여드름에 대한 Dapsone의 안전성, 내약성 및 약동학
2019년 4월 11일 업데이트: Allergan
이 연구는 투여 28일 후 여드름이 있는 대상체에서 답손의 안전성, 내약성 및 약동학(PK)을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
77
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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College Station, Texas, 미국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 여드름 심상성 진단
- 연구 기간 동안 자외선(예: 햇빛, 태닝 베드)에 대한 과도하거나 장기간의 노출을 피하고자 하는 자
- 남성인 경우, 피험자는 안면 치료 영역을 면도하는 데 동의하고 연구 기간 동안 일상적인 면도 요법을 유지하는 데 동의해야 합니다.
- 연구 기간 동안 보습제, 자외선 차단제, 화장품(눈 및 입술 화장 제외) 및 화학 필링을 기꺼이 사용하지 않음
제외 기준:
- 6개월 이내 구강여드름 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 답손 제형 A
답손 제형 A는 28일 동안 1일 1회 얼굴, 상부 가슴, 상부 등 및 어깨에 적용됩니다.
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답손 제형 A는 28일 동안 1일 1회 얼굴, 상부 가슴, 상부 등 및 어깨에 적용됩니다.
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실험적: 답손 제제 B
답손 제형 B는 28일 동안 매일 1회 얼굴, 상부 가슴, 상부 등 및 어깨에 적용되었습니다.
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답손 제형 B는 28일 동안 매일 1회 얼굴, 상부 가슴, 상부 등 및 어깨에 적용되었습니다.
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실험적: 답손 제형 C
댑손 포뮬레이션 C는 28일 동안 매일 1회 얼굴, 상부 가슴, 상부 등 및 어깨에 적용되었습니다.
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댑손 포뮬레이션 C는 28일 동안 매일 1회 얼굴, 상부 가슴, 상부 등 및 어깨에 적용되었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 답손 5% 젤
Dapsone 5% 젤(ACZONE®)을 28일 동안 매일 2회 얼굴, 상부 가슴, 상부 등 및 어깨에 바릅니다.
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Dapsone 5% 젤(ACZONE®)을 28일 동안 매일 2회 얼굴, 상부 가슴, 상부 등 및 어깨에 바릅니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Dapsone의 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 28일
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Cmax는 다프손을 여러 번 투여한 후의 최대 혈장 농도입니다.
혈장은 혈구가 부유하는 혈액의 액체 성분입니다.
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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답손 대사산물의 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 28일
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Cmax는 다프손을 여러 번 투여한 후의 최대 혈장 농도입니다.
혈장은 혈구가 부유하는 혈액의 액체 성분입니다.
답손 대사산물은 N-아세틸 답손과 답손 하이드록실아민입니다.
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 21일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 5일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 18일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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