Quiropraxia Terapia Manual e Dor no Pescoço
27 de outubro de 2016 atualizado por: Canadian Memorial Chiropractic College
Generalizando uma manipulação de controle válida para um operador múltiplo, estudo controlado randomizado longitudinal para dor cervical crônica
Indivíduos elegíveis com dor cervical crônica serão alocados aleatoriamente para um dos dois grupos de intervenção: manipulação espinhal real versus controle. Eles receberão três sessões de intervenção.
H1: Pacientes com dor cervical crônica tratados longitudinalmente em uma série de três encontros em uma semana por designação aleatória para o grupo de tratamento com qualquer um dos procedimentos de parto duplo (Intervenção 1=controle típico ou Intervenção 2=controle-controle) terão 50% taxa de erro de auto-relato de alocação de grupo na entrevista de saída.
H2: Os pacientes tratados pelo procedimento duplo de controle típico em uma sequência típica de encontros (3 vezes em uma semana) apresentarão melhora estatisticamente significativa nos resultados clínicos; definida quantitativamente pela escala visual analógica de dor (VAS), Neck Disability Index (NDI), amplitude de movimento e algometria de pressão; comparados aos tratados pelo procedimento duplo controle-controle.
H3: Os pacientes estratificados pela expectativa do paciente 'a priori' para o resultado do tratamento não mostrarão diferença significativa no autorrelato de alocação de grupo ou medidas de resultado clínico.
Um total de 372 indivíduos serão recrutados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
319
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M2H 3J1
- Canadian Memorial Chiropractic College
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea
- 21 a 60 anos de idade
- dor de garganta crônica
- Duração da dor no pescoço superior a 6 semanas
- Escala de classificação numérica maior que 30, menor que 65
- Distribuição da dor entre a crista nucal e a espinha da escápula
- Dor agravada por manobras de provocação local em um único segmento de movimento
- Deslizamento ântero-posterior
- sensibilidade paraespinhal
- Manobras provocativas negativas no segmento adjacente
- Capaz de tolerar o movimento do pescoço até 50% do normal em todas as direções
Critério de exclusão:
- Compensação do trabalhador ou outra reclamação médico-legal
- Cirurgia da coluna cervical ou fratura ou luxação
- Hipertensão não controlada (pressão arterial acima de 140 acima de 90)
- AVC ou Ataque Isquêmico Transitório
- Infecção respiratória superior dentro de 4 semanas
- Doença degenerativa grave da coluna cervical
- Padrão novo ou significativamente alterado de queixa de cefaléia
- doença do tecido conjuntivo
- Fibromialgia Primária
- Doença óssea metabólica ou metaplásica
- Lesão por chicotada em 12 meses
- Níveis elevados de colesterol não são bem controlados clinicamente
- Cirurgia cardiovascular nos últimos 6 meses ou planejada
- Uso de analgésicos narcóticos, anti-inflamatórios prescritos ou relaxantes musculares, anticonvulsivantes
- Angina de peito
- Tontura
- Zumbido
- Visão turva, vertigem, distúrbios sensoriais e motores não diagnosticados
- Sinais e sintomas radiculares
- Uso atual de terapia anticoagulante
- Infecção respiratória superior
- Dor no pescoço em provocação maior que 7 em 10
- Provocação de dor radicular ou distúrbio sensorial
- Hipermobilidade de múltiplas articulações periféricas,
- Deficiência física ou mental que impede seguir instruções ou participar de posturas deitadas em decúbito dorsal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Manipulação da coluna vertebral
Os participantes receberão manipulação da coluna vertebral entregue como impulso segmentar para um local específico no pescoço.
Eles receberão três sessões de intervenção durante 7 a 10 dias.
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Comparador Falso: Manipulação de controle
Os participantes receberão manipulação da coluna como impulso não segmentar no pescoço.
Eles receberão três sessões de intervenção durante 7 a 10 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Registro de grupo
Prazo: Na avaliação de saída após a terceira sessão de intervenção
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Os participantes serão solicitados a identificar qual das duas intervenções eles acham que receberam.
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Na avaliação de saída após a terceira sessão de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da dor
Prazo: 1. na linha de base e 2. Na avaliação de saída após a terceira sessão de intervenção
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Escores de dor no instrumento de gravidade da dor PROMIS.
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1. na linha de base e 2. Na avaliação de saída após a terceira sessão de intervenção
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Melhoria
Prazo: Na avaliação de saída após a terceira sessão de intervenção
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Os participantes serão solicitados a avaliar seu nível de melhoria no instrumento The Global Rating of Change.
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Na avaliação de saída após a terceira sessão de intervenção
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Incapacidade
Prazo: 1. na linha de base e 2. Na avaliação de saída após a terceira sessão de intervenção
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Os participantes pontuarão no Índice de Incapacidade do Pescoço (pontuação em 50).
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1. na linha de base e 2. Na avaliação de saída após a terceira sessão de intervenção
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Ternura
Prazo: 1. na linha de base e 2. Na avaliação de saída após a terceira sessão de intervenção
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A algometria de pressão em um único local específico da coluna será usada para medir a sensibilidade em kg/sq.sm.
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1. na linha de base e 2. Na avaliação de saída após a terceira sessão de intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com eventos adversos como medida de segurança
Prazo: Diariamente durante 7-10 dias.
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Todos os eventos adversos serão descritos e computados.
Os eventos adversos serão categorizados em dois modos: 1] Graves vs.
Not Serious, e, 2] Atribuível ao julgamento vs.
Não Atribuível.
Tanto o número absoluto de eventos adversos quanto a porcentagem de indivíduos que experimentaram um evento adverso serão relatados.
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Diariamente durante 7-10 dias.
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Expectativas relacionadas à melhoria
Prazo: Linha de base
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As expectativas dos participantes sobre a eficácia das intervenções serão obtidas na linha de base com o protocolo de Fulda et al.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Howard T Vernon, DC, PhD, Canadian Memorial Chiropractic College
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
21 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 122008
- R01AT007311-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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