Anomalias focais de ressonância magnética de rotulagem de spin arterial em epilepsia refratária
Este estudo avaliará um tipo de sequência de ressonância magnética (MRI) chamada rotulagem de spin arterial (ASL). Os investigadores esperam que o ASL possa localizar melhor as áreas do cérebro (lesões) que causam epilepsia. Este tipo de ressonância magnética não requer contraste, não usa nenhuma radiação e adiciona 4 minutos à ressonância magnética de rotina feita para pacientes com epilepsia.
A hipótese do estudo é que, em pacientes com epilepsia refratária, a ressonância magnética com marcação de spin arterial (ASL) mostrará áreas de anormalidade no cérebro no mesmo grau que os estudos de tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT) e tomografia por emissão de pósitrons (PET).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, na avaliação pré-cirúrgica de pacientes com epilepsia, os estudos PET e SPECT são utilizados para avaliar anormalidades metabólicas e de perfusão, respectivamente, para localizar o início das crises. Isso é especialmente verdadeiro em pacientes "MRI negativos", cuja lesão não é visível nas técnicas padrão de MRI. Os estudos de PET e SPECT têm inúmeras desvantagens, incluindo exposição à radiação, injeção de contraste ou isótopos, custo e muitas vezes são de difícil acesso para muitos pacientes.
As sequências de RM com rotulagem de spin arterial (ASL) mostram anormalidades relacionadas à perfusão sem o uso de contraste, em um período de tempo relativamente curto, e podem ser feitas durante uma RM normal para avaliação de epilepsia. Isso é interessante porque, se houver uma boa correlação, as sequências ASL MRI podem ser usadas além ou no lugar desses outros estudos que requerem injeção de isótopos e radiação de tomografias computadorizadas.
Foi demonstrado que as sequências ASL localizam certas anormalidades epileptogênicas, como tubérculos na esclerose tuberosa. Um estudo anterior demonstrou alterações no ASL inter e pós-ictal em um paciente sem outras alterações na RM. Esta é uma técnica promissora que ainda não foi totalmente avaliada. Digno de nota, todos os estudos feitos nesta área em relação à epilepsia foram pequenos estudos retrospectivos. Os investigadores planejam realizar um estudo prospectivo, com uma amostra comparativamente grande de pacientes.
Desenho do estudo: Os consultores da clínica de epilepsia identificarão possíveis sujeitos na avaliação inicial dos pacientes. Logo após o término da consulta, na clínica de epilepsia, o estudo será descrito ao paciente juntamente com os riscos e benefícios, e o consentimento informado será obtido por um dos pesquisadores ou pessoal de pesquisa da clínica. Se o paciente concordar com o estudo, o departamento de ressonância magnética será notificado sobre a participação do paciente. Nesse momento, a ressonância magnética já agendada do paciente terá a adição de sequências ASL. Isso adicionará aproximadamente 4 minutos à ressonância magnética. O paciente terá então outras investigações de imagem, conforme considerado necessário pelo consultor de tratamento. Isso pode incluir PET e SPECT. Se o paciente for admitido na UEM, é provável que seja feito SPECT ictal e interictal. Após a avaliação completa do paciente, compararemos as sequências de ressonância magnética ASL com a ressonância magnética básica e PET e SPECT, se realizados.
Também usaremos um software já desenvolvido para determinar o fluxo sanguíneo quantitativo para as anormalidades encontradas nas sequências ASL.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Epilepsia parcial medicamente refratária.
- Maiores de 18 anos.
- Programado para ter ressonância magnética de protocolo de epilepsia de rotina após avaliação inicial na clínica de neurologia na Mayo Clinic, Rochester.
- Previsto para passar por monitoramento da unidade de monitoramento de epilepsia (UMA).
Critério de exclusão:
- Pacientes com epilepsia generalizada.
- Menores de 18 anos.
- Incapaz de passar por ressonância magnética do cérebro.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Indivíduos com Epilepsia do Lobo Temporal Esquerdo
Sequência de RM marcada com spin arterial (ASL)
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A sequência Arterial Spin Labeled (ASL) MRI é uma técnica de MRI na qual o sangue arterial sofre uma inversão seletiva espacialmente para rotular o sangue arterial. Esta é uma técnica magnética e não requer contraste. O sangue marcado é visualizado e as áreas de hipoperfusão ou hiperperfusão são reveladas na sequência de ressonância magnética. |
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Comparador Ativo: Assuntos de controle
Sequência de RM marcada com spin arterial (ASL)
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A sequência Arterial Spin Labeled (ASL) MRI é uma técnica de MRI na qual o sangue arterial sofre uma inversão seletiva espacialmente para rotular o sangue arterial. Esta é uma técnica magnética e não requer contraste. O sangue marcado é visualizado e as áreas de hipoperfusão ou hiperperfusão são reveladas na sequência de ressonância magnética. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade do sinal de ressonância magnética na zona pré-central temporal esquerda
Prazo: Aproximadamente no meio do procedimento de ressonância magnética
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Os indivíduos que já estavam agendados para um procedimento de ressonância magnética (MRI) como parte de uma avaliação para epilepsia tiveram uma sequência adicional adicionada durante a ressonância magnética.
A sequência adicional de RM foi denominada Arterial Spin Labeling (ASL) e consistiu em 4 minutos adicionais no scanner de RM.
A sequência ASL não utilizou nenhum contraste ou radiação.
A sequência ASL é uma medida do fluxo sanguíneo e comparou a intensidade do sinal de ressonância magnética em pacientes com epilepsia do lobo temporal esquerdo com a intensidade do sinal de ressonância magnética em pacientes com cérebro normal.
A intensidade do sinal de ressonância magnética é medida nas fatias de imagem de ressonância magnética em diferentes regiões anatômicas como uma densidade óptica (escura a clara).
Em seguida, é referenciado a uma região do cérebro que é considerada padrão estável como uma proporção.
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Aproximadamente no meio do procedimento de ressonância magnética
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cheolsu Shin, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-006882
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