HIV UPBEAT: Compreendendo a patologia da doença óssea em pacientes infectados pelo HIV. (UPBEAT)
24 de setembro de 2019 atualizado por: Patrick Mallon, University College Dublin
HIV UPBEAT: Compreendendo a patologia da doença óssea em infectados pelo HIV. Um estudo de coorte prospectivo de pacientes infectados pelo HIV e indivíduos HIV negativos.
Apesar da prevalência de osteopenia e osteoporose na população HIV positiva, relativamente pouco se sabe sobre a patologia subjacente.
Este estudo de coorte prospectivo visa obter maior compreensão sobre uma série de questões relacionadas à baixa densidade mineral óssea em indivíduos infectados pelo HIV.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Este estudo acompanhará indivíduos HIV positivos e negativos anualmente por 5 anos. Os objetivos deste estudo incluem:
- para descrever a patologia subjacente à baixa densidade mineral óssea
- avaliar a relação entre baixa densidade mineral óssea e exposição à terapia antirretroviral
- avaliar a relação entre baixa densidade mineral óssea e status de vitamina D/PTH e/ou marcadores do metabolismo ósseo
- avaliar a relação entre osteopenia e alterações subsequentes na densidade mineral óssea e marcadores do metabolismo ósseo
- avaliar a validade da ferramenta de avaliação de risco de fratura atualmente disponível na previsão de fraturas em populações HIV positivas
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Dublin, Irlanda, D 7
- Recrutamento
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Subinvestigador:
- Gerard Sheehan, MB BCh BAO, FRCPI
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Subinvestigador:
- John Lambert, MD, PhD
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Contato:
- Tara n McGinty, MB BAO BCh
- E-mail: tara.mcginty@ucd.ie
-
Investigador principal:
- Patrick WG Mallon, MB BCh, PhD, FRCPI
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes HIV positivos e indivíduos HIV negativos
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- ser capaz de comparecer ao centro de pesquisa em jejum e passar por varredura DEXA
Critério de exclusão:
- Indivíduos em terapia com bisfosfonatos na triagem
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Indivíduos com história clínica prévia de hipertireoidismo primário ou indivíduos HIV negativos com hormônio da paratireoide elevado na triagem
- Indivíduos HIV negativos com história prévia de osteoporose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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HIV negativo
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HIV positivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Patologia óssea
Prazo: 3 anos
|
Descrever anormalidades na patologia óssea em biópsias ósseas de indivíduos infectados pelo HIV com baixa densidade mineral óssea, comparando os índices de biópsia com intervalos de referência.
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxas de alteração na densidade mineral óssea
Prazo: 3 anos
|
Para determinar as taxas de alteração na densidade mineral óssea em pacientes HIV positivos em comparação com controles HIV negativos
|
3 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de fratura
Prazo: 3 anos
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Avaliar a validade das ferramentas de avaliação de risco de fratura atualmente disponíveis na previsão do risco de fratura em pacientes infectados pelo HIV.
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick WG Mallon, MB BCh, BSc, PhD, HIV Molecular Research Group, University College Dublin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
29 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HIVUPBEAT
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