Valtimopyörän merkintä MRI:n fokaaliset poikkeavuudet refraktaarisessa epilepsiassa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan eräänlaista magneettikuvaus (MRI) -sekvenssiä, jota kutsutaan valtimoiden spin-leimaukseksi (ASL). Tutkijat toivovat, että ASL pystyy paikantamaan paremmin epilepsiaa aiheuttavat aivoalueet (leesiot). Tämän tyyppinen MRI ei vaadi kontrastia, ei käytä säteilyä ja lisää 4 minuuttia rutiininomaiseen magneettikuvaukseen, joka tehdään epilepsiapotilaille.
Tutkimushypoteesi on, että refraktaarista epilepsiaa sairastavilla potilailla arterial Spin Labeling (ASL) MRI osoittaa poikkeavuusalueita aivoissa samassa määrin kuin yksifotoniemissiotietokonetomografia (SPECT) ja positroniemissiotomografia (PET).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä epilepsiapotilaiden leikkausta edeltävässä arvioinnissa käytetään PET- ja SPECT-tutkimuksia aineenvaihdunta- ja perfuusiohäiriöiden arvioimiseksi vastaavasti kohtausten alkamisen paikallistamiseksi. Tämä pätee erityisesti "MRI-negatiivisiin" potilaisiin, joiden vaurio ei ole näkyvissä tavallisilla MRI-tekniikoilla. PET- ja SPECT-tutkimuksilla on lukuisia haittoja, kuten säteilyaltistus, kontrastin tai isotooppien injektio, hinta, ja niitä on usein vaikea saada monille potilaille.
Valtimon spin-leimauksen (ASL) MRI-sekvenssit osoittavat perfuusioon liittyviä poikkeavuuksia ilman kontrastia, suhteellisen lyhyessä ajassa, ja ne voidaan tehdä normaalin MRI:n aikana epilepsian arvioimiseksi. Tämä on kiinnostavaa, koska jos korrelaatio on hyvä, ASL MRI -sekvenssejä voitaisiin käyttää näiden muiden tutkimusten lisäksi tai sijasta, jotka vaativat isotooppien injektointia ja CT-skannausten säteilyä.
ASL-sekvenssien on osoitettu paikallistavan tiettyjä epileptogeenisiä poikkeavuuksia, kuten mukuloita mukula-skleroosissa. Aiempi tutkimus osoitti ASL-muutoksia inter- ja post-iktaalisesti yhdellä potilaalla ilman muita MRI-muutoksia. Tämä on lupaava tekniikka, jota ei ole vielä täysin arvioitu. On huomattava, että kaikki tällä alueella tehdyt epilepsian tutkimukset ovat olleet retrospektiivisiä, pieniä tutkimuksia. Tutkijat suunnittelevat suorittavansa prospektiivisen tutkimuksen, jossa on suhteellisen suuri potilasotos.
Tutkimuksen suunnittelu: Epilepsiaklinikan konsultit tunnistavat mahdolliset kohteet potilaiden alustavassa arvioinnissa. Heti konsultaation päätyttyä epilepsiaklinikalla potilaalle kuvataan tutkimuksesta riskit ja hyödyt, ja yksi klinikan tutkijoista tai tutkimushenkilöstöstä saa tietoisen suostumuksen. Jos potilas suostuu tutkimukseen, magneettikuvausosastolle ilmoitetaan potilaan osallistumisesta. Tuolloin potilaan jo suunniteltuun MRI-tutkimukseen lisätään ASL-sekvenssit. Tämä lisää noin 4 minuuttia magneettikuvaukseen. Tämän jälkeen potilaalle tehdään muita kuvantamistutkimuksia, joita hoitava konsultti katsoo tarpeelliseksi. Tämä voi sisältää PET:n ja SPECT:n. Jos potilas otetaan EMU:hun, iktaalinen ja interiktaalinen SPECT tehdään todennäköisesti. Kun potilas on arvioinut täydellisen, vertaamme ASL MRI -sekvenssejä perus-MRI:hen ja PET- ja SPECT-sekvensseihin, jos ne suoritetaan.
Käytämme myös jo kehitettyä ohjelmistoa määrittämään kvantitatiivisen verenvirtauksen ASL-sekvensseissä havaittuihin poikkeavuuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteellisesti tulenkestävä osittainen epilepsia.
- Yli 18-vuotiaat.
- Suunniteltu rutiininomaiseen epilepsiaprotokollan MRI-tutkimukseen alkuperäisen arvioinnin jälkeen Mayo Clinicin neurologisessa klinikassa, Rochesterissa.
- Arvioitu epilepsian seurantayksikön (EMU) seurantaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yleistynyt epilepsia.
- Alle 18-vuotiaat.
- Ei voida tehdä aivojen MRI-kuvausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vasemman ohimolohkon epilepsiapotilaat
Valtimo spin-leimattu (ASL) MRI-sekvenssi
|
Valtimon spin-leimattu (ASL) MRI-sekvenssi on MRI-tekniikka, jossa valtimoveri käy läpi spatiaalisesti selektiivisen käänteisen valtimoveren leimaamiseksi. Tämä on magneettitekniikka eikä vaadi kontrastia. Merkitty veri kuvataan ja hypoperfuusion tai hyperperfuusion alueet paljastetaan MRI-sekvenssissä. |
|
Active Comparator: Ohjauskohteet
Valtimo spin-leimattu (ASL) MRI-sekvenssi
|
Valtimon spin-leimattu (ASL) MRI-sekvenssi on MRI-tekniikka, jossa valtimoveri käy läpi spatiaalisesti selektiivisen käänteisen valtimoveren leimaamiseksi. Tämä on magneettitekniikka eikä vaadi kontrastia. Merkitty veri kuvataan ja hypoperfuusion tai hyperperfuusion alueet paljastetaan MRI-sekvenssissä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI-signaalin intensiteetti vasemmalla temporaalisella precentral-alueella
Aikaikkuna: Suunnilleen MRI-toimenpiteen puolivälissä
|
Koehenkilöille, joille oli jo suunniteltu magneettikuvaus (MRI) osana epilepsian arviointia, lisättiin ylimääräinen sekvenssi MRI:n aikana.
Ylimääräistä MRI-sekvenssiä kutsuttiin arterial Spin Labeling (ASL), ja se koostui 4 minuutin lisäajasta MRI-skannerisissa.
ASL-sekvenssi ei käyttänyt kontrastia tai säteilyä.
ASL-sekvenssi on veren virtauksen mitta, ja se vertasi MRI-signaalin voimakkuutta potilailla, joilla oli vasemman ohimolohkon epilepsia, MRI-signaalin voimakkuuteen potilailla, joilla on normaalit aivot.
MRI-signaalin intensiteetti mitataan MRI-kuvaleikkeistä eri anatomisilla alueilla optisena tiheydenä (tummasta kirkkaaseen).
Sitten se viitataan aivojen alueeseen, jota pidetään vakaana standardina suhteessa.
|
Suunnilleen MRI-toimenpiteen puolivälissä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cheolsu Shin, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-006882
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .