Kiropraktiikka manuaalinen terapia ja niskakipu
torstai 27. lokakuuta 2016 päivittänyt: Canadian Memorial Chiropractic College
Kelvollisen kontrollimanipulaation yleistäminen usealle käyttäjälle, pitkittäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kroonista niskakipua varten
Tukikelpoiset henkilöt, joilla on krooninen niskakipu, jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta interventioryhmästä: todellinen vs kontrolli selkärangan manipulaatio. He saavat kolme interventioistuntoa.
H1: Kroonisia niskakipuja hoidetuilla potilailla, joita hoidetaan pitkittäissuunnassa kolmen tapaamisen sarjassa viikossa satunnaisesti jakamalla hoitoryhmään jommallakummalla kaksoisannostelumenettelystä (interventio 1 = tyypillinen kontrolli tai interventio 2 = kontrolli - kontrolli), on 50 %. Ryhmäjaon itseraportin virheprosentti poistumishaastattelussa.
H2: Potilaat, joita hoidettiin tyypillisellä kontrolli-kaksoismenettelyllä tyypillisen tapaamisjakson aikana (3 kertaa viikossa), osoittavat tilastollisesti merkitsevää paranemista kliinisissä tuloksissa; määritellään kvantitatiivisesti visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAS), kaulan vajaatoiminnan indeksin (NDI), liikealueen ja painealgometrian avulla; verrattuna niihin, joita käsiteltiin kaksoismenettelyllä kontrolli-kontrolli.
H3: Potilaat, jotka on luokiteltu "a priori" potilaiden odotusten mukaan hoidon tuloksiin, eivät osoita merkitseviä eroja ryhmien jakamisen tai kliinisen tulosmittauksen omassa raportoinnissa.
Rekrytoidaan yhteensä 372 tutkittavaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
319
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2H 3J1
- Canadian Memorial Chiropractic College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- 21-60 vuoden iässä
- Krooninen niskakipu
- Niskakipu kestää yli 6 viikkoa
- Numeerinen luokitusasteikko suurempi kuin 30, pienempi kuin 65
- Kivun jakautuminen niskaharjanteen ja lapaluun selkärangan välillä
- Kipu, jota pahentavat paikalliset provokaatioliikkeet yksittäisessä liikkeessä
- Antero-posterior liuku
- Paraspinaalinen arkuus
- Negatiiviset provosoivat liikkeet viereisellä segmentillä
- Pystyy sietämään kaulan liikkeitä 50 prosenttiin normaalisti kaikkiin suuntiin
Poissulkemiskriteerit:
- Työntekijän korvaus tai muu lääketieteellinen vaatimus
- Kohdunkaulan selkärangan leikkaus tai murtuma tai sijoiltaanmeno
- Hallitsematon verenpainetauti (verenpaine yli 140 yli 90)
- Aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen hyökkäys
- Ylempien hengitysteiden infektio 4 viikon sisällä
- Kohdunkaulan selkärangan vakava rappeuttava sairaus
- Uusi tai merkittävästi muuttunut päänsärkyvalitus
- Sidekudossairaus
- Primaarinen fibromyalgia
- Metabolinen tai metaplastinen luusairaus
- Piiskaiskuvamma 12 kuukauden sisällä
- Korkeat kolesteroliarvot eivät ole hyvin hoidettuja lääketieteellisesti
- Sydänleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana tai suunnitteilla
- Narkoottisten kipulääkkeiden, reseptilääkkeiden tulehduskipulääkkeiden tai lihasrelaksanttien, kouristuksia ehkäisevien aineiden käyttö
- Angina pectoris
- Huimaus
- Tinnitus
- Näön hämärtyminen, huimaus, diagnosoimattomat sensoriset ja motoriset häiriöt
- Radicular oireet ja merkit
- Antikoagulanttihoidon nykyinen käyttö
- Ylähengitystieinfektio
- Niskakipu provokaatiossa enemmän kuin 7/10
- Radikulaarisen kivun tai aistihäiriön provosointi
- Useiden perifeeristen nivelten hyperliikkuvuus,
- Fyysinen tai henkinen vamma, joka estää ohjeiden noudattamisen tai osallistumisen makuuasennossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selkärangan manipulointi
Osallistujat saavat selkärangan manipulaatiota segmentoituna työntövoimana tiettyyn kohtaan niskassa.
He saavat kolme interventioistuntoa 7-10 päivän aikana.
|
|
|
Huijausvertailija: Ohjausmanipulaatio
Osallistujat saavat selkärangan manipulaatiota, joka toimitetaan ei-segmenttisenä työntövoimana kaulaan.
He saavat kolme interventioistuntoa 7-10 päivän aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmään ilmoittautuminen
Aikaikkuna: Poistumisarvioinnissa kolmannen interventioistunnon jälkeen
|
Osallistujia pyydetään tunnistamaan, kumman kahdesta interventiosta he kokevat saaneensa.
|
Poistumisarvioinnissa kolmannen interventioistunnon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 1. lähtötilanteessa ja 2. poistumisarvioinnissa kolmannen interventioistunnon jälkeen
|
Kipupisteet PROMIS-kivun vaikeusmittarilla.
|
1. lähtötilanteessa ja 2. poistumisarvioinnissa kolmannen interventioistunnon jälkeen
|
|
Parantaminen
Aikaikkuna: Poistumisarvioinnissa kolmannen interventioistunnon jälkeen
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka he ovat edistyneet The Global Rating of Change -instrumentissa.
|
Poistumisarvioinnissa kolmannen interventioistunnon jälkeen
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: 1. lähtötilanteessa ja 2. poistumisarvioinnissa kolmannen interventioistunnon jälkeen
|
Osallistujat saavat The Neck Disability -indeksin (pistemäärä 50:stä).
|
1. lähtötilanteessa ja 2. poistumisarvioinnissa kolmannen interventioistunnon jälkeen
|
|
Arkuus
Aikaikkuna: 1. lähtötilanteessa ja 2. poistumisarvioinnissa kolmannen interventioistunnon jälkeen
|
Painealgometriaa yhdelle määritellylle selkärangan kohdalle käytetään arkuuden mittaamiseen kg/sq.sm.
|
1. lähtötilanteessa ja 2. poistumisarvioinnissa kolmannen interventioistunnon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden mittana
Aikaikkuna: Päivittäin 7-10 päivän ajan.
|
Kaikki haittatapahtumat kuvataan ja lasketaan yhteen.
Haittatapahtumat luokitellaan kahteen tilaan: 1] Vakava vs.
Ei vakava, ja 2] Johtuu oikeudenkäynnistä vs.
Ei luettavissa.
Sekä haittatapahtumien absoluuttinen lukumäärä että haittatapahtuman kokeneiden koehenkilöiden prosenttiosuus raportoidaan.
|
Päivittäin 7-10 päivän ajan.
|
|
Paranemiseen liittyvät odotukset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujien odotukset interventioiden tehokkuudesta saadaan lähtötilanteessa Fuldan et al.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Howard T Vernon, DC, PhD, Canadian Memorial Chiropractic College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 122008
- R01AT007311-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .