HIV UPBEAT: Comprensione della patologia delle malattie ossee nei pazienti con infezione da HIV. (UPBEAT)
24 settembre 2019 aggiornato da: Patrick Mallon, University College Dublin
HIV UPBEAT: Comprensione della patologia delle malattie ossee nei pazienti con infezione da HIV. Uno studio prospettico di coorte di pazienti con infezione da HIV e soggetti HIV-negativi.
Nonostante la prevalenza di osteopenia e osteoporosi nella popolazione sieropositiva, si sa relativamente poco della patologia di base.
Questo studio prospettico di coorte mira a comprendere meglio una serie di questioni relative alla bassa densità minerale ossea nei soggetti con infezione da HIV.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio seguirà soggetti HIV positivi e negativi ogni anno per 5 anni. Gli obiettivi di questo studio includono:
- per descrivere la patologia alla base della bassa densità minerale ossea
- per valutare la relazione tra bassa densità minerale ossea ed esposizione alla terapia antiretrovirale
- valutare la relazione tra bassa densità minerale ossea e stato di vitamina D/PTH e/o marcatori del metabolismo osseo
- per valutare la relazione tra osteopenia e successivi cambiamenti nella densità minerale ossea e marcatori del metabolismo osseo
- valutare la validità dello strumento di valutazione del rischio di frattura attualmente disponibile nella previsione delle fratture nelle popolazioni sieropositive
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Dublin, Irlanda, D 7
- Reclutamento
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Sub-investigatore:
- Gerard Sheehan, MB BCh BAO, FRCPI
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Sub-investigatore:
- John Lambert, MD, PhD
-
Contatto:
- Tara n McGinty, MB BAO BCh
- Email: tara.mcginty@ucd.ie
-
Investigatore principale:
- Patrick WG Mallon, MB BCh, PhD, FRCPI
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti HIV positivi e soggetti HIV negativi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >18 anni
- essere in grado di fornire un consenso informato scritto
- poter frequentare il centro di ricerca a digiuno e sottoporsi a scansione DEXA
Criteri di esclusione:
- Soggetti in terapia con bifosfonati allo screening
- Soggetti di sesso femminile in gravidanza o allattamento
- Soggetti con una precedente storia clinica di ipertiroidismo primario o soggetti HIV negativi con livelli elevati di ormone paratiroideo allo screening
- Soggetti HIV-negativi con una precedente storia di osteoporosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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HIV negativo
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HIV positivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Patologia ossea
Lasso di tempo: 3 anni
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Descrivere le anomalie nella patologia ossea nelle biopsie ossee di soggetti con infezione da HIV con bassa densità minerale ossea confrontando gli indici bioptici con gli intervalli di riferimento.
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di variazione della densità minerale ossea
Lasso di tempo: 3 anni
|
Per determinare i tassi di variazione della densità minerale ossea nei pazienti HIV positivi rispetto ai controlli HIV negativi
|
3 anni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di frattura
Lasso di tempo: 3 anni
|
Valutare la validità degli strumenti di valutazione del rischio di frattura attualmente disponibili nella previsione del rischio di frattura nei pazienti con infezione da HIV.
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3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick WG Mallon, MB BCh, BSc, PhD, HIV Molecular Research Group, University College Dublin
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
29 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HIVUPBEAT
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