Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Märkning av arteriell spinn MRT fokala abnormiteter vid refraktär epilepsi

4 mars 2015 uppdaterad av: Cheolsu Shin, Mayo Clinic

Denna studie kommer att utvärdera en typ av magnetisk resonanstomografi (MRI) sekvens som kallas arteriell spinnmärkning (ASL). Utredarna hoppas att ASL bättre kan lokalisera områden i hjärnan (lesioner) som orsakar epilepsi. Denna typ av MRT kräver ingen kontrast, använder ingen strålning och lägger på 4 minuter till den rutinmässiga MRT som görs för patienter med epilepsi.

Studiehypotesen är att hos patienter med refraktär epilepsi, kommer Arterial Spin Labeling (ASL) MRI att visa områden med abnormiteter i hjärnan i samma grad som single-photon emission computerized tomography (SPECT) och positron emission tomography (PET) studier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För närvarande, vid förkirurgisk utvärdering av epilepsipatienter, används PET- och SPECT-studier för att utvärdera metabola respektive perfusionsavvikelser för att lokalisera anfallsdebut. Detta gäller särskilt för "MRT-negativa" patienter, vars lesion inte är synlig på standard MRT-tekniker. PET- och SPECT-studier har många nackdelar, inklusive strålningsexponering, injektion av kontrast eller isotoper, kostnader och är ofta svåra att komma åt för många patienter.

Arteriell spinnmärkning (ASL) MRI-sekvenser visar perfusionsrelaterade abnormiteter utan att använda kontrast, på relativt kort tid, och kan göras under en normal MRT för utvärdering av epilepsi. Detta är av intresse eftersom om det finns en bra korrelation, kan ASL MRI-sekvenser användas som tillägg eller i stället för dessa andra studier som kräver injektion av isotoper och strålning från CT-skanningar.

ASL-sekvenser har visat sig lokalisera vissa epileptogena abnormiteter såsom knölar vid tuberös skleros. En tidigare studie visade ASL-förändringar inter- och postiktalt hos en patient utan andra MRT-förändringar. Detta är en lovande teknik som ännu inte har utvärderats fullt ut. Observera att alla studier som gjorts inom detta område när det gäller epilepsi har varit retrospektiva, små studier. Utredarna planerar att utföra en studie som är prospektiv, med ett jämförelsevis stort urval av patienter.

Studiedesign: Konsulter på epilepsikliniken kommer att identifiera potentiella försökspersoner vid patienternas initiala utvärdering. Strax efter att konsultationen är avslutad, på epilepsimottagningen, kommer studien att beskrivas för patienten tillsammans med risker och fördelar, och informerat samtycke kommer att erhållas av en av forskarna eller forskningspersonalen på kliniken. Om patienten samtycker till studien meddelas MR-avdelningen om patientens medverkan. Vid den tidpunkten kommer patientens redan schemalagda MRT att ha tillägg av ASL-sekvenser. Detta kommer att lägga till cirka 4 minuter till MRI. Patienten kommer sedan att genomgå andra bildundersökningar som den behandlande konsulten anser nödvändiga. Detta kan inkludera PET och SPECT. Om patienten läggs in i EMU kommer sannolikt ictal och interictal SPECT att göras. Efter att patienten har haft den fullständiga utvärderingen kommer vi att jämföra ASL MRI-sekvenserna med den grundläggande MRT, och PET och SPECT om de utförs.

Vi kommer också att använda mjukvara som redan utvecklats för att bestämma det kvantitativa blodflödet till de abnormiteter som finns på ASL-sekvenserna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

73

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medicinskt refraktär partiell epilepsi.
  • Över 18 år.
  • Planerad att ha rutinmässig epilepsi-protokoll MRT efter initial utvärdering på neurologkliniken på Mayo Clinic, Rochester.
  • Förväntas genomgå övervakning av epilepsiövervakningsenheten (EMU).

Exklusions kriterier:

  • Patienter med generaliserad epilepsi.
  • Under 18 år.
  • Kan inte genomgå MRT-avbildning av hjärnan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vänster temporallobsepilepsipatienter
Arteriell spinnmärkt (ASL) MRI-sekvens

Den arteriella spinnmärkta (ASL) MRI-sekvensen är en MR-teknik där arteriellt blod genomgår rumsligt selektiv inversion för att märka det arteriella blodet.

Detta är en magnetisk teknik och kräver ingen kontrast. Det märkta blodet avbildas och områden med hypoperfusion eller hyperperfusion avslöjas på MRI-sekvensen.

Aktiv komparator: Kontrollämnen
Arteriell spinnmärkt (ASL) MRI-sekvens

Den arteriella spinnmärkta (ASL) MRI-sekvensen är en MR-teknik där arteriellt blod genomgår rumsligt selektiv inversion för att märka det arteriella blodet.

Detta är en magnetisk teknik och kräver ingen kontrast. Det märkta blodet avbildas och områden med hypoperfusion eller hyperperfusion avslöjas på MRI-sekvensen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MRI-signalens intensitet i den vänstra temporala precentrala zonen
Tidsram: Ungefär mitt i MR-proceduren
Försökspersoner som redan var planerade att genomgå en magnetisk resonanstomografi (MRT) som en del av en utvärdering för epilepsi fick en ytterligare sekvens tillagd under MR. Den ytterligare MRT-sekvensen kallades Arterial Spin Labeling (ASL), och bestod av 4 minuters extra tid i MRT-skannern. ASL-sekvensen använde ingen kontrast eller strålning. ASL-sekvensen är ett blodflödesmått och jämförde intensiteten av MRT-signalen hos patienter med vänster temporallobsepilepsi med intensiteten hos MRT-signalen hos patienter med normal hjärna. MRI-signalens intensitet mäts på MRI-bildskivorna i olika anatomiska regioner som en optisk densitet (mörkt till ljust). Det refereras sedan till en region av hjärnan som anses vara stabil standard som ett förhållande.
Ungefär mitt i MR-proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Cheolsu Shin, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

21 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fokal epilepsi

Kliniska prövningar på Arteriell spinnmärkt (ASL) MRI-sekvens

3
Prenumerera