카이로프랙틱 도수 요법 및 목 통증
2016년 10월 27일 업데이트: Canadian Memorial Chiropractic College
다중 조작자에 대한 유효한 제어 조작 일반화, 만성 목 통증에 대한 종단 무작위 대조 연구
만성 목 통증이 있는 적격 피험자는 실제 대 척추 조작의 두 개입 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 그들은 세 번의 개입 세션을 받게 됩니다.
H1: 이중 전달 절차(개입 1=일반-대조군 또는 개입 2=대조대조군) 중 하나를 사용하여 치료군에 무작위로 할당하여 일주일에 세 번에 걸쳐 종적으로 치료받은 만성 목 통증 환자는 50% 퇴사 인터뷰에서 그룹 할당의 자기보고 오류율.
H2: 일반적인 일련의 조우(1주일에 3회)에 걸쳐 일반-대조군 이중 절차로 치료받은 환자는 임상 결과에서 통계적으로 유의미한 개선을 보일 것입니다. VAS(visual analogue pain scale), NDI(Neck Disability Index), 운동 범위 및 압력 알고리즘에 의해 정량적으로 정의됨; 대조군-대조군 이중 절차에 의해 치료된 환자와 비교.
H3: 치료 결과에 대한 '선험적' 환자 기대에 의해 계층화된 환자는 그룹 할당 또는 임상 결과 측정의 자가 보고에서 유의미한 차이를 보이지 않을 것입니다.
총 372명의 피험자를 모집합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
319
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M2H 3J1
- Canadian Memorial Chiropractic College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 21~60세
- 만성 목 통증
- 6주 이상의 목 통증 지속 시간
- 30보다 크고 65보다 작은 숫자 등급 척도
- 목덜미 능선과 견갑골 척추 사이의 통증 분포
- 단일 동작 분절에서 국소 도발 조작으로 악화된 통증
- 전후방 글라이드
- 척추주위 압통
- 인접한 세그먼트에서 부정적인 도발 기동
- 목의 움직임을 모든 방향에서 정상의 50%까지 견딜 수 있습니다.
제외 기준:
- 산재 보상 또는 기타 의학적 법적 청구
- 경추 수술 또는 골절 또는 탈구
- 조절되지 않는 고혈압(혈압 140 이상 90 이상)
- 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작
- 4주 이내 상기도 감염
- 경추의 심한 퇴행성 질환
- 두통 호소의 새롭거나 현저하게 변경된 패턴
- 결합 조직 질환
- 원발성 섬유근육통
- 대사성 또는 이형성 골질환
- 12개월 이내의 편타 손상
- 의학적으로 잘 관리되지 않는 높은 콜레스테롤 수치
- 지난 6개월 이내 또는 계획된 심혈관 수술
- 마약성 진통제, 처방 소염제 또는 근육 이완제, 항경련제 사용
- 협심증
- 현기증
- 이명
- 시야 흐림, 현기증, 진단되지 않은 감각 및 운동 장애
- 방사상 증상 및 징후
- 항응고제 요법의 현재 사용
- 상기도 감염
- 도발 시 목 통증 10점 만점 중 7점 이상
- 근통 또는 감각 장애의 유발
- 여러 말초 관절의 과가동성,
- 지시를 따르거나 앙와위 자세에 참여하는 것을 방해하는 신체적 또는 정신적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 척추 조작
참가자는 목의 특정 부위에 분절 추력으로 전달되는 척추 조작을 받게 됩니다.
그들은 7-10일에 걸쳐 세 번의 개입 세션을 받게 됩니다.
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가짜 비교기: 컨트롤 조작
참가자는 목에 대한 비분절 추력으로 전달되는 척추 조작을 받게 됩니다.
그들은 7-10일에 걸쳐 세 번의 개입 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단체등록
기간: 세 번째 개입 세션 후 종료 평가 시
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참가자는 두 가지 개입 중 자신이 받았다고 생각하는 개입을 식별하도록 요청받습니다.
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세 번째 개입 세션 후 종료 평가 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 정도
기간: 1. 기준선에서, 그리고 2. 세 번째 개입 세션 이후 종료 평가에서
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PROMIS 통증 심각도 기기의 통증 점수.
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1. 기준선에서, 그리고 2. 세 번째 개입 세션 이후 종료 평가에서
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개선
기간: 세 번째 개입 세션 후 종료 평가 시
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참가자는 The Global Rating of Change 도구에서 자신의 개선 수준을 평가해야 합니다.
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세 번째 개입 세션 후 종료 평가 시
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무능
기간: 1. 기준선에서, 그리고 2. 세 번째 개입 세션 이후 종료 평가에서
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참가자는 The Neck Disability Index(50점 만점)에 점수를 매깁니다.
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1. 기준선에서, 그리고 2. 세 번째 개입 세션 이후 종료 평가에서
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유연함
기간: 1. 기준선에서, 그리고 2. 세 번째 개입 세션 이후 종료 평가에서
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지정된 단일 척추 부위에 대한 압력 알고리즘을 사용하여 압통을 kg/sq.sm 단위로 측정합니다.
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1. 기준선에서, 그리고 2. 세 번째 개입 세션 이후 종료 평가에서
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 매일 7-10일 이상.
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모든 부작용이 기술되고 집계될 것입니다.
이상 반응은 두 가지 모드로 분류됩니다: 1] 심각 vs.
심각하지 않음, 그리고, 2] 재판에 기인한 것 vs.
기여할 수 없음.
이상 반응의 절대 수와 이상 반응을 경험한 피험자의 백분율이 모두 보고됩니다.
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매일 7-10일 이상.
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개선과 관련된 기대
기간: 기준선
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개입의 효능에 대한 참가자의 기대치는 Fulda 등의 프로토콜을 사용하여 기준선에서 얻을 수 있습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Howard T Vernon, DC, PhD, Canadian Memorial Chiropractic College
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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