HIV の好転: HIV 感染患者の骨疾患の病理を理解する。 (UPBEAT)
2019年9月24日 更新者：Patrick Mallon、University College Dublin
HIV の回復: HIV 感染者の骨疾患の病理を理解する。 HIV感染患者とHIV陰性被験者の前向きコホート研究。
HIV 陽性集団における骨減少症および骨粗鬆症の有病率にもかかわらず、その根底にある病理についてはほとんど知られていません。
この前向きコホート研究は、HIV 感染者の低骨密度に関連する多くの問題についてさらに理解を深めることを目的としています。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
この研究では、HIV陽性および陰性の被験者を毎年5年間追跡調査します。 この研究の目的は次のとおりです。
- 低骨密度の根底にある病理を説明するため
- 骨密度の低下と抗レトロウイルス療法への曝露との関係を評価するため
- 低骨ミネラル密度とビタミン D /PTH 状態および/または骨代謝マーカーとの関係を評価するため
- 骨量減少症とその後の骨塩密度および骨代謝マーカーの変化との関係を評価する
- HIV 陽性集団の骨折を予測する際に現在利用可能な骨折リスク評価ツールの有効性を評価する
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Dublin、アイルランド、D 7
- 募集
- Mater Misericordiae University Hospital
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副調査官：
- Gerard Sheehan, MB BCh BAO, FRCPI
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副調査官：
- John Lambert, MD, PhD
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コンタクト：
- Tara n McGinty, MB BAO BCh
- メール：tara.mcginty@ucd.ie
-
主任研究者：
- Patrick WG Mallon, MB BCh, PhD, FRCPI
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
HIV陽性患者とHIV陰性対象者
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる
- 絶食状態で研究センターに出席し、DEXAスキャンを受けることができる
除外基準:
- スクリーニング時にビスホスホネート療法を受けている被験者
- 妊娠中または授乳中の女性被験者
- 原発性甲状腺機能亢進症の既往歴のある被験者、またはスクリーニング時に副甲状腺ホルモンの上昇を示したHIV陰性被験者
- 骨粗鬆症の既往歴のあるHIV陰性被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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HIV陰性
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HIV陽性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨の病理学
時間枠：3年
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生検指数を参照範囲と比較することにより、骨密度が低い HIV 感染被験者からの骨生検における骨病理の異常を説明する。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨密度の変化率
時間枠：3年
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HIV 陰性対照と比較した HIV 陽性患者の骨密度の変化率を決定するため
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3年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨折発生率
時間枠：3年
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HIV 感染患者の骨折リスクを予測する際に、現在利用可能な骨折リスク評価ツールの有効性を評価する。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Patrick WG Mallon, MB BCh, BSc, PhD、HIV Molecular Research Group, University College Dublin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2013年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月24日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。