Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arteriell spinnmerking MR Fokale abnormiteter ved refraktær epilepsi

4. mars 2015 oppdatert av: Cheolsu Shin, Mayo Clinic

Denne studien vil evaluere en type Magnetic Resonance Imaging (MRI) sekvens kalt arteriell spinnmerking (ASL). Etterforskerne håper at ASL bedre kan lokalisere områder av hjernen (lesjoner) som forårsaker epilepsi. Denne typen MR krever ikke kontrast, bruker ingen stråling, og legger på 4 minutter til den rutinemessige MR som gjøres for pasienter med epilepsi.

Studiens hypotese er at hos pasienter med refraktær epilepsi, vil Arterial Spin Labeling (ASL) MR vise områder med abnormiteter i hjernen i samme grad som enkeltfoton emisjon datatomografi (SPECT) og positron emisjon tomografi (PET) studier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

For tiden, i prekirurgisk evaluering av epilepsipasienter, brukes PET- og SPECT-studier for å evaluere henholdsvis metabolske og perfusjonsavvik for å lokalisere anfallsstart. Dette gjelder spesielt hos "MR-negative" pasienter, hvis lesjon ikke er synlig på standard MR-teknikker. PET- og SPECT-studier har mange ulemper, inkludert strålingseksponering, injeksjon av kontrast eller isotoper, kostnader, og er ofte vanskelig tilgjengelige for mange pasienter.

Arteriell spinnmerking (ASL) MR-sekvenser viser perfusjonsrelaterte abnormiteter uten bruk av kontrast, på relativt kort tid, og kan gjøres under en normal MR for evaluering av epilepsi. Dette er av interesse fordi hvis det er en god korrelasjon, kan ASL MR-sekvenser brukes i tillegg til, eller i stedet for, disse andre studiene som krever injeksjon av isotoper og stråling fra CT-skanninger.

ASL-sekvenser har vist seg å lokalisere visse epileptogene abnormiteter som knoller i tuberøs sklerose. En tidligere studie viste ASL-endringer inter- og postiktalt hos én pasient uten andre MR-endringer. Dette er en lovende teknikk som ikke har blitt fullstendig evaluert ennå. Merk at alle studier gjort på dette området med hensyn til epilepsi har vært retrospektive, små studier. Etterforskerne planlegger å utføre en studie som er prospektiv, med et relativt stort utvalg av pasienter.

Studiedesign: Konsulenter i epilepsiklinikken vil identifisere potensielle forsøkspersoner på pasientenes innledende evaluering. Rett etter at konsultasjonen er avsluttet, i epilepsiklinikken, vil studien bli beskrevet for pasienten sammen med risikoer og fordeler, og informert samtykke vil bli innhentet av en av forskerne eller forskningspersonell i klinikken. Dersom pasienten er enig i studien vil MR-avdelingen få beskjed om pasientens deltakelse. På det tidspunktet vil pasientens allerede planlagte MR ha tillegg av ASL-sekvenser. Dette vil legge til ca. 4 minutter til MR. Pasienten vil da ha andre bildeundersøkelser som anses nødvendig av behandlende konsulent. Dette kan inkludere PET og SPECT. Hvis pasienten legges inn i EMU, vil ictal og interictal SPECT sannsynligvis bli gjort. Etter at pasienten har hatt den fulle evalueringen, vil vi sammenligne ASL MR-sekvensene med den grunnleggende MR, og PET og SPECT hvis utført.

Vi vil også bruke programvare som allerede er utviklet for å bestemme den kvantitative blodstrømmen til abnormitetene som finnes på ASL-sekvensene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinsk refraktær partiell epilepsi.
  • Over 18 år.
  • Planlagt å ha rutinemessig epilepsiprotokoll MR etter innledende evaluering i nevrologisk klinikk ved Mayo Clinic, Rochester.
  • Forventet å gjennomgå epilepsiovervåkingsenhet (EMU) overvåking.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med generalisert epilepsi.
  • Under 18 år.
  • Kan ikke gjennomgå MR-avbildning av hjernen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Venstre temporallapp-epilepsipersoner
Arteriell spinnmerket (ASL) MR-sekvens

Den arterielle spinnmerket (ASL) MR-sekvensen er en MR-teknikk der arterielt blod gjennomgår romlig selektiv inversjon for å merke det arterielle blodet.

Dette er en magnetisk teknikk og krever ikke kontrast. Det merkede blodet avbildes og områder med hypoperfusjon eller hyperperfusjon avsløres på MR-sekvensen.

Aktiv komparator: Kontroller emner
Arteriell spinnmerket (ASL) MR-sekvens

Den arterielle spinnmerket (ASL) MR-sekvensen er en MR-teknikk der arterielt blod gjennomgår romlig selektiv inversjon for å merke det arterielle blodet.

Dette er en magnetisk teknikk og krever ikke kontrast. Det merkede blodet avbildes og områder med hypoperfusjon eller hyperperfusjon avsløres på MR-sekvensen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten til MR-signalet i venstre temporale presentral sone
Tidsramme: Omtrent midt i MR-prosedyren
Forsøkspersoner som allerede var planlagt å ha en magnetisk resonans imaging (MRI) prosedyre som en del av en evaluering for epilepsi, fikk en tilleggssekvens lagt til under MR. Den ekstra MR-sekvensen ble kalt Arterial Spin Labeling (ASL), og besto av 4 minutters tilleggstid i MR-skanneren. ASL-sekvensen brukte ingen kontrast eller stråling. ASL-sekvensen er et blodstrømsmål, og sammenlignet intensiteten av MR-signalet hos pasienter med venstre tinninglappepilepsi med intensiteten til MR-signalet hos pasienter med normal hjerne. Intensiteten til MR-signalet måles på MR-bildeskivene i forskjellige anatomiske områder som en optisk tetthet (mørkt til lyst). Det blir deretter referert til en region av hjernen som anses som stabil standard som et forhold.
Omtrent midt i MR-prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cheolsu Shin, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

21. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere