Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelsen af ​​omfang og risikoprofil for koronar åreforkalkning og deres ændringer under lipidsænkende terapi baseret på ikke-invasive teknikker (PREDICT)

18. januar 2013 opdateret af: Tomas Kovarnik, General University Hospital, Prague

Forudsigelsen af ​​omfang og risikoprofil for koronar aterosklerose (undersøgt ved intravaskulær ultralyd, virtuel histologi og optisk kohærenstomografi) og deres ændringer under lipidsænkende terapi baseret på ikke-invasive teknikker.

  • Forudsigelse af omfang og risikoprofil for koronar åreforkalkning baseret på klinisk evaluering og ikke-invasive teknikker.
  • Detaljeret analyse af plaquevolumen, plaksammensætning, risikoplakkenskaber og ændringer i shear stress (WSS) under lipidsænkende behandling (rosuvastatin 40 mg) fra 3D karrekonstruktion.
  • Forudsigelse af ændringer i kranspulsårer baseret på ændringer i ikke-invasive undersøgelser.
  • Undersøgelse af WSS indflydelse på ateroskleroseudvikling og ændringer af WSS under lipidsænkende behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det grundlæggende formål med dette projekt er udvikling af pålidelig algoritme til påvisning af omfang og risikoprofil af koronar åreforkalkning baseret på ikke-invasive undersøgelser (carotis ultralyd, undersøgelse af retinal kar, diagnose af endotel dysfunktion, pro-inflammatoriske markører, herunder nye markører for åreforkalkning og genpolymorfismer) med maksimal indsats for diagnosticering af sårbare plaques. Den anden del af undersøgelsen er forudsigelse af koronare åreforkalkningsforandringer under højdosis lipidsænkende behandling (rosuvastatin 40 mg dagligt). Koronararteriesvækkelse vil blive undersøgt ved hjælp af up-to-date teknologi ved hjælp af fusion af angiografi, intravaskulær ultralyd og virtuel histologi til 3D koronararterie-rekonstruktion sammen med information om mekaniske egenskaber af arterier som f.eks. Denne algoritme til ikke-invasiv vurdering af koronar svækkelse og dens ændringer i løbet af vil blive brugt til påvisning af højrisikopatienter (med hensyn til udvikling af akut koronar syndrom) og af patienter med lav respons på statinbehandling. Yderligere mål er detaljeret vurdering af udviklingen af ​​åreforkalkning og dens ændringer under lipidsænkende behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Loyola University Hospital
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The University of Iowa
  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 12808
        • Rekruttering
        • General University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tomas Kovarnik, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Jan Horak, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Hana Skalicka, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Ales Kral, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Ales Linhart, MD, professor
        • Underforsker:
          • Pavel Martasek, MD, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • stabil angina pectoris

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18 eller over 80
  • nyreinsufficiens
  • leverinsufficiens
  • graviditet eller børnepotentiale uden prævention
  • intolerance over for statiner
  • rhabdomyolyse eller anden myopati i patientens historie
  • akut koronarsyndrom i de sidste 6 uger
  • koronar anatomi uegnet til intravaskulær ultralyd
  • aktiv cancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Rosuvastatin
Alle patienter vil bruge rosuvastatin 40 mg
Medicin: Rosuvastatin
Alle patienter vil bruge rosuvastatin 40 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelsen af ​​plakvolumen og plaksammensætning.
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i undersøgelsen i et år
Undersøgelsen leder efter ikke-invasive prædiktorer for plakvolumen og plaksammensætning. De ikke-invasive prædiktorer inkluderer carotis ultralyd, polymorfi i genet for hæm-oxygenase 1 og retinal billeddannelse.
Patienterne vil blive fulgt i undersøgelsen i et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af ændringer i plakvolumen og plaksammensætning
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i undersøgelsen i et år.
Forudsigelse af ændringer i plaksammensætning og plakvolumen under lipidsænkende behandling baseret på ændringer af ikke-invasiv undersøgelse.
Patienterne vil blive fulgt i undersøgelsen i et år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

General University Hospital, Prague

Samarbejdspartnere

University of Iowa
Loyola University Chicago
Ministry of Health, Czech Republic
Czech Ministry of Education

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2013

Først opslået (SKØN)

23. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UK2012
  • IGA 2012 NT/13224 (OTHER_GRANT: Ministry of Health / Czech Republic Grant Agency)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Rosuvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner