive beskrevet for patienten sammen med risici og fordele, og informeret samtykke vil blive indhentet af en af ​​forskerne eller forskningspersonalet i klinikken. Hvis patienten er enig i undersøgelsen, vil MR-afdelingen få besked om patientens deltagelse. På det tidspunkt vil patientens allerede planlagte MRI have tilføjelse af ASL-sekvenser. Dette vil tilføje cirka 4 minutter til MR. Patienten vil derefter have andre billeddiagnostiske undersøgelser, som skønnes nødvendige af den behandlende konsulent. Dette kan omfatte PET og SPECT. Hvis patienten bliver indlagt i ØMU'en, vil ictal og interictal SPECT sandsynligvis blive udført. Efter at patienten har fået den fulde evaluering, vil vi sammenligne ASL MR-sekvenserne med den grundlæggende MR og PET og SPECT, hvis de udføres.

Vi vil også bruge software, der allerede er udviklet til at bestemme den kvantitative blodgennemstrømning til de abnormiteter, der findes på ASL-sekvenserne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk refraktær partiel epilepsi.
  • Over 18 år.
  • Planlagt at have rutinemæssig epilepsi-protokol MRI efter indledende evaluering i neurologiklinikken på Mayo Clinic, Rochester.
  • Forventes at gennemgå epilepsimonitoreringsenhed (EMU) overvågning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med generaliseret epilepsi.
  • Under 18 år.
  • Ude af stand til at gennemgå MR-billeddannelse af hjernen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med epilepsi i venstre temporallap
Arteriel spin-mærket (ASL) MR-sekvens

Den arterielle spin-mærkede (ASL) MR-sekvens er en MR-teknik, hvor arterielt blod gennemgår rumligt selektiv inversion for at mærke det arterielle blod.

Dette er en magnetisk teknik og kræver ikke kontrast. Det mærkede blod afbildes, og områder med hypoperfusion eller hyperperfusion afsløres på MRI-sekvensen.

Aktiv komparator: Kontrol emner
Arteriel spin-mærket (ASL) MR-sekvens

Den arterielle spin-mærkede (ASL) MR-sekvens er en MR-teknik, hvor arterielt blod gennemgår rumligt selektiv inversion for at mærke det arterielle blod.

Dette er en magnetisk teknik og kræver ikke kontrast. Det mærkede blod afbildes, og områder med hypoperfusion eller hyperperfusion afsløres på MRI-sekvensen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten af ​​MR-signalet i den venstre temporale præcentrale zone
Tidsramme: Cirka midt i MR-proceduren
Forsøgspersoner, der allerede var planlagt til at have en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) procedure som en del af en evaluering for epilepsi, fik tilføjet en yderligere sekvens under MR. Den yderligere MR-sekvens blev kaldt Arterial Spin Labeling (ASL), og bestod af 4 minutters ekstra tid i MR-scanneren. ASL-sekvensen brugte ingen kontrast eller stråling. ASL-sekvensen er et blodgennemstrømningsmål og sammenlignede intensiteten af ​​MR-signalet hos patienter med venstre temporallaps epilepsi med intensiteten af ​​MR-signalet hos patienter med normal hjerne. MRI-signalets intensitet måles på MRI-billedsnittene i forskellige anatomiske områder som en optisk tæthed (mørke til lys). Det refereres derefter til en region af hjernen, der betragtes som stabil standard som et forhold.
Cirka midt i MR-proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cheolsu Shin, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2013

Først opslået (Skøn)

21. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fokal epilepsi

Kliniske forsøg med Arteriel spin-mærket (ASL) MR-sekvens

Abonner