HIV UPBEAT: Forstå patologien til beinsykdom hos HIV-infiserte pasienter. (UPBEAT)
24. september 2019 oppdatert av: Patrick Mallon, University College Dublin
HIV UPBEAT: Forstå patologien til beinsykdom hos HIV-infiserte. En prospektiv kohortstudie av HIV-infiserte pasienter og HIV-negative personer.
Til tross for forekomsten av osteopeni og osteoporose i den HIV-positive befolkningen, er relativt lite kjent om den underliggende patologien.
Denne prospektive kohortstudien tar sikte på å få ytterligere forståelse om en rekke problemstillinger knyttet til lav bentetthet hos HIV-infiserte personer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil følge HIV-positive og negative personer årlig i 5 år. Målene med denne studien inkluderer:
- for å beskrive patologien som ligger til grunn for lav beinmineraltetthet
- å vurdere forholdet mellom lav bentetthet og eksponering for antiretroviral terapi
- å vurdere forholdet mellom lav bentetthet og vitamin D/PTH-status og/eller markører for benmetabolisme
- å vurdere forholdet mellom osteopeni og påfølgende endringer i beinmineraltetthet og markører for benmetabolisme
- å vurdere gyldigheten av det nåværende tilgjengelige verktøyet for vurdering av bruddrisiko for å forutsi brudd i HIV-positive populasjoner
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland, D 7
- Rekruttering
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Underetterforsker:
- Gerard Sheehan, MB BCh BAO, FRCPI
-
Underetterforsker:
- John Lambert, MD, PhD
-
Ta kontakt med:
- Tara n McGinty, MB BAO BCh
- E-post: tara.mcginty@ucd.ie
-
Hovedetterforsker:
- Patrick WG Mallon, MB BCh, PhD, FRCPI
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
HIV-positive pasienter og HIV-negative personer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder >18 år
- kunne gi skriftlig, informert samtykke
- kunne delta på forskningssenteret i fastende tilstand og gjennomgå DEXA-skanning
Ekskluderingskriterier:
- Personer på bisfosfonatbehandling ved screening
- Gravide eller ammende kvinnelige forsøkspersoner
- Personer med en tidligere klinisk historie med primær hypertyreose eller HIV-negative personer med forhøyet paratyreoideahormon ved screening
- HIV-negative personer med en tidligere historie med osteoporose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
HIV-negativ
|
|
HIV-positiv
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benpatologi
Tidsramme: 3 år
|
For å beskrive abnormiteter i beinpatologi i benbiopsier fra HIV-infiserte personer med lav bentetthet ved å sammenligne biopsiindekser med referanseområder.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringshastigheter i beinmineraltetthet
Tidsramme: 3 år
|
For å bestemme endringshastigheter i bentetthet hos HIV-positive pasienter sammenlignet med HIV-negative kontroller
|
3 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av brudd
Tidsramme: 3 år
|
For å vurdere gyldigheten av tilgjengelige verktøy for vurdering av bruddrisiko for å forutsi bruddrisiko hos HIV-infiserte pasienter.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick WG Mallon, MB BCh, BSc, PhD, HIV Molecular Research Group, University College Dublin
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
29. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HIVUPBEAT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .