Améliorer la plasticité synaptique et la cognition dans la schizophrénie (EXERCISE-II)
26 mai 2015 mis à jour par: Prof. Dr. Peter Falkai, University Medical Center Goettingen
Améliorer la plasticité synaptique et la cognition par l'exercice physique et l'entraînement cognitif dans la schizophrénie : un essai contrôlé randomisé
Explorer : (a) si l'exercice physique (sports) combiné à un entraînement cognitif entraîne une amélioration (supérieure) de la cognition dans la schizophrénie par rapport au sport ou à l'entraînement cognitif seul (b) si un programme sportif seul ou en combinaison avec un entraînement cognitif a une influence sur pathologie hippocampique et plasticité synaptique dans la schizophrénie par rapport à une condition placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Lower Saxony
-
Goettingen, Lower Saxony, Allemagne, 37075
- Dept. of Psychiatry and Psychotherapy, University Medical Center Goettingen, Georg-August-University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins avec un diagnostic de schizophrénie (selon les critères de la CIM-10)
- Âge entre 18 et 55 ans
- QI verbal ≥ 85
- Psychopathologie stable sous médication constante pendant 2 semaines
- Consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
Les patients, qui sont
- ne veut pas ou ne peut pas participer au programme sportif et à l'entraînement cognitif
- révèlent une aggravation significative de la psychopathologie (sur la base d'une augmentation de plus de 20% du score positif PANSS)
- avez un trouble mental organique (comme une intoxication ou des troubles neurologiques du SNC)
- souffrent de maladies somatiques instables
- avoir un abus de substance active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SZ-Exercice
Traitement standard et participation au programme sportif (vélo) comprenant un entraînement cognitif, 3 séances de vélo (30 min.
chacun) par semaine pendant 3 mois et 2 séances Cogpack par semaine pendant les 6 dernières semaines.
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Traitement standard et participation au programme sportif (vélo) comprenant un entraînement cognitif, 3 séances de vélo (30 min.
chacun) par semaine pendant 3 mois et 2 séances Cogpack par semaine pendant les 6 dernières semaines.
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Comparateur placebo: SZ-TableSoccer
Traitement standard et participation à une activité sans amélioration physique en condition placebo (babyfoot par groupe de 4), mais incluant un entraînement cognitif, 3 séances (30 min.
chacun) par semaine pendant 3 mois et 2 séances Cogpack par semaine pendant les 6 dernières semaines.
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Traitement standard et participation à une activité sans amélioration physique en condition placebo (babyfoot par groupe de 4), mais incluant un entraînement cognitif, 3 séances (30 min.
chacun) par semaine pendant 3 mois et 2 séances Cogpack par semaine pendant les 6 dernières semaines.
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Expérimental: HC-Exercice
Traitement standard et participation à une activité sans amélioration physique en condition placebo (babyfoot par groupe de 4), mais incluant un entraînement cognitif, 3 séances (30 min.
chacun) par semaine pendant 3 mois et 2 séances Cogpack par semaine pendant les 6 dernières semaines.
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Traitement standard et participation au programme sportif (vélo) comprenant un entraînement cognitif, 3 séances de vélo (30 min.
chacun) par semaine pendant 3 mois et 2 séances Cogpack par semaine pendant les 6 dernières semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume de l'hippocampe
Délai: après trois mois d'exercice
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Mesure du volume de l'hippocampe avant et après l'intervention d'exercice, 3T-MRI MPRAGE-Sequence, délimitation manuelle et automatisée des frontières de l'hippocampe
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après trois mois d'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mémoire d'apprentissage verbale
Délai: après trois mois d'exercice
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Évaluation neuropsychologique d'un domaine de la mémoire de travail via le Verbal Learning Memory Test (Allemand : Helmstaedter, C., Lendt, M., Lux, S., 2001.
Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest (VLMT).
Göttingen, Beltz)
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après trois mois d'exercice
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Symptômes positifs et négatifs
Délai: après trois mois d'exercice
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Mesure des symptômes positifs et négatifs de la schizophrénie à l'aide de "l'échelle des symptômes positifs et négatifs pour la schizophrénie" (Kay SR, Fiszbein A, Opler LA.
L'échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS) pour la schizophrénie.
Taureau Schizophrène.
1987;13(2):261-76)
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après trois mois d'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Falkai, MD, PhD, Head, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy University Medical Center Goettingen Georg-August-University von-Siebold-Strasse 5 D-37075 Goettingen Germany P: +49-(0)551-39-6610
- Directeur d'études: Andrea Schmitt, MD, PhD, Professor, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy University Medical Center Goettingen Georg-August-University von-Siebold-Strasse 5 D-37075 Goettingen Germany P: +49-(0)551-39-6610
- Directeur d'études: Berend Malchow, MD, Senior Consultant, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy University Medical Center Goettingen Georg-August-University von-Siebold-Strasse 5 D-37075 Goettingen Germany P: +49-(0)551-39-6610
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2013
Première publication (Estimation)
25 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UMCG-EX-II
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