ВИЧ UPBEAT: Понимание патологии костной болезни у ВИЧ-инфицированных пациентов. (UPBEAT)
24 сентября 2019 г. обновлено: Patrick Mallon, University College Dublin
ВИЧ UPBEAT: Понимание патологии костной болезни у ВИЧ-инфицированных. Проспективное когортное исследование ВИЧ-инфицированных пациентов и ВИЧ-отрицательных субъектов.
Несмотря на распространенность остеопении и остеопороза среди ВИЧ-положительного населения, относительно мало известно об основной патологии.
Это проспективное когортное исследование направлено на то, чтобы лучше понять ряд проблем, связанных с низкой минеральной плотностью костей у ВИЧ-инфицированных.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Это исследование будет сопровождать ВИЧ-позитивных и негативных субъектов ежегодно в течение 5 лет. Цели этого исследования включают в себя:
- описать патологию, лежащую в основе низкой минеральной плотности костной ткани
- для оценки взаимосвязи между низкой минеральной плотностью костей и воздействием антиретровирусной терапии
- для оценки взаимосвязи между низкой минеральной плотностью костей и статусом витамина D/паратгормона и/или маркерами костного метаболизма
- оценить взаимосвязь между остеопенией и последующими изменениями минеральной плотности костной ткани и маркеров костного метаболизма
- оценить достоверность доступного в настоящее время инструмента оценки риска переломов для прогнозирования переломов у ВИЧ-позитивных групп населения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dublin, Ирландия, D 7
- Рекрутинг
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Младший исследователь:
- Gerard Sheehan, MB BCh BAO, FRCPI
-
Младший исследователь:
- John Lambert, MD, PhD
-
Контакт:
- Tara n McGinty, MB BAO BCh
- Электронная почта: tara.mcginty@ucd.ie
-
Главный следователь:
- Patrick WG Mallon, MB BCh, PhD, FRCPI
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
ВИЧ-положительные пациенты и ВИЧ-отрицательные субъекты
Описание
Критерии включения:
- возраст >18 лет
- быть в состоянии предоставить письменное, информированное согласие
- иметь возможность посетить исследовательский центр натощак и пройти DEXA-сканирование
Критерий исключения:
- Субъекты, получающие бисфосфонаты при скрининге
- Беременные или кормящие женщины
- Субъекты с предшествующей клинической историей первичного гипертиреоза или ВИЧ-отрицательные субъекты с повышенным уровнем паратиреоидного гормона при скрининге
- ВИЧ-отрицательные субъекты с остеопорозом в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ВИЧ-отрицательный
|
|
ВИЧ положительный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Костная патология
Временное ограничение: 3 года
|
Описать аномалии костной патологии в биоптатах костей ВИЧ-инфицированных с низкой минеральной плотностью костей путем сравнения показателей биопсии с референтными диапазонами.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость изменения минеральной плотности костей
Временное ограничение: 3 года
|
Определить скорость изменения минеральной плотности костной ткани у ВИЧ-положительных пациентов по сравнению с ВИЧ-отрицательным контролем.
|
3 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота переломов
Временное ограничение: 3 года
|
Оценить достоверность имеющихся в настоящее время инструментов оценки риска переломов для прогнозирования риска переломов у ВИЧ-инфицированных пациентов.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Patrick WG Mallon, MB BCh, BSc, PhD, HIV Molecular Research Group, University College Dublin
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HIVUPBEAT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .