HIV UPBEAT: HIV 감염 환자의 뼈 질환 병리 이해. (UPBEAT)
2019년 9월 24일 업데이트: Patrick Mallon, University College Dublin
HIV UPBEAT: HIV에 감염된 뼈 질환의 병리 이해. HIV 감염 환자 및 HIV 음성 피험자의 전향적 코호트 연구.
HIV 양성 인구에서 골감소증과 골다공증의 유병률에도 불구하고 근본적인 병리학에 대해서는 상대적으로 거의 알려져 있지 않습니다.
이 전향적 코호트 연구는 HIV 감염 대상자의 낮은 골밀도와 관련된 여러 가지 문제에 대해 더 깊이 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
이 연구는 5년 동안 매년 HIV 양성 및 음성 피험자를 추적할 것입니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 낮은 골밀도의 병리를 설명하기 위해
- 낮은 골밀도와 항레트로바이러스 요법 노출 사이의 관계를 평가하기 위해
- 낮은 골밀도와 비타민 D/PTH 상태 및/또는 골대사 지표 사이의 관계를 평가하기 위해
- 골감소증과 골밀도 및 골대사 지표의 후속 변화 사이의 관계를 평가하기 위해
- HIV 양성 인구의 골절 예측에 현재 사용 가능한 골절 위험 평가 도구의 타당성을 평가하기 위해
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dublin, 아일랜드, D 7
- 모병
- Mater Misericordiae University Hospital
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부수사관:
- Gerard Sheehan, MB BCh BAO, FRCPI
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부수사관:
- John Lambert, MD, PhD
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연락하다:
- Tara n McGinty, MB BAO BCh
- 이메일: tara.mcginty@ucd.ie
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수석 연구원:
- Patrick WG Mallon, MB BCh, PhD, FRCPI
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
HIV 양성 환자 및 HIV 음성 대상자
설명
포함 기준:
- 나이 >18세
- 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
- 단식 상태에서 연구 센터에 참석하고 DEXA 스캐닝을 받을 수 있습니다.
제외 기준:
- 스크리닝 시 비스포스포네이트 요법을 받는 피험자
- 임신 또는 수유중인 여성 피험자
- 원발성 갑상선 기능 항진증의 이전 임상 병력이 있는 피험자 또는 스크리닝 시 부갑상선 호르몬이 상승된 HIV 음성 피험자
- 골다공증 병력이 있는 HIV 음성 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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HIV 음성
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HIV 양성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 병리학
기간: 3 년
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생검 지수를 참조 범위와 비교하여 골밀도가 낮은 HIV 감염 대상의 골 생검에서 골 병리학의 이상을 설명합니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골밀도의 변화율
기간: 3 년
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HIV 음성 대조군과 비교하여 HIV 양성 환자의 골밀도 변화율을 결정하기 위해
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3 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골절 발생률
기간: 3 년
|
HIV 감염 환자의 골절 위험을 예측하는 데 현재 사용 가능한 골절 위험 평가 도구의 타당성을 평가합니다.
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick WG Mallon, MB BCh, BSc, PhD, HIV Molecular Research Group, University College Dublin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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