HIV UPBEAT: Forståelse af patologien ved knoglesygdom hos HIV-inficerede patienter. (UPBEAT)
24. september 2019 opdateret af: Patrick Mallon, University College Dublin
HIV UPBEAT: Forståelse af patologien af knoglesygdom hos HIV-inficerede. En prospektiv kohorteundersøgelse af HIV-inficerede patienter og HIV-negative forsøgspersoner.
På trods af forekomsten af osteopeni og osteoporose i den hiv-positive befolkning er der relativt lidt kendt om den underliggende patologi.
Denne prospektive kohorteundersøgelse har til formål at opnå yderligere forståelse af en række spørgsmål relateret til lav knoglemineraltæthed hos HIV-inficerede forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil følge HIV-positive og negative forsøgspersoner årligt i 5 år. Målene for denne undersøgelse omfatter:
- at beskrive patologien bag lav knoglemineraltæthed
- at vurdere sammenhængen mellem lav knoglemineraltæthed og eksponering for antiretroviral terapi
- at vurdere forholdet mellem lav knoglemineraltæthed og D-vitamin/PTH-status og/eller markører for knoglemetabolisme
- at vurdere sammenhængen mellem osteopeni og efterfølgende ændringer i knoglemineraltæthed og markører for knoglemetabolisme
- at vurdere validiteten af det aktuelt tilgængelige værktøj til vurdering af frakturrisiko til at forudsige frakturer i HIV-positive populationer
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland, D 7
- Rekruttering
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Underforsker:
- Gerard Sheehan, MB BCh BAO, FRCPI
-
Underforsker:
- John Lambert, MD, PhD
-
Kontakt:
- Tara n McGinty, MB BAO BCh
- E-mail: tara.mcginty@ucd.ie
-
Ledende efterforsker:
- Patrick WG Mallon, MB BCh, PhD, FRCPI
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
HIV-positive patienter og HIV-negative forsøgspersoner
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >18 år
- kunne give skriftligt informeret samtykke
- være i stand til at deltage i forskningscentret i fastende tilstand og gennemgå DEXA-scanning
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner i bisfosfonatbehandling ved screening
- Gravide eller ammende kvindelige forsøgspersoner
- Personer med en tidligere klinisk historie med primær hyperthyroidisme eller HIV-negative forsøgspersoner med forhøjet parathyreoideahormon ved screening
- HIV-negative personer med en tidligere historie med osteoporose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
HIV negativ
|
|
HIV-positiv
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knoglepatologi
Tidsramme: 3 år
|
At beskrive abnormiteter i knoglepatologi i knoglebiopsier fra HIV-inficerede forsøgspersoner med lav knoglemineraltæthed ved at sammenligne biopsiindekser med referenceområder.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringshastigheder i knoglemineraltæthed
Tidsramme: 3 år
|
At bestemme ændringer i knoglemineraltæthed hos HIV-positive patienter sammenlignet med HIV-negative kontroller
|
3 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brudforekomst
Tidsramme: 3 år
|
At vurdere validiteten af aktuelt tilgængelige frakturrisikovurderingsværktøjer til at forudsige frakturrisiko hos HIV-inficerede patienter.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrick WG Mallon, MB BCh, BSc, PhD, HIV Molecular Research Group, University College Dublin
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2013
Først opslået (Skøn)
29. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HIVUPBEAT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .