增强精神分裂症的突触可塑性和认知 (EXERCISE-II)
2015年5月26日 更新者：Prof. Dr. Peter Falkai、University Medical Center Goettingen
通过体育锻炼和认知训练增强精神分裂症的突触可塑性和认知：一项随机对照试验
探索：(a) 与单独的体育运动或认知训练相比，体育锻炼（运动）与认知训练相结合是否能（更好地）改善精神分裂症的认知（b）单独的运动项目或与认知训练相结合是否对精神分裂症的认知有影响与安慰剂条件相比，精神分裂症的海马病理学和突触可塑性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lower Saxony
-
Goettingen、Lower Saxony、德国、37075
- Dept. of Psychiatry and Psychotherapy, University Medical Center Goettingen, Georg-August-University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为精神分裂症的男女患者（根据ICD-10标准）
- 年龄在 18 至 55 岁之间
- 语言智商≥85
- 持续服药 2 周，精神病理学稳定
- 知情同意。
排除标准：
患者，他们是
- 不愿意或不能参加体育项目和认知训练
- 显示精神病理学显着恶化（基于 PANSS 阳性分数增加超过 20%）
- 有器质性精神障碍（如中毒或中枢神经系统神经障碍）
- 患有不稳定的躯体疾病
- 滥用活性物质
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：SZ-运动
标准治疗和参与运动计划（骑自行车），包括认知训练、3 节骑自行车（30 分钟。
each) 每周 3 个月，最后 6 周每周 2 节 Cogpack。
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标准治疗和参与运动计划（骑自行车），包括认知训练、3 节骑自行车（30 分钟。
each) 每周 3 个月，最后 6 周每周 2 节 Cogpack。
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安慰剂比较：深圳桌上足球
标准治疗和参加一项没有身体改善的活动，如安慰剂条件（4 人一组的桌上足球），但包括认知训练，3 节课（30 分钟。
each) 每周 3 个月，最后 6 周每周 2 节 Cogpack。
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标准治疗和参加一项没有身体改善的活动作为安慰剂条件（4 人一组的桌上足球），但包括认知训练，3 节课（30 分钟。
each) 每周 3 个月，最后 6 周每周 2 节 Cogpack。
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实验性的：HC-练习
标准治疗和参加一项没有身体改善的活动作为安慰剂条件（4 人一组的桌上足球），但包括认知训练，3 节课（30 分钟。
each) 每周 3 个月，最后 6 周每周 2 节 Cogpack。
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标准治疗和参与运动计划（骑自行车），包括认知训练、3 节骑自行车（30 分钟。
each) 每周 3 个月，最后 6 周每周 2 节 Cogpack。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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海马体积
大体时间：经过三个月的锻炼
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运动干预前后海马体积的测量，3T-MRI MPRAGE-序列，海马边界的手动和自动描绘
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经过三个月的锻炼
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口头学习记忆
大体时间：经过三个月的锻炼
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通过口头学习记忆测试对工作记忆域进行神经心理学评估（德语：Helmstaedter, C., Lendt, M., Lux, S., 2001。
Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest (VLMT)。
哥廷根，贝尔茨）
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经过三个月的锻炼
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阳性和阴性症状
大体时间：经过三个月的锻炼
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使用“精神分裂症的阳性和阴性症状量表”（Kay SR、Fiszbein A、Opler LA.）测量精神分裂症的阳性和阴性症状。
精神分裂症的阳性和阴性症状量表 (PANSS)。
Schizophr 公牛。
1987;13(2):261-76)
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经过三个月的锻炼
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Falkai, MD, PhD、Head, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy University Medical Center Goettingen Georg-August-University von-Siebold-Strasse 5 D-37075 Goettingen Germany P: +49-(0)551-39-6610
- 研究主任：Andrea Schmitt, MD, PhD、Professor, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy University Medical Center Goettingen Georg-August-University von-Siebold-Strasse 5 D-37075 Goettingen Germany P: +49-(0)551-39-6610
- 研究主任：Berend Malchow, MD、Senior Consultant, Dept. of Psychiatry and Psychotherapy University Medical Center Goettingen Georg-August-University von-Siebold-Strasse 5 D-37075 Goettingen Germany P: +49-(0)551-39-6610
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月22日
首次发布 (估计)
2013年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月26日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
锻炼的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的