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비침습적 기법에 기반한 지질강하 요법 중 관상동맥 죽상동맥경화증의 범위 및 위험도 예측 및 변화 (PREDICT)

2013년 1월 18일 업데이트: Tomas Kovarnik, General University Hospital, Prague

비침습적 기법을 기반으로 한 지질강하요법 중 관상동맥 죽상동맥경화증(혈관내초음파, 가상조직학, 광간섭단층촬영으로 검사)의 정도 및 위험도 예측과 변화.

  • 임상적 평가와 비침습적 기법을 기반으로 한 관상동맥 죽상경화증의 범위 및 위험 프로파일 예측.
  • 3D 혈관 재건에서 지질 저하 요법(로수바스타틴 40mg) 동안 플라크 부피, 플라크 구성, 위험 플라크 특징 및 전단 응력(WSS) 변화에 대한 자세한 분석.
  • 비침습적 검사의 변화를 기반으로 관상동맥의 변화를 예측합니다.
  • 지질 저하 요법 중 죽상 동맥 경화증 발병 및 WSS 변화에 대한 WSS 영향 조사.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트의 기본 목표는 비침습적 검사(경동맥 초음파, 망막 혈관 검사, 내피 기능 장애 진단, 죽상동맥경화증의 새로운 마커를 포함한 전염증성 마커)에 기반한 관상동맥 죽상경화증의 범위 및 위험 프로필을 탐지하기 위한 신뢰할 수 있는 알고리즘을 개발하는 것입니다. 및 유전자 다형성) 취약한 플라크의 진단에 최대한의 노력을 기울입니다. 연구의 두 번째 부분은 고용량 지질 저하 요법(rosuvastatin 매일 40mg) 동안 관상동맥 죽상경화증 변화의 예측입니다. 관상 동맥 손상은 혈관 전단 응력과 같은 동맥의 기계적 특성에 대한 정보와 함께 3D 관상 동맥 재건을 위한 혈관 조영술, 혈관 내 초음파 및 가상 조직학의 융합을 사용하는 최신 기술로 검사됩니다. 관상동맥 손상과 그 동안의 변화에 ​​대한 비침습적 평가를 위한 이 알고리즘은 고위험 환자(급성 관상동맥 증후군 발병 측면에서)와 스타틴 요법에 대한 반응이 낮은 환자를 감지하는 데 사용될 것입니다. 추가 목표는 죽상동맥경화증 발생 및 지질 저하 요법 동안의 변화에 ​​대한 자세한 평가입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Loyola University Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • The University of Iowa
  • 체코 공화국
      • Prague, 체코 공화국, 12808
        • 모병
        • General University Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tomas Kovarnik, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Jan Horak, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Hana Skalicka, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Ales Kral, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Ales Linhart, MD, professor
        • 부수사관:
          • Pavel Martasek, MD, professor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 안정형 협심증

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 80세 이상
  • 신부전
  • 간 기능 부전
  • 임신 또는 피임하지 않은 아동 잠재력
  • 스타틴의 편협
  • 횡문근 융해증 또는 환자 병력의 다른 근병증
  • 지난 6주 동안 급성 관상동맥 증후군
  • 혈관 내 초음파에 부적합한 관상 동맥 해부학
  • 활성 암

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로수바스타틴
모든 환자는 로수바스타틴 40mg을 사용하게 됩니다.
의약품: 로수바스타틴
모든 환자는 로수바스타틴 40mg을 사용하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라크 부피 및 플라크 구성의 예측.
기간: 환자들은 1년 동안 연구에 참여하게 됩니다.
이 연구는 플라크 부피 및 플라크 구성의 비침습적 예측 인자를 찾고 있습니다. 비침습적 예측 변수에는 경동맥 초음파, heme-oxygenase 1 유전자의 다형성 및 망막 이미징이 포함됩니다.
환자들은 1년 동안 연구에 참여하게 됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라크 부피 및 플라크 조성 변화 예측
기간: 환자들은 연구에서 1년 동안 추적될 것입니다.
비침습적 검사의 변화를 기반으로 지질 저하 치료 중 플라크 구성 및 플라크 부피의 변화 예측.
환자들은 연구에서 1년 동안 추적될 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

General University Hospital, Prague

협력자

University of Iowa
Loyola University Chicago
Ministry of Health, Czech Republic
Czech Ministry of Education

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 18일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UK2012
  • IGA 2012 NT/13224 (OTHER_GRANT: Ministry of Health / Czech Republic Grant Agency)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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