Melhorando a plasticidade sináptica e a cognição na esquizofrenia (EXERCISE-II)
26 de maio de 2015 atualizado por: Prof. Dr. Peter Falkai, University Medical Center Goettingen
Melhorando a plasticidade sináptica e a cognição por meio de exercícios físicos e treinamento cognitivo na esquizofrenia: um estudo controlado randomizado
Para explorar: (a) se o exercício físico (esportes) combinado com treinamento cognitivo leva a uma melhora (superior) da cognição na esquizofrenia em comparação com esportes ou treinamento cognitivo sozinho (b) se um programa esportivo sozinho ou em combinação com treinamento cognitivo tem influência sobre patologia do hipocampo e plasticidade sináptica na esquizofrenia em comparação com uma condição de placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Lower Saxony
-
Goettingen, Lower Saxony, Alemanha, 37075
- Dept. of Psychiatry and Psychotherapy, University Medical Center Goettingen, Georg-August-University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino com diagnóstico de esquizofrenia (com base nos critérios da CID-10)
- Idade entre 18 e 55 anos
- QI verbal ≥ 85
- Psicopatologia estável em uso de medicação constante por 2 semanas
- Consentimento informado.
Critério de exclusão:
Pacientes, que são
- não querer ou não poder participar do programa de esportes e treinamento cognitivo
- revelar um agravamento significativo da psicopatologia (com base num aumento superior a 20% da pontuação positiva do PANSS)
- tem um distúrbio mental orgânico (como intoxicação ou distúrbios neurológicos do SNC)
- sofrem de doenças somáticas instáveis
- tem um abuso de substância ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: SZ-exercício
Tratamento padrão e participação no programa desportivo (ciclismo) incluindo treino cognitivo, 3 sessões de ciclismo (30 min.
cada) por semana durante 3 meses e 2 sessões Cogpack por semana durante as últimas 6 semanas.
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Tratamento padrão e participação no programa desportivo (ciclismo) incluindo treino cognitivo, 3 sessões de ciclismo (30 min.
cada) por semana durante 3 meses e 2 sessões Cogpack por semana durante as últimas 6 semanas.
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Comparador de Placebo: SZ-TableSoccer
Tratamento padrão e participação em atividade sem melhora física em condição placebo (futebol em grupos de 4), mas incluindo treinamento cognitivo, 3 sessões (30 min.
cada) por semana durante 3 meses e 2 sessões Cogpack por semana durante as últimas 6 semanas.
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Tratamento padrão e participação em uma atividade sem melhora física como condição placebo (pebolim em grupos de 4), mas incluindo treinamento cognitivo, 3 sessões (30 min.
cada) por semana durante 3 meses e 2 sessões Cogpack por semana durante as últimas 6 semanas.
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Experimental: HC-Exercício
Tratamento padrão e participação em uma atividade sem melhora física como condição placebo (pebolim em grupos de 4), mas incluindo treinamento cognitivo, 3 sessões (30 min.
cada) por semana durante 3 meses e 2 sessões Cogpack por semana durante as últimas 6 semanas.
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Tratamento padrão e participação no programa desportivo (ciclismo) incluindo treino cognitivo, 3 sessões de ciclismo (30 min.
cada) por semana durante 3 meses e 2 sessões Cogpack por semana durante as últimas 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume do hipocampo
Prazo: após três meses de exercício
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Medição do volume do hipocampo antes e depois da intervenção de exercício, 3T-MRI MPRAGE-Sequence, delineamento manual e automatizado das bordas do hipocampo
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após três meses de exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Memória de Aprendizagem Verbal
Prazo: após três meses de exercício
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Avaliação neuropsicológica de um domínio da memória de trabalho através do Verbal Learning Memory Test (Alemão: Helmstaedter, C., Lendt, M., Lux, S., 2001.
Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest (VLMT).
Göttingen, Beltz)
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após três meses de exercício
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Sintomas positivos e negativos
Prazo: após três meses de exercício
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Medição dos sintomas positivos e negativos da esquizofrenia usando a "Escala de sintomas positivos e negativos para esquizofrenia" (Kay SR, Fiszbein A, Opler LA.
A escala de síndrome positiva e negativa (PANSS) para esquizofrenia.
Touro Esquizofrênico.
1987;13(2):261-76)
|
após três meses de exercício
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Falkai, MD, PhD, Head, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy University Medical Center Goettingen Georg-August-University von-Siebold-Strasse 5 D-37075 Goettingen Germany P: +49-(0)551-39-6610
- Diretor de estudo: Andrea Schmitt, MD, PhD, Professor, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy University Medical Center Goettingen Georg-August-University von-Siebold-Strasse 5 D-37075 Goettingen Germany P: +49-(0)551-39-6610
- Diretor de estudo: Berend Malchow, MD, Senior Consultant, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy University Medical Center Goettingen Georg-August-University von-Siebold-Strasse 5 D-37075 Goettingen Germany P: +49-(0)551-39-6610
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMCG-EX-II
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