정신 분열증에서 시냅스 가소성 및 인지 강화 (EXERCISE-II)
2015년 5월 26일 업데이트: Prof. Dr. Peter Falkai, University Medical Center Goettingen
정신분열증에서 신체 운동과 인지 훈련을 통한 시냅스 가소성 및 인지 향상: 무작위 통제 시험
탐색하려면: (a) 인지 훈련과 결합된 신체 운동(스포츠)이 스포츠 또는 인지 훈련 단독에 비해 정신분열증에서 인지의 (우수한) 개선으로 이어지는 경우 (b) 스포츠 프로그램 단독 또는 인지 훈련과 결합된 경우 위약 상태와 비교한 정신분열증의 해마 병리 및 시냅스 가소성.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lower Saxony
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Goettingen, Lower Saxony, 독일, 37075
- Dept. of Psychiatry and Psychotherapy, University Medical Center Goettingen, Georg-August-University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신분열병 진단을 받은 남녀 환자(ICD-10 기준)
- 18세에서 55세 사이의 연령
- 언어 IQ ≥ 85
- 2주 동안 지속적인 약물 투여에 안정적인 정신병리학
- 동의.
제외 기준:
환자들은
- 스포츠 프로그램 및 인지 훈련에 참여할 의향이 없거나 참여할 수 없음
- 정신 병리학의 현저한 악화를 나타냅니다(PANSS 양성 점수의 20% 이상 증가를 기준으로 함).
- 기질적 정신 장애(중추신경계의 중독 또는 신경학적 장애 등)가 있는 경우
- 불안정한 신체 질환을 앓고
- 활성 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SZ-운동
표준 치료 및 인지 훈련을 포함한 스포츠 프로그램(사이클링) 참여, 사이클 3회 세션(30분.
각) 주당 3개월 및 2세션 지난 6주 동안 주당 Cogpack.
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표준 치료 및 인지 훈련을 포함한 스포츠 프로그램(사이클링) 참여, 사이클 3회 세션(30분.
각) 주당 3개월 및 2세션 지난 6주 동안 주당 Cogpack.
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위약 비교기: SZ-테이블축구
위약 조건(4인 1조 테이블 축구)으로 신체적 개선이 없는 표준 치료 및 활동 참여, 그러나 인지 훈련 포함, 3회기(30분.
각) 주당 3개월 및 2세션 지난 6주 동안 주당 Cogpack.
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위약 조건(4인 그룹의 테이블 축구)으로 신체적 개선 없이 표준 치료 및 활동 참여, 그러나 인지 훈련 포함, 3 세션(30분.
각) 주당 3개월 및 2세션 지난 6주 동안 주당 Cogpack.
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실험적: HC-운동
위약 조건(4인 그룹의 테이블 축구)으로 신체적 개선 없이 표준 치료 및 활동 참여, 그러나 인지 훈련 포함, 3 세션(30분.
각) 주당 3개월 및 2세션 지난 6주 동안 주당 Cogpack.
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표준 치료 및 인지 훈련을 포함한 스포츠 프로그램(사이클링) 참여, 사이클 3회 세션(30분.
각) 주당 3개월 및 2세션 지난 6주 동안 주당 Cogpack.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해마 부피
기간: 운동 3개월 후
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운동 개입 전후의 해마 부피 측정, 3T-MRI MPRAGE-Sequence, 해마 경계의 수동 및 자동 묘사
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운동 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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언어 학습 메모리
기간: 운동 3개월 후
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언어 학습 기억 테스트를 통한 작업 기억 영역의 신경심리학적 평가(독일어: Helmstaedter, C., Lendt, M., Lux, S., 2001.
Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest (VLMT).
괴팅겐, 벨츠)
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운동 3개월 후
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양성 및 음성 증상
기간: 운동 3개월 후
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"정신분열증에 대한 양성 및 음성 증상 척도"(Kay SR, Fiszbein A, Opler LA.
정신분열증에 대한 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS).
Schizophr 황소.
1987;13(2):261-76)
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운동 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Falkai, MD, PhD, Head, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy University Medical Center Goettingen Georg-August-University von-Siebold-Strasse 5 D-37075 Goettingen Germany P: +49-(0)551-39-6610
- 연구 책임자: Andrea Schmitt, MD, PhD, Professor, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy University Medical Center Goettingen Georg-August-University von-Siebold-Strasse 5 D-37075 Goettingen Germany P: +49-(0)551-39-6610
- 연구 책임자: Berend Malchow, MD, Senior Consultant, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy University Medical Center Goettingen Georg-August-University von-Siebold-Strasse 5 D-37075 Goettingen Germany P: +49-(0)551-39-6610
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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