HIV UPBEAT: Luusairauksien patologian ymmärtäminen HIV-tartunnan saaneilla potilailla. (UPBEAT)
tiistai 24. syyskuuta 2019 päivittänyt: Patrick Mallon, University College Dublin
HIV UPBEAT: Luusairauksien patologian ymmärtäminen HIV-tartunnan saaneilla. Prospektiivinen kohorttitutkimus HIV-tartunnan saaneista potilaista ja HIV-negatiivisista potilaista.
Huolimatta osteopenian ja osteoporoosin esiintyvyydestä HIV-positiivisessa väestössä, taustalla olevasta patologiasta tiedetään suhteellisen vähän.
Tämän tulevan kohorttitutkimuksen tavoitteena on saada lisätietoa useista ongelmista, jotka liittyvät alhaiseen luun mineraalitiheyteen HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa seurataan HIV-positiivisia ja -negatiivisia henkilöitä vuosittain 5 vuoden ajan. Tämän tutkimuksen tavoitteita ovat mm.
- kuvaamaan matalan luun mineraalitiheyden taustalla olevaa patologiaa
- pienen luun mineraalitiheyden ja antiretroviraalisen hoidon välisen suhteen arvioimiseksi
- pienen luun mineraalitiheyden ja D-vitamiinin/PTH-tilan ja/tai luun aineenvaihdunnan merkkiaineiden välisen suhteen arvioimiseksi
- arvioida osteopenian ja sitä seuraavien luun mineraalitiheyden muutosten ja luun aineenvaihdunnan merkkiaineiden välistä suhdetta
- arvioida tällä hetkellä saatavilla olevan murtumariskin arviointityökalun pätevyyttä murtumien ennustamisessa HIV-positiivisissa populaatioissa
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti, D 7
- Rekrytointi
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Alatutkija:
- Gerard Sheehan, MB BCh BAO, FRCPI
-
Alatutkija:
- John Lambert, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Tara n McGinty, MB BAO BCh
- Sähköposti: tara.mcginty@ucd.ie
-
Päätutkija:
- Patrick WG Mallon, MB BCh, PhD, FRCPI
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HIV-positiiviset ja HIV-negatiiviset henkilöt
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- pystyä antamaan kirjallinen, tietoon perustuva suostumus
- voi osallistua tutkimuskeskukseen paastotilassa ja suorittaa DEXA-skannauksen
Poissulkemiskriteerit:
- Bisfosfonaattihoitoa saavat koehenkilöt seulonnassa
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilaat, joilla on aiempi kliininen primaarinen hypertyreoosi tai HIV-negatiiviset henkilöt, joilla lisäkilpirauhashormonitaso on kohonnut seulonnassa
- HIV-negatiiviset henkilöt, joilla on aiemmin ollut osteoporoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
HIV negatiivinen
|
|
HIV-positiivinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun patologia
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kuvaamaan luupatologian poikkeavuuksia luubiopsioissa HIV-tartunnan saaneilta henkilöiltä, joilla on alhainen luun mineraalitiheys, vertaamalla biopsian indeksejä vertailualueisiin.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun mineraalitiheyden muutosnopeudet
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Määrittää luun mineraalitiheyden muutosnopeudet HIV-positiivisilla potilailla HIV-negatiivisiin verrokkeihin verrattuna
|
3 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Arvioida tällä hetkellä saatavilla olevien murtumariskin arviointityökalujen pätevyyttä HIV-tartunnan saaneiden potilaiden murtumariskin ennustamisessa.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick WG Mallon, MB BCh, BSc, PhD, HIV Molecular Research Group, University College Dublin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIVUPBEAT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .